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公開番号2025134235
公報種別公開特許公報(A)
公開日2025-09-17
出願番号2024032009
出願日2024-03-04
発明の名称カバードステント
出願人SBカワスミ株式会社,住友ベークライト株式会社
代理人個人,個人,個人,個人
主分類A61F 2/07 20130101AFI20250909BHJP(医学または獣医学;衛生学)
要約【課題】留置装置のシースとの摩擦で被膜に破れ、亀裂、ピンホールなどが生じにくいカバードステントを提供する。
【解決手段】生体管腔に留置されるカバードステント1は、径方向に拡縮自在及び長軸方向に伸縮自在な筒状の骨格部11と、骨格部11を筒状に被覆する被覆部12と、を備える。被覆部12は、薄膜状の構造を有し、骨格部11を内周から被覆する第1層13と、エレクトロスピニング法で第1層13の外周側に積層して形成された不織布状の構造を有し、第1層13の外周面と溶着されて骨格部11を外周から被覆する第2層14と、を有する。第1層13は、第2層14よりも透液性が低く、第2層14は、第1層13よりも破断伸度が低く、第1層13よりも破断強度が高い。
【選択図】図5

特許請求の範囲【請求項１】
生体管腔に留置されるカバードステントであって、
径方向に拡縮自在及び長軸方向に伸縮自在な筒状の骨格部と、
前記骨格部を筒状に被覆する被覆部と、を備え、
前記被覆部は、
薄膜状の構造を有し、前記骨格部を内周から被覆する第１層と、
エレクトロスピニング法で前記第１層の外周側に積層して形成された不織布状の構造を有し、前記第１層の外周面と溶着されて前記骨格部を外周から被覆する第２層と、を有し、
前記第１層は、前記第２層よりも透液性が低く、
前記第２層は、前記第１層よりも破断伸度が低く、前記第１層よりも破断強度が高い
カバードステント。
続きを表示（約 630 文字）【請求項２】
前記第２層は、前記エレクトロスピニング法の残存溶媒を介して前記第１層の外周面と溶着される
請求項１に記載のカバードステント。
【請求項３】
前記第１層は、ディッピング法で形成される薄膜である
請求項２に記載のカバードステント。
【請求項４】
前記第１層および前記第２層の材料は、ポリフッ化ビニリデン、ウレタン、シリコーンからそれぞれ選択される
請求項１から請求項３のいずれか一項に記載のカバードステント。
【請求項５】
前記第１層の破断伸度は４００％以上１０００％未満の範囲であり、
前記第２層の破断伸度は３００％以上４００％未満の範囲である
請求項１から請求項３のいずれか一項に記載のカバードステント。
【請求項６】
前記第２層の前記不織布状の構造を形成する繊維の繊維径は、５００ｎｍ以上１５００ｎｍ以下である
請求項１から請求項３のいずれか一項に記載のカバードステント。
【請求項７】
前記第２層の厚さは、１０μｍ以上２０μｍ以下である
請求項１から請求項３のいずれか一項に記載のカバードステント。
【請求項８】
前記被覆部は、内圧が２００ｍｍＨ
２
Ｏ以下であるときの透液性が０である
請求項１から請求項３のいずれか一項に記載のカバードステント。

発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本発明は、カバードステントに関する。
続きを表示（約 1,300 文字）【背景技術】
【０００２】
従来、血管、胆管、消化管などの生体管腔に生じた狭窄部又は閉塞部に留置され、病変部位を拡径して生体管腔の開存状態を維持するステントが知られている。一般に、ステントは、カテーテルなどの留置装置を用いて留置目標部位まで送達される。留置装置は、ステントを径方向に収縮させた状態で患部に運び、患部にてステントを径方向に拡張させることで、ステントを患部に留置させる。
【０００３】
また、この種のステントの一例として、ステントの内周および／または外周をグラフトなどの被膜で被覆することも提案されている（例えば、特許文献１など）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
特開２０１４－２１７４８７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
骨格の隙間が被覆されたカバードステントは、留置装置の装填時や放出時において、留置装置のシースとの摩擦で被膜に破れ、亀裂、ピンホールなどが生じ、液漏れしやすくなる可能性がある。
【０００６】
そこで、本発明は上記の状況に鑑みてなされたものであって、留置装置のシースとの摩擦で被膜に破れ、亀裂、ピンホールなどが生じにくいカバードステントを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の一態様は、生体管腔に留置されるカバードステントであって、径方向に拡縮自在及び長軸方向に伸縮自在な筒状の骨格部と、骨格部を筒状に被覆する被覆部と、を備える。被覆部は、薄膜状の構造を有し、骨格部を内周から被覆する第１層と、エレクトロスピニング法で第１層の外周側に積層して形成された不織布状の構造を有し、第１層の外周面と溶着されて骨格部を外周から被覆する第２層と、を有する。第１層は、第２層よりも透液性が低く、第２層は、第１層よりも破断伸度が低く、第１層よりも破断強度が高い。
【発明の効果】
【０００８】
本発明の一態様によれば、留置装置のシースとの摩擦で被膜に破れ、亀裂、ピンホールなどが生じにくいカバードステントを提供できる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
本実施形態のカバードステントの構成例を示す斜視図である。
本実施形態のカバードステントが生体管腔に留置された使用状態を模式的に示す図である。
拡張状態および収縮状態のカバードステントを模式的に示す図である。
（ａ）は本実施形態のカバードステントの軸方向に沿った断面を示す図であり、（ｂ）は図４（ｂ）のＡ－Ａ線断面図である。
本実施形態のカバードステントの断面の部分拡大図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
以下、図面を参照しつつ、実施形態に係るカバードステントの構成例について説明する。なお、図面における各部の形状、寸法等は模式的に示したもので、実際の形状や寸法等を示すものではない。
（【００１１】以降は省略されています）

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