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公開番号2025069444
公報種別公開特許公報(A)
公開日2025-04-30
出願番号2025019851,2022533385
出願日2025-02-10,2020-12-02
発明の名称血液ポンプ
出願人プロシリオンインコーポレイテッド
代理人個人,個人
主分類A61M 60/139 20210101AFI20250422BHJP(医学または獣医学;衛生学)
要約【課題】改善された血液ポンプを提供する。
【解決手段】血流補助システムは、インペラシャフトと、インペラシャフト上のインペラとを含むインペラアセンブリと、インペラの外面に沿って配置された一次流路とを含むことができる。システムは、インペラシャフトの近位部分にロータアセンブリを含むことができる。二次流路は、インペラシャフトの管腔に沿って配置されることができる。血流補助システムの動作中、血液は、一次流路および二次流路に沿って近位に圧送されることができる。システムは、インペラの遠位にあるスリーブ軸受を含むことができる。システムは、第2のインペラの近位端の遠位に配置された遠位端を有する駆動ユニットを含むことができる。駆動ユニットは、駆動磁石と、駆動磁石とインペラアセンブリとの間の駆動軸受とを備える。
【選択図】図1A
特許請求の範囲【請求項１】
血流補助システムであって、
ロータアセンブリと、前記ロータアセンブリに結合されたインペラとを備えるインペラアセンブリであって、前記ロータアセンブリは、凹状軸受面と、インペラシャフトと、前記インペラシャフトに結合されたロータマグネットとを含み、前記インペラは前記インペラシャフト上に配置されている、インペラアセンブリと、
前記インペラアセンブリの近位にある駆動ユニットであって、前記駆動ユニットは、駆動磁石と、前記駆動磁石と前記インペラアセンブリとの間にある駆動軸受とを含み、前記駆動軸受は、前記凹状軸受面内に嵌合するように成形された凸状軸受面を備え、前記凸状軸受面は、複数の遠位方向に突出するセグメントを含み、前記複数の遠位方向に突出するセグメントは、隣接するセグメント間に少なくとも１つのチャネルを画定するように円周方向に離間している、前記少なくとも１つのチャネルは、空隙から外側に延びる、駆動ユニットと、
前記インペラの遠位の位置で前記インペラシャフトの周りに配置されたスリーブ軸受と、
を備え、
前記インペラシャフトの回転軸に垂直な断面において、前記スリーブ軸受の支持面が、選択された軸方向位置において前記インペラシャフトの外周の一部のみの周りに配置され、それにより、前記インペラシャフトが前記回転軸の周りで回転すると、前記選択された軸方向位置における前記インペラシャフトの外面が、前記血流補助システムの作動中に周期的に血液に露出される、
血流補助システム。
続きを表示（約 940 文字）【請求項２】
前記駆動ユニットの遠位端は、前記ロータアセンブリの近位端の遠位に配置される、
請求項１に記載の血流補助システム。
【請求項３】
前記インペラは第１のインペラであり、前記インペラアセンブリは、前記インペラシャフトに沿って、前記第１のインペラから近位に離間して前記インペラシャフト上に配置された第２のインペラを備える、
請求項１に記載の血流補助システム。
【請求項４】
前記インペラシャフトの近位端部分から非平行に延在するフランジをさらに備え、前記第２のインペラは、前記フランジのほぼ近位に面する表面に配置された複数のベーンを備える、
請求項３に記載の血流補助システム。
【請求項５】
前記第１のインペラは、前記第１のインペラの外面に沿った第１の流路に沿って血液を圧送するように構成され、前記第１の流路に沿って流れる前記血液の大部分は、前記血流補助システムの長手方向軸に沿って導かれる、
請求項４に記載の血流補助システム。
【請求項６】
前記インペラシャフトの管腔を通る第２の流路をさらに備え、前記第２のインペラは、前記第２の流路から前記長手方向軸に対して半径方向外側に血液を導くように構成される、
請求項５に記載の血流補助システム。
【請求項７】
前記フランジの前記ほぼ近位に面する表面に対して内側および遠位に延在する傾斜したキャビティをさらに含む、
請求項４に記載の血流補助システム。
【請求項８】
前記駆動ユニットは、前記傾斜したキャビティ内に嵌合するように寸法決めされた凸状部材を備える、
請求項7に記載の血流補助システム。
【請求項９】
ポンプハウジングをさらに備え、前記インペラアセンブリは、少なくとも部分的に前記ポンプハウジング内に配置される、
請求項１に記載の血流補助システム。
【請求項１０】
前記ポンプハウジングは、前記インペラの近位に配置された少なくとも１つの出口を含む、
請求項９に記載の血流補助システム。
（【請求項１１】以降は省略されています）
発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本発明は、改善された血液ポンプに関する。
続きを表示（約 1,500 文字）【背景技術】
【０００２】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１９年１２月３日に出願された米国仮特許出願第６２／９４３，０６２号、および２０１９年１２月１３日に出願された米国仮特許出願第６２／９４７，７４０号の優先権を主張し、これらのそれぞれの全内容は、その全体があらゆる目的のために参照により本明細書に組み込まれる。本出願とともに出願された出願データシートにおいて外国または国内の優先権主張が特定されているあらゆる出願は、米国特許規則１．５７の下で参照により本明細書に組み込まれる。
【０００３】
心臓補助装置および機械的循環補助の分野では、血液ポンプが使用されて、身体を通って血液を循環させる際に心臓を補助する。埋め込み型インペラポンプは、使用される血液ポンプの１つの一般的なクラスを構成する。
【０００４】
インペラポンプは、軸受を使用して、インペラを半径方向および軸方向の双方に拘束するが、インペラを自由に回転させるように、インペラをポンプの残りの部分に接続する。スリーブ軸受（またはジャーナル軸受）は、半径方向の閉じ込めを提供する一般的なタイプの軸受である。円錐軸受は、軸方向および半径方向の双方の閉じ込めを提供する。スリーブ軸受および円錐軸受の双方は、点接触または線接触に依存する軸受とは対照的に、（それらの二次元軸受界面に起因する）改善された圧力－速度特性も有する。
【０００５】
血液ポンプはまた、典型的には、モータとポンプインペラとの間のトルク結合を提供する構造を含む。この設計要素の一般的な変形例は、直接トルク結合および磁気トルク結合である。
【発明の概要】
【０００６】
改善された血液ポンプが必要とされ続けている。
【０００７】
血液ポンプの１つの主な難点は、ポンプによって作り出される状態に対する血液の感受性である。一般的な問題は、特に血液が停滞して凝固する可能性がある領域を有する軸受による血栓および溶血を含む。
【０００８】
血液ポンプの設計および評価における重要な要因は、軸受領域への流体の流れを増強することと、軸受領域からの流体の流れを増強することと、軸受領域内に潤滑流体層を形成することと、軸受界面の圧力－体積特性を好ましい範囲内に維持することと、血栓症または溶血を引き起こす可能性がある血液への力を最小限に抑えることと、を含む。
【０００９】
一実施形態では、独自の新規な利点を有する軸受設計要素の異なる組み合わせを可能にする血液ポンプ用のモジュール式軸受システムが提供される。第１の軸受は、最小限の閉塞でポンプを通る流れを可能にするように独自に設計されたスリーブ軸受（または同等に、ジャーナル軸受）である。もう１つは円錐軸受である。いくつかの実施形態では、これらの軸受設計のうちの１つ以上が使用されることができる。他の実施形態では、いずれかの軸受設計が追加の軸受設計とともに使用されることができる。他の実施形態では、２つの軸受設計は、追加の利点を提供する構成で一緒に使用されることができる。
【００１０】
スリーブ軸受は、血栓症を低減するために修正された形状を有することができる。様々な低血栓症スリーブ形状が考慮される。スリーブ軸受は、ある程度の軸方向の閉じ込めならびに半径方向の閉じ込めを提供する追加の特徴（例えば、スラストリング）を含むことができる。
（【００１１】以降は省略されています）

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