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公開番号2025120491
公報種別公開特許公報(A)
公開日2025-08-15
出願番号2025101581,2022529005
出願日2025-06-17,2020-11-18
発明の名称膣内リングデバイス
出願人デアバイオサイエンス, インコーポレイテッド
代理人個人,個人,個人,個人,個人
主分類A61F 6/08 20060101AFI20250807BHJP(医学または獣医学;衛生学)
要約【課題】共重合体シリコーンマトリックスで作られた膣内リングデバイスで生じる経時的なリング歪みを低減または排除すること。
【解決手段】共重合体シリコーンを除く、セグメント化されていないコーティングされていない熱可塑性エラストマーで作られた平らな、円形または楕円形のリングを含む膣内リングデバイスであって、前記リングは1つまたは複数の非ホルモン性精子抑制剤を含み、前記リングは、前記リングに取り付けられた湾曲した非吸収性ポリマーバリアを取り囲んでおり、前記リングは、被験者に挿入されたときに子宮頸部を覆う、膣内リングデバイス。
【選択図】図1
特許請求の範囲【請求項１】
共重合体シリコーンを除く、セグメント化されていないコーティングされていない熱可塑性エラストマーで作られた平らな、円形または楕円形のリングを含む膣内リングデバイスであって、前記リングは１つまたは複数の非ホルモン性精子抑制剤を含み、前記リングは、前記リングに取り付けられた湾曲した非吸収性ポリマーバリアを取り囲んでおり、前記リングは、被験者に挿入されたときに子宮頸部を覆う、膣内リングデバイス。
続きを表示（約 1,000 文字）【請求項２】
前記コーティングされていない熱可塑性エラストマーが、スチレン－ブタジエンブロック共重合体、エチレン酢酸ビニル共重合体、ポリ（メチルメタクリレート）、ポリ（ブチルメタクリレート）、ポリ（ビニルクロリド）、ナイロン、可塑化ソフトナイロン、ポリ（エチレンテレフタレート）（ＰＥＴ）、ポリ（エチレン）、ポリ（アクリロニトリル）、ポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）、ポリ（エチレン－ビニルエステル）、ポリ（エチレン－酢酸ビニル）、ポリ（塩化ビニル－フマル酸ジエチル）、ポリ（アクリルとメタクリルのエステル）、ポリ（アミド）、ポリ（塩化ビニル）、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）ポリ（ウレタン）、ポリプロピレンまたは他のポリ（オレフィン）のうちの１つまたは複数から選択される、請求項１に記載の膣内リングデバイス。
【請求項３】
前記コーティングされていない熱可塑性エラストマーが、エチレン酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン、またはＰＥＴから選択される、請求項２に記載の膣内デバイス。
【請求項４】
前記コーティングされていない熱可塑性エラストマーが、エチレン酢酸ビニル共重合体である、請求項３に記載の膣内リングデバイス。
【請求項５】
前記ポリマーバリアが、１つまたは複数のポリオレフィン、ナイロン、および／またはシルクからなるメッシュである、請求項１～４のいずれか一項に記載の膣内リングデバイス。
【請求項６】
前記ポリオレフィンが、ポリプロピレンまたはポリエチレンである、請求項５に記載の膣内リングデバイス。
【請求項７】
前記メッシュまたはバリアが、モノフィラメントまたはマルチフィラメントポリマーである、請求項１～６のいずれか一項に記載の膣内リングデバイス。
【請求項８】
前記リングが、１つまたは複数の精子静止金属および／または金属塩を含む、請求項１～７のいずれか一項に記載の膣内リングデバイス。
【請求項９】
前記リングが、硫酸第一鉄、グルコン酸第一鉄、鉄アミノ酸キレート、硫酸銅、グルコン酸銅、銅アミノ酸キレート、および酸化銅のうちの１つまたは複数から選択される精子静止金属および／または塩を含む、請求項８に記載の膣内リングデバイス。
【請求項１０】
前記リングがアスコルビン酸をさらに含む、請求項９に記載の膣内リングデバイス。
（【請求項１１】以降は省略されています）
発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本開示は、女性の健康の分野におけるものである。より具体的には、本開示は、非ホルモン性避妊薬で使用するための膣内リング（ｉｎｔｒａｖａｇｉｎａｌｒｉｎｇ：ＩＶＲ）デバイスに関する。ＩＶＲデバイスは、湾曲した非吸収性バリアを取り囲むコーティングされていない熱可塑性ポリマーで作られた非セグメント化またはセグメント化リングで構成され、リングは、共重合体シリコーンマトリックスで作られた膣内デバイスと比較して、膣液の吸収または使用前のデバイスの保管中に発生する湿度によるリング構造への歪みが最小限に抑えられる。
続きを表示（約 1,600 文字）【背景技術】
【０００２】
出願人は、共重合体シリコーンマトリックスで作られた膣内リングデバイスが、湿度のために、または被験者に一定期間使用されると歪んで、被験者に適切に適合しない可能性があるＩＶＲデバイスをもたらし、その結果、歪みのないデバイスと同様に機能しない膣内デバイスが生じる可能性があることを発見した。本開示は、デバイスを使用する被験者により良い適合およびより快適を可能にする共重合体シリコーンマトリックスで作られた膣内リングデバイスで生じる経時的なリング歪みを低減または排除するリング構成要素および／またはリング形状を有する新しい膣内リングデバイスに関する。
【発明の概要】
【０００３】
本開示の一態様では、本明細書に開示されるのは、共重合体シリコーンを除く、非セグメント化またはセグメント化されたコーティングされていない熱可塑性エラストマーで作られた平らな、円形または楕円形のリングを有する膣内リングデバイスである。リングには、１つまたは複数の非ホルモン性精子抑制剤が含まれている場合があり、リングは、リングに取り付けられた湾曲した非吸収性ポリマーバリアを取り囲んでいる。被験者に挿入すると、リングが子宮頸部を覆う。
【０００４】
いくつかの実施形態では、平らな、円形、または楕円形の膣内リングは、セグメント化されたコーティングされていない熱可塑性エラストマーで作られている。
【０００５】
いくつかの実施形態では、セグメント化されたリングセクションの数は２つである。
【０００６】
いくつかの実施形態では、平らな、円形、または楕円形の膣内リングは、セグメント化されていないコーティングされていない熱可塑性エラストマーで作られている。
【０００７】
いくつかの実施形態では、平らな、円形または楕円形の膣内リングのコーティングされていない熱可塑性エラストマーは、スチレン－ブタジエンブロック共重合体、エチレン酢酸ビニル共重合体、ポリ（メチルメタクリレート）、ポリ（ブチルメタクリレート）、ポリ（ビニル塩化物）、ナイロン、ソフトナイロン、ポリ（エチレンテレフタレート）（ＰＥＴ）、ポリ（エチレン）、ポリ（アクリロニトリル）、ポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）、ポリ（エチレン－ビニルエステル）、ポリ（エチレン－酢酸ビニル）、ポリ（塩化ビニル－フマル酸ジエチル）、ポリ（アクリルとメタクリルのエステル）、ポリ（アミド）、ポリ（塩化ビニル）、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）ポリ（ウレタン）、ポリプロピレンまたは他のポリ（オレフィン）のうちの１つまたは複数から選択される。
【０００８】
いくつかの実施形態では、平らな、円形、または楕円形の膣内リング用のコーティングされていない熱可塑性エラストマーは、エチレン酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）、ポリウレタン、またはポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）のうちの１つまたは複数から選択される。
【０００９】
いくつかの実施形態では、平らな、円形、または楕円形の膣内リング用のコーティングされていない熱可塑性エラストマーはＥＶＡである。
【００１０】
いくつかの実施形態では、平らな、円形、または楕円形の膣内リングは、１つまたは複数のポリオレフィン、ナイロン、および／またはシルクから構成されるポリマーバリアメッシュを有する。いくつかの実施形態では、ポリマーバリアメッシュのポリオレフィンは、ポリプロピレンまたはポリエチレンである。いくつかの実施形態では、ポリマーバリアメッシュは、モノフィラメントまたはマルチフィラメントポリマーである。いくつかの実施形態では、ポリマーバリアメッシュは、約１００～約１５０μＭのサイズの範囲の細孔を有する。
（【００１１】以降は省略されています）

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