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公開番号2025113243
公報種別公開特許公報(A)
公開日2025-08-01
出願番号2025034599,2022143569
出願日2025-03-05,2017-09-29
発明の名称TERT免疫原性組成物及びそれを用いた治療方法
出願人ザトラスティーズオブザユニバーシティオブペンシルバニア,ザウィスターインスティテュートオブアナトミーアンドバイオロジー,イノビオファーマシューティカルズ,インコーポレイティド
代理人個人,個人,個人,個人,個人
主分類A61K 39/00 20060101AFI20250725BHJP(医学または獣医学;衛生学)
要約【課題】がんの治療方法、詳細には、腫瘍を治療し、腫瘍に対する防御を与える免疫原性組成物を提供する。
【解決手段】最適化コンセンサスTERT抗原を含む組成物を提供する。
【選択図】なし
特許請求の範囲【請求項１】
コンセンサスＴＥＲＴ抗原をコードする核酸分子を含む免疫原性組成物であって、前記コンセンサスＴＥＲＴ抗原が、
ａ）配列番号４６、配列番号４８、配列番号５０、配列番号５２、配列番号５４、及び配列番号５６からなる群から選択されるアミノ酸配列と、
ｂ）配列番号４６、配列番号４８、配列番号５０、配列番号５２、配列番号５４、及び配列番号５６からなる群から選択されるアミノ酸配列と９５％以上の同一性を有するアミノ酸配列と、
ｃ）配列番号４６、配列番号４８、配列番号５０、配列番号５２、配列番号５４、及び配列番号５６からなる群から選択されるアミノ酸配列のフラグメントであって、前記完全長のアミノ酸配列の少なくとも９５％を含む前記フラグメントと、からなる群から選択されるアミノ酸配列を含む、前記免疫原性組成物。
続きを表示（約 2,100 文字）【請求項２】
ａ）配列番号２、配列番号４、配列番号６、配列番号８、配列番号１０、配列番号１２、配列番号１４、配列番号１６、配列番号１８、配列番号２０、配列番号２２、配列番号２４、配列番号５８、配列番号６０、配列番号６２、配列番号６４、配列番号６６、配列番号６８、配列番号７０からなる群から選択されるアミノ酸配列と、
ｂ）配列番号２、配列番号４、配列番号６、配列番号８、配列番号１０、配列番号１２、配列番号１４、配列番号１６、配列番号１８、配列番号２０、配列番号２２、配列番号２４、配列番号５８、配列番号６０、配列番号６２、配列番号６４、配列番号６６、配列番号６８、配列番号７０からなる群から選択されるアミノ酸配列と９５％以上の同一性を有するアミノ酸配列と、
ｃ）配列番号２、配列番号４、配列番号６、配列番号８、配列番号１０、配列番号１２、配列番号１４、配列番号１６、配列番号１８、配列番号２０、配列番号２２、配列番号２４、配列番号５８、配列番号６０、配列番号６２、配列番号６４、配列番号６６、配列番号６８、配列番号７０からなる群から選択されるアミノ酸配列のフラグメントであって、前記完全長のアミノ酸配列の少なくとも９５％を含む前記フラグメントと、からなる群から選択される１つ以上のアミノ酸配列をコードする１つ以上のヌクレオチド配列を更に含む、請求項１に記載の免疫原性組成物。
【請求項３】
ＭＡＧＥＡ１、ｇｐ１００、ウイルス抗原、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される１つ以上の抗原をコードする核酸を更に含む、請求項１に記載の免疫原性組成物。
【請求項４】
前記ウイルス抗原が、Ｂ型肝炎ウイルス（ＨＢＶ）、Ｃ型肝炎ウイルス（ＨＣＶ）、またはヒトパピローマウイルス（ＨＰＶ）由来の抗原である、請求項３に記載の免疫原性組成物。
【請求項５】
前記ＨＢＶ抗原が、ＨＢＶコア抗原またはＨＢＶ表面抗原、またはこれらの組み合わせである、請求項４に記載の免疫原性組成物。
【請求項６】
前記ＨＣＶ抗原が、ＨＣＶＮＳ３４Ａ抗原、ＨＣＶＮＳ５Ａ抗原、ＨＣＶＮＳ５Ｂ抗原、ＨＣＶＮＳ４Ｂ抗原、またはこれらの組み合わせである、請求項５に記載の免疫原性組成物。
【請求項７】
前記ＨＰＶ抗原が、ＨＰＶ６型Ｅ６抗原、ＨＰＶ６型Ｅ７抗原、ＨＰＶ１１型Ｅ６抗原、ＨＰＶ１１型Ｅ７抗原、ＨＰＶ１６型Ｅ６抗原、ＨＰＶ１６型Ｅ７抗原、ＨＰＶ１８型Ｅ６抗原、ＨＰＶ１８型Ｅ７抗原、またはこれらの組み合わせである、請求項４に記載の免疫原性組成物。
【請求項８】
免疫チェックポイント阻害剤を更に含む、請求項１に記載の免疫原性組成物。
【請求項９】
前記核酸分子が、
ａ）配列番号４５、配列番号４７、配列番号４９、配列番号５１、配列番号５３、及び配列番号５５からなる群から選択されるヌクレオチド配列と、
ｂ）配列番号４５、配列番号４７、配列番号４９、配列番号５１、配列番号５３、及び配列番号５５からなる群から選択されるヌクレオチド配列と９５％以上の同一性を有するヌクレオチド配列と、
ｃ）配列番号４５、配列番号４７、配列番号４９、配列番号５１、配列番号５３、及び配列番号５５からなる群から選択されるヌクレオチド配列のフラグメントであって、前記完全長のヌクレオチド配列の少なくとも９５％を含む前記フラグメントと、からなる群から選択されるヌクレオチド配列を含む、請求項１に記載の免疫原性組成物。
【請求項１０】
ａ）配列番号１、配列番号３、配列番号５、配列番号７、配列番号９、配列番号１１、配列番号１３、配列番号１５、配列番号１７、配列番号１９、配列番号２１、配列番号２３、配列番号５７、配列番号５９、配列番号６１、配列番号６３、配列番号６５、配列番号６７、及び配列番号６９からなる群から選択されるヌクレオチド配列と、
ｂ）配列番号１、配列番号３、配列番号５、配列番号７、配列番号９、配列番号１１、配列番号１３、配列番号１５、配列番号１７、配列番号１９、配列番号２１、配列番号２３、配列番号５７、配列番号５９、配列番号６１、配列番号６３、配列番号６５、配列番号６７、及び配列番号６９からなる群から選択されるヌクレオチド配列と９５％以上の同一性を有するヌクレオチド配列と、
ｃ）配列番号１、配列番号３、配列番号５、配列番号７、配列番号９、配列番号１１、配列番号１３、配列番号１５、配列番号１７、配列番号１９、配列番号２１、配列番号２３、配列番号５７、配列番号５９、配列番号６１、配列番号６３、配列番号６５、配列番号６７、及び配列番号６９からなる群から選択されるヌクレオチド配列のフラグメントであって、前記完全長のヌクレオチド配列の少なくとも９５％を含む前記フラグメントと、からなる群から選択される１つ以上のヌクレオチド配列を含む、請求項２に記載の免疫原性組成物。
（【請求項１１】以降は省略されています）
発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１６年９月３０日出願の米国仮特許出願第６２／４０２，６９５号及び米国仮特許出願第２０１７年３月７日出願の同第６２／４６８，１２４号に対する優先権を主張し、それらの全体が参照によって本明細書に援用される。
続きを表示（約 2,600 文字）【０００２】
本明細書では、がんを治療するための組成物及び方法、詳細には、腫瘍増殖を治療し、腫瘍増殖に対する防御を与える免疫原性組成物を開示する。
【背景技術】
【０００３】
がんは世界及び米国における主要な死因の一つであり、最も多い死因の第二位であって、全死亡の約四分の一を占める。がんは正常な細胞から腫瘍細胞に変化した一つの細胞から起こる。かかる変化は多くの場合、前がん性病巣から悪性腫瘍へと進行する多段階過程である。この進行には、加齢、遺伝性の寄与、ならびに（例えば、紫外線及び電離放射線などの）物理的発がん因子、（例えば、アスベスト、タバコの煙の成分などの）化学的発がん因子、及び（例えば、ある種のウイルス、細菌、及び寄生虫などの）生物学的発がん因子などの外的作因への曝露をはじめとする、多くの因子が寄与する。
【０００４】
がんの予防、診断及び治療は多くの異なる形態をとり得る。予防としては、（例えば、特定の遺伝子変異体などの）素因の検査、（例えば、喫煙、食生活、及び運動量などの）習慣の改変、ならびに（例えば、ヒトパピローマウイルス、Ｂ型肝炎ウイルスなどの）ウイルスに対するワクチン接種を挙げることができる。治療としては、化学療法、放射線療法、ならびに腫瘍またはがん性組織の外科的除去を挙げることができる。多数の予防及び治療方法が利用可能であるにも拘わらず、かかる方法は多くの場合、身近ながんの効果的な予防及び／または治療において、限定的な成功を収めるのみである。
【０００５】
従って、疾患の進行に対する保護の臨床上の管理を容易にするための、がんの予防及び／または治療用組成物及びがんの予防及び／または治療方法の特定及び開発に対するニーズが存在する。更に、がんに罹患した対象において、疾患の進行を遅延させる及び／または死亡率を減少させるために、より有効な治療が求められている。
【発明の概要】
【０００６】
一実施形態では、本発明は、コンセンサスＴＥＲＴ抗原をコードする核酸分子を含む免疫原性組成物に関する。一実施形態では、コンセンサスＴＥＲＴ抗原は、ａ）配列番号４６、配列番号４８、配列番号５０、配列番号５２、配列番号５４、及び配列番号５６からなる群から選択されるアミノ酸配列と、ｂ）配列番号４６、配列番号４８、配列番号５０、配列番号５２、配列番号５４、及び配列番号５６からなる群から選択されるアミノ酸配列と９５％以上の同一性を有するアミノ酸配列と、ｃ）配列番号４６、配列番号４８、配列番号５０、配列番号５２、配列番号５４、及び配列番号５６からなる群から選択されるアミノ酸配列のフラグメントであって、完全長のアミノ酸配列の少なくとも９５％を含むフラグメントと、からなる群から選択されるアミノ酸配列を含む。
【０００７】
一実施形態では、免疫原性組成物は、ａ）配列番号２、配列番号４、配列番号６、配列番号８、配列番号１０、配列番号１２、配列番号１４、配列番号１６、配列番号１８、配列番号２０、配列番号２２、配列番号２４、配列番号５８、配列番号６０、配列番号６２、配列番号６４、配列番号６６、配列番号６８、配列番号７０からなる群から選択されるアミノ酸配列と、ｂ）配列番号２、配列番号４、配列番号６、配列番号８、配列番号１０、配列番号１２、配列番号１４、配列番号１６、配列番号１８、配列番号２０、配列番号２２、配列番号２４、配列番号５８、配列番号６０、配列番号６２、配列番号６４、配列番号６６、配列番号６８、配列番号７０からなる群から選択されるアミノ酸配列と９５％以上の同一性を有するアミノ酸配列と、ｃ）配列番号２、配列番号４、配列番号６、配列番号８、配列番号１０、配列番号１２、配列番号１４、配列番号１６、配列番号１８、配列番号２０、配列番号２２、配列番号２４、配列番号５８、配列番号６０、配列番号６２、配列番号６４、配列番号６６、配列番号６８、配列番号７０からなる群から選択されるアミノ酸配列のフラグメントであって、完全長のアミノ酸配列の少なくとも９５％を含むフラグメントと、からなる群から選択される１つ以上のアミノ酸配列をコードする１つ以上のヌクレオチド配列を更に含む。
【０００８】
一実施形態では、免疫原性組成物は、ＭＡＧＥＡ１、ｇｐ１００、ウイルス抗原、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される１つ以上の抗原をコードするヌクレオチド配列を更に含む。一実施形態では、ウイルス抗原は、Ｂ型肝炎ウイルス（ＨＢＶ）、Ｃ型肝炎ウイルス（ＨＣＶ）、またはヒトパピローマウイルス（ＨＰＶ）由来の抗原である。一実施形態では、ＨＢＶ抗原は、ＨＢＶコア抗原またはＨＢＶ表面抗原、またはこれらの組み合わせである。一実施形態では、ＨＣＶ抗原は、ＨＣＶＮＳ３４Ａ抗原、ＨＣＶＮＳ５Ａ抗原、ＨＣＶＮＳ５Ｂ抗原、ＨＣＶＮＳ４Ｂ抗原、またはこれらの組み合わせである。一実施形態では、ＨＰＶ抗原は、ＨＰＶ６型Ｅ６抗原、ＨＰＶ６型Ｅ７抗原、ＨＰＶ１１型Ｅ６抗原、ＨＰＶ１１型Ｅ７抗原、ＨＰＶ１６型Ｅ６抗原、ＨＰＶ１６型Ｅ７抗原、ＨＰＶ１８型Ｅ６抗原、ＨＰＶ１８型Ｅ７抗原、またはこれらの組み合わせである。
【０００９】
一実施形態では、免疫原性組成物は、免疫チェックポイント阻害剤を含む。
【００１０】
一実施形態では、核酸分子は、ａ）配列番号４５、配列番号４７、配列番号４９、配列番号５１、配列番号５３、及び配列番号５５からなる群から選択されるヌクレオチド配列と、ｂ）配列番号４５、配列番号４７、配列番号４９、配列番号５１、配列番号５３、及び配列番号５５からなる群から選択されるヌクレオチド配列と９５％以上の同一性を有するヌクレオチド配列と、ｃ）配列番号４５、配列番号４７、配列番号４９、配列番号５１、配列番号５３、及び配列番号５５からなる群から選択されるヌクレオチド配列のフラグメントであって、完全長のヌクレオチド配列の少なくとも９５％を含むフラグメントと、からなる群から選択されるヌクレオチド配列を含む。
（【００１１】以降は省略されています）

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