特許ウォッチ

公開番号2025098184
公報種別公開特許公報(A)
公開日2025-07-01
出願番号2025052355,2021545654
出願日2025-03-26,2020-09-08
発明の名称マイクロRNAを含む体液抽出物
出願人Craif株式会社
代理人個人,個人
主分類C12Q 1/68 20180101AFI20250624BHJP(生化学;ビール;酒精;ぶどう酒;酢;微生物学;酵素学;突然変異または遺伝子工学)
要約【課題】マイクロRNAを含む体液抽出物の分析方法を提供する。
【解決手段】肺がんを有する、又は、有することが疑われる対象において、対象が肺がんを有する可能性を予測するための方法であって、当該対象から得られた尿抽出物中のlet-7a-5pの発現量を指標として、当該対象が肺がんを有する可能性を予測することを含む、方法である。
【選択図】なし
特許請求の範囲【請求項１】
肺がんを有するまたは有することが疑われる対象において、対象が肺がんを有する可能性を予測するための方法であって、
当該対象から得られた尿抽出物中のｌｅｔ－７ａ－５ｐの発現量を指標として、当該対象が肺がんを有する可能性を予測することを含む、方法。
続きを表示（約 8,800 文字）【請求項２】
対象から得られた尿抽出物において、ｌｅｔ－７ａ－５ｐに加えて、
（ｉ）表３－１、表３－２または表２に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；
（ｉｉ）表４－１に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；
（ｉｉｉ）表４－２に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；
（ｉｖ）表４－３に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；
（ｖ）表４－４に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；
（ｖｉ）表４－５に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；
（ｖｉｉ）表４－６に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；
（ｖｉｉｉ）表４－７に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；
（ｉｘ）表４－８に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；
（ｘ）表４－９に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；
（ｘｉ）表４－１０に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；
（ｘｉｉ）表４－１１に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；
（ｘｉｉｉ）表４－１２に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；
（ｘｉｖ）表４－１３に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；
（ｘｖ）表４－１４に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；および
（ｘｖｉ）表４－１５に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ
からなる群から選択されるマイクロＲＮＡの１種以上のうち、肺がんの患者において発現量が増加しているマイクロＲＮＡのいずれか１種以上｛各表において、前記マイクロＲＮＡは、１種以上、２種以上、３種以上、４種以上、５種以上、１０種以上、１５種以上、または２０種以上のマイクロＲＮＡであり得る｝の発現量が、マイクロＲＮＡ毎に設定される第１の閾値以上である場合に、当該尿が、肺がん患者に由来する尿である可能性があることが示される、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
対象から得られた尿抽出物において、各表のうち、肺がん患者において発現量が増加しているマイクロＲＮＡのいずれか１種以上｛各表において、前記マイクロＲＮＡは、１種以上、２種以上、３種以上、４種以上、５種以上、１０種以上、１５種以上、または２０種以上のマイクロＲＮＡであり得る｝の発現量が、マイクロＲＮＡ毎に設定される第１の閾値以上である場合に、当該尿が、肺がんを有する患者に由来する可能性があることが示される、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
第１の閾値が、健常者における対応するマイクロＲＮＡの第３四分位値以下の値である、請求項２または３に記載の方法。
【請求項５】
対象から得られた尿抽出物において、ｌｅｔ－７ａ－５ｐに加えて、
ｍｉＲ－１７－５ｐ、ｍｉＲ－３３ａ－５ｐ、ｍｉＲ－９５－３ｐ、ｍｉＲ－９－５ｐ、ｍｉＲ－１５５－５ｐ、ｍｉＲ－４９６、ｍｉＲ－５４４ａ、ｍｉＲ－５５６－５ｐ、ｍｉＲ－５７７、ｍｉＲ－６０７、ｍｉＲ－１９ａ－５ｐ、ｍｉＲ－５４８ｃ－５ｐ、ｍｉＲ－５４８ｏ－５ｐ、ｍｉＲ－５４８ａｍ－５ｐ、ｍｉＲ－１２７８、ｍｉＲ－３１１７－３ｐ、ｍｉＲ－３１２８、ｍｉＲ－３１３９、ｍｉＲ－３１４５－３ｐ、ｍｉＲ－３２０１、ｍｉＲ－４２８２、ｍｉＲ－５４８ａｄ－３ｐ、ｍｉＲ－５４８ａｇ、ｍｉＲ－４４７１、ｍｉＲ－４６７８、ｍｉＲ－４６９９－５ｐ、ｍｉＲ－４７０４－３ｐ、ｍｉＲ－１２４５ｂ－５ｐ、ｍｉＲ－５５８２－５ｐ、ｍｉＲ－５５８２－３ｐ、ｍｉＲ－５５９０－５ｐ、ｍｉＲ－５４８ａｗ、ｍｉＲ－５６８３、ｍｉＲ－５８０－５ｐ、ｍｉＲ－１２５２－３ｐ、ｍｉＲ－８０５８、およびｍｉＲ－５４８ｂｂ－５ｐからなる群から選択されるマイクロＲＮＡのいずれか１種以上｛１種以上、２種以上、３種以上、４種以上、５種以上、１０種以上、１５種以上、または２０種以上のマイクロＲＮＡであり得る｝の発現量が、マイクロＲＮＡ毎に設定される第１の閾値以上である場合に、当該尿が、肺がんを有する患者に由来する可能性があることが示される、請求項２～４のいずれかに記載の方法。
【請求項６】
対象から得られた尿抽出物において、ｌｅｔ－７ａ－５ｐに加えて、
（ｉ）表３－１、表３－２または表２に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；
（ｉｉ）表４－１に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；
（ｉｉｉ）表４－２に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；
（ｉｖ）表４－３に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；
（ｖ）表４－４に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；
（ｖｉ）表４－５に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；
（ｖｉｉ）表４－６に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；
（ｖｉｉｉ）表４－７に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；
（ｉｘ）表４－８に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；
（ｘ）表４－９に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；
（ｘｉ）表４－１０に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；
（ｘｉｉ）表４－１１に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；
（ｘｉｉｉ）表４－１２に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；
（ｘｉｖ）表４－１３に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；
（ｘｖ）表４－１４に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；および
（ｘｖｉ）表４－１５に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ
からなる群から選択されるマイクロＲＮＡの１種以上のうち、肺がん患者において発現量が減少しているマイクロＲＮＡのいずれか１種以上｛１種以上、２種以上、３種以上、４種以上、５種以上、１０種以上、１５種以上、または２０種以上のマイクロＲＮＡであり得る｝の発現量が、マイクロＲＮＡ毎に設定される第２の閾値以下である場合に、当該尿が、肺がんを有する患者に由来する可能性があることが示される、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
肺がんを有するまたは有する可能性が疑われる対象において、対象が肺がんを有しない可能性を予測するための方法であって、対象から得られた尿抽出物において、ｌｅｔ－７ａ－５ｐが、又は、
ｌｅｔ－７ａ－５ｐに加えて、表２，表３－１、表３－２、及び、表４－１～表４－１５に記載のいずれかのマイクロＲＮＡのうち、ｌｅｔ－７ｃ－５ｐ、ｌｅｔ－７ｄ－５ｐ、ｌｅｔ－７ｆ－５ｐ、ｍｉＲ－１８ａ－５ｐ、ｍｉＲ－１９ａ－３ｐ、ｍｉＲ－２０ａ－５ｐ、ｍｉＲ－２１－５ｐ、ｍｉＲ－２４－１－５ｐ、ｍｉＲ－２６ａ－５ｐ、ｍｉＲ－２６ｂ－５ｐ、ｍｉＲ－３１－５ｐ、ｍｉＲ－９６－５ｐ、ｍｉＲ－９８－５ｐ、ｍｉＲ－９９ａ－５ｐ、ｍｉＲ－１００－５ｐ、ｍｉＲ－１０１－３ｐ、ｍｉＲ－１０６ａ－５ｐ、ｍｉＲ－１４８ａ－３ｐ、ｍｉＲ－７－５ｐ、ｍｉＲ－１８１ｃ－５ｐ、ｍｉＲ－１８２－３ｐ、ｍｉＲ－２１６ａ－５ｐ、ｍｉＲ－２１７－５ｐ、ｍｉＲ－２１９ａ－５ｐ、ｍｉＲ－２２２－３ｐ、ｍｉＲ－１－３ｐ、ｍｉＲ－１３０ａ－３ｐ、ｍｉＲ－１３７－３ｐ、ｍｉＲ－１４２－５ｐ、ｍｉＲ－１４４－３ｐ、ｍｉＲ－１５２－３ｐ、ｍｉＲ－１５３－３ｐ、ｍｉＲ－９－３ｐ、ｍｉＲ－１２６－５ｐ、ｍｉＲ－１２６－３ｐ、ｍｉＲ－１２７－３ｐ、ｍｉＲ－１３６－５ｐ、ｍｉＲ－１５０－５ｐ、ｍｉＲ－１８６－５ｐ、ｍｉＲ－１９０ａ－５ｐ、ｍｉＲ－２００ａ－３ｐ、ｍｉＲ－３０２ａ－５ｐ、ｍｉＲ－３０ｅ－５ｐ、ｍｉＲ－３６２－５ｐ、ｍｉＲ－３０２ｂ－５ｐ、ｍｉＲ－３０２ｂ－３ｐ、ｍｉＲ－３０２ｃ－３ｐ、ｍｉＲ－３０２ｄ－３ｐ、ｍｉＲ－３６７－３ｐ、ｍｉＲ－３７６ｃ－３ｐ、ｍｉＲ－３６９－３ｐ、ｍｉＲ－３７６ａ－３ｐ、ｍｉＲ－３７７－３ｐ、ｍｉＲ－３８４、ｍｉＲ－４０９－５ｐ、ｍｉＲ－４１０－３ｐ、ｍｉＲ－３７６ｂ－３ｐ、ｍｉＲ－１４６ｂ－５ｐ、ｍｉＲ－５２０ｆ－３ｐ、ｍｉＲ－５１９ｃ－３ｐ、ｍｉＲ－５２３－３ｐ、ｍｉＲ－５１８ｃ－３ｐ、ｍｉＲ－５２４－３ｐ、ｍｉＲ－５１８ｄ－３ｐ、ｍｉＲ－４９９ａ－５ｐ、ｍｉＲ－５０５－３ｐ、ｍｉＲ－５０７、ｍｉＲ－５０８－３ｐ、ｍｉＲ－５１４ａ－３ｐ、ｍｉＲ－４５５－５ｐ、ｍｉＲ－５４５－３ｐ、ｍｉＲ－５５３、ｍｉＲ－５５９、ｍｉＲ－５６１－３ｐ、ｍｉＲ－５６７、ｍｉＲ－５６８、ｍｉＲ－５６９、ｍｉＲ－５７０－３ｐ、ｍｉＲ－５７３、ｍｉＲ－５８２－５ｐ、ｍｉＲ－５４８ａ－３ｐ、ｍｉＲ－５８６、ｍｉＲ－５４８ｂ－３ｐ、ｍｉＲ－５９０－５ｐ、ｍｉＲ－５９２、ｍｉＲ－５９７－５ｐ、ｍｉＲ－５９９、ｍｉＲ－６０６、ｍｉＲ－５４８ｃ－３ｐ、ｍｉＲ－６１８、ｍｉＲ－６２０、ｍｉＲ－６２１、ｍｉＲ－３３ｂ－５ｐ、ｍｉＲ－６３３、ｍｉＲ－６４８、ｍｉＲ－６５１－５ｐ、ｍｉＲ－４１１－５ｐ、ｍｉＲ－６５５－３ｐ、ｍｉＲ－５４９ａ－３ｐ、ｍｉＲ－６６０－５ｐ、ｍｉＲ－５４２－３ｐ、ｍｉＲ－７５８－３ｐ、ｍｉＲ－４５４－３ｐ、ｍｉＲ－８０２、ｍｉＲ－１９ｂ－１－５ｐ、ｍｉＲ－１９ｂ－２－５ｐ、ｍｉＲ－２８－３ｐ、ｍｉＲ－１００－３ｐ、ｍｉＲ－１０５－３ｐ、ｍｉＲ－３０ｄ－３ｐ、ｍｉＲ－１０ａ－３ｐ、ｍｉＲ－１０ｂ－３ｐ、ｍｉＲ－３４ａ－３ｐ、ｍｉＲ－１９６ａ－３ｐ、ｍｉＲ－２１８－１－３ｐ、ｍｉＲ－２１８－２－３ｐ、ｍｉＲ－２２１－５ｐ、ｍｉＲ－２７ｂ－５ｐ、ｍｉＲ－１９５－３ｐ、ｍｉＲ－２６ａ－２－３ｐ、ｍｉＲ－３６７－５ｐ、ｍｉＲ－３７４ａ－３ｐ、ｍｉＲ－３４０－５ｐ、ｍｉＲ－１３５ｂ－３ｐ、ｍｉＲ－４８８－３ｐ、ｍｉＲ－４９７－３ｐ、ｍｉＲ－４５５－３ｐ、ｍｉＲ－５４５－５ｐ、ｍｉＲ－５５６－３ｐ、ｍｉＲ－５７６－３ｐ、ｍｉＲ－５４８ｂ－５ｐ、ｍｉＲ－５９０－３ｐ、ｍｉＲ－５４８ａ－５ｐ、ｍｉＲ－６２８－５ｐ、ｍｉＲ－５４８ｄ－５ｐ、ｍｉＲ－４５０ｂ－３ｐ、ｍｉＲ－８９０、ｍｉＲ－８８９－３ｐ、ｍｉＲ－８７５－５ｐ、ｍｉＲ－８７６－５ｐ、ｍｉＲ－７０８－３ｐ、ｍｉＲ－１９０ｂ－５ｐ、ｍｉＲ－８７３－５ｐ、ｍｉＲ－３０１ｂ－３ｐ、ｍｉＲ－２０８ｂ－３ｐ、ｍｉＲ－９２２、ｍｉＲ－９３４、ｍｉＲ－９４４、ｍｉＲ－１１８５－５ｐ、ｍｉＲ－１２８３、ｍｉＲ－１１７９、ｍｉＲ－１１８３、ｍｉＲ－１２０６、ｍｉＲ－５４８ｅ－３ｐ、ｍｉＲ－５４８ｊ－５ｐ、ｍｉＲ－５４８ｋ、ｍｉＲ－１２９５ａ、ｍｉＲ－１３０２、ｍｉＲ－１３０５、ｍｉＲ－１２４４、ｍｉＲ－１２４５ａ、ｍｉＲ－１２５６、ｍｉＲ－１２５８、ｍｉＲ－１２６１、ｍｉＲ－１２６２、ｍｉＲ－５４８ｎ、ｍｉＲ－５４８ｍ、ｍｉＲ－５４８ｈ－５ｐ、ｍｉＲ－３０２ｅ、ｍｉＲ－３０２ｆ、ｍｉＲ－１２７７－３ｐ、ｍｉＲ－５４８ｉ、ｍｉＲ－１２８２、ｍｉＲ－１１９７、ｍｉＲ－１５３７－３ｐ、ｍｉＲ－２０５－３ｐ、ｍｉＲ－１９７３、ｍｉＲ－２０５４、ｍｉＲ－７５９、ｍｉＲ－２１１５－３ｐ、ｍｉＲ－３１１５、ｍｉＲ－３１１８、ｍｉＲ－３１２１－３ｐ、ｍｉＲ－３１２３、ｍｉＲ－３１２９－５ｐ、ｍｉＲ－３１３４、ｍｉＲ－３１３５ａ、ｍｉＲ－５４４ｂ、ｍｉＲ－３１４０－３ｐ、ｍｉＲ－５４８ｔ－５ｐ、ｍｉＲ－３１４３、ｍｉＲ－５４８ｕ、ｍｉＲ－３１４６、ｍｉＲ－３１５２－３ｐ、ｍｉＲ－３１５９、ｍｉＲ－３１６７、ｍｉＲ－３１７１、ｍｉＲ－５４８ｗ、ｍｉＲ－３１８３、ｍｉＲ－３０６５－５ｐ、ｍｉＲ－４３０２、ｍｉＲ－４３０９、ｍｉＲ－４２６３、ｍｉＲ－４２７２、ｍｉＲ－４２７７、ｍｉＲ－４２９１、ｍｉＲ－３６０６－５ｐ、ｍｉＲ－３６０９、ｍｉＲ－３６１１、ｍｉＲ－３６１３－５ｐ、ｍｉＲ－３６１６－５ｐ、ｍｉＲ－３６１８、ｍｉＲ－２３ｃ、ｍｉＲ－３６５８、ｍｉＲ－３６６２、ｍｉＲ－３６６４－５ｐ、ｍｉＲ－３６６８、ｍｉＲ－３６７１、ｍｉＲ－３６７２、ｍｉＲ－３６７４、ｍｉＲ－３６８３、ｍｉＲ－３６８４、ｍｉＲ－３６８６、ｍｉＲ－３６８９ａ－５ｐ、ｍｉＲ－３６８９ｂ－５ｐ、ｍｉＲ－３６８９ｅ、ｍｉＲ－３９１２－３ｐ、ｍｉＲ－３９１４、ｍｉＲ－３９２０、ｍｉＲ－３９２３、ｍｉＲ－３９２７－３ｐ、ｍｉＲ－３９３８、ｍｉＲ－５４８ｙ、ｍｉＲ－３９３９、ｍｉＲ－５４８ｚ、ｍｉＲ－５４８ｈ－３ｐ、ｍｉＲ－４４２２、ｍｉＲ－５４８ａｃ、ｍｉＲ－４４２４、ｍｉＲ－４４２６、ｍｉＲ－４４２７、ｍｉＲ－５４８ａｅ－３ｐ、ｍｉＲ－４４４５－５ｐ、ｍｉＲ－４４５２、ｍｉＲ－４４５７、ｍｉＲ－４４６４、ｍｉＲ－５４８ａｉ、ｍｉＲ－５７０－５ｐ、ｍｉＲ－５４８ａｊ－３ｐ、ｍｉＲ－４４６９、ｍｉＲ－４４７７ａ、ｍｉＲ－５４８ａｋ、ｍｉＲ－４４９０、ｍｉＲ－４５００、ｍｉＲ－４５０３、ｍｉＲ－４５０４、ｍｉＲ－４５０９、ｍｉＲ－４５１７、ｍｉＲ－４５２８、ｍｉＲ－５４８ａｎ、ｍｉＲ－３１１７－５ｐ、ｍｉＲ－３１２１－５ｐ、ｍｉＲ－３１２４－３ｐ、ｍｉＲ－３１３６－３ｐ、ｍｉＲ－３１４０－５ｐ、ｍｉＲ－３６６４－３ｐ、ｍｉＲ－３６８８－５ｐ、ｍｉＲ－３９４２－３ｐ、ｍｉＲ－４４７４－５ｐ、ｍｉＲ－３９７６、ｍｉＲ－３９７７、ｍｉＲ－４６３６、ｍｉＲ－４６６２ａ－５ｐ、ｍｉＲ－４６６２ａ－３ｐ、ｍｉＲ－４６５９ｂ－５ｐ、ｍｉＲ－４６６３、ｍｉＲ－４６６２ｂ、ｍｉＲ－４６６６ａ－５ｐ、ｍｉＲ－４６６６ａ－３ｐ、ｍｉＲ－４６６８－３ｐ、ｍｉＲ－２１９ｂ－３ｐ、ｍｉＲ－４６７１－５ｐ、ｍｉＲ－４６７７－３ｐ、ｍｉＲ－４６７９、ｍｉＲ－４６８０－５ｐ、ｍｉＲ－４６８０－３ｐ、ｍｉＲ－４６８３、ｍｉＲ－４６９３－５ｐ、ｍｉＲ－４６９３－３ｐ、ｍｉＲ－４６９６、ｍｉＲ－４６９９－３ｐ、ｍｉＲ－４７０３－５ｐ、ｍｉＲ－４７０５、ｍｉＲ－２０３ｂ－３ｐ、ｍｉＲ－４７１１－５ｐ、ｍｉＲ－４７１４－３ｐ、ｍｉＲ－４７２０－３ｐ、ｍｉＲ－４７３５－５ｐ、ｍｉＲ－４７３５－３ｐ、ｍｉＲ－４７４２－５ｐ、ｍｉＲ－４７４４、ｍｉＲ－４９９ｂ－５ｐ、ｍｉＲ－４７５７－５ｐ、ｍｉＲ－４７５７－３ｐ、ｍｉＲ－４７６０－５ｐ、ｍｉＲ－４７６０－３ｐ、ｍｉＲ－４７６５、ｍｉＲ－４７６６－３ｐ、ｍｉＲ－４７７２－５ｐ、ｍｉＲ－４７７２－３ｐ、ｍｉＲ－４７７４－５ｐ、ｍｉＲ－４７７４－３ｐ、ｍｉＲ－４７７７－５ｐ、ｍｉＲ－４７７７－３ｐ、ｍｉＲ－４７７８－３ｐ、ｍｉＲ－４７８２－５ｐ、ｍｉＲ－４７８２－３ｐ、ｍｉＲ－１２４５ｂ－３ｐ、ｍｉＲ－４７８９－５ｐ、ｍｉＲ－４７８９－３ｐ、ｍｉＲ－４７９０－３ｐ、ｍｉＲ－４７９５－５ｐ、ｍｉＲ－４７９７－５ｐ、ｍｉＲ－４７９８－５ｐ、ｍｉＲ－４７９９－３ｐ、ｍｉＲ－４５２０－２－３ｐ、ｍｉＲ－５０４７、ｍｉＲ－５４８ａｈ－３ｐ、ｍｉＲ－５４８ａｏ－５ｐ、ｍｉＲ－５４８ａｐ－５ｐ、ｍｉＲ－５４８ａｐ－３ｐ、ｍｉＲ－５１８６、ｍｉＲ－５１９１、ｍｉＲ－５１９７－３ｐ、ｍｉＲ－５４８ａｑ－５ｐ、ｍｉＲ－５４８ａｑ－３ｐ、ｍｉＲ－５４８ａｒ－５ｐ、ｍｉＲ－５４８ａｒ－３ｐ、ｍｉＲ－５５８３－５ｐ、ｍｉＲ－５５８３－３ｐ、ｍｉＲ－５５８６－５ｐ、ｍｉＲ－５４８ａｕ－５ｐ、ｍｉＲ－５５９０－３ｐ、ｍｉＲ－５５９１－５ｐ、ｍｉＲ－５４８ａｖ－５ｐ、ｍｉＲ－５６８２、ｍｉＲ－５６９２ｃ、ｍｉＲ－５６８７、ｍｉＲ－５６８８、ｍｉＲ－５６９１、ｍｉＲ－５６９２ａ、ｍｉＲ－５６９７、ｍｉＲ－５７００、ｍｉＲ－５７０１、ｍｉＲ－５６９２ｂ、ｍｉＲ－４５０ａ－１－３ｐ、ｍｉＲ－５０６－５ｐ、ｍｉＲ－５３９－３ｐ、ｍｉＲ－５６１－５ｐ、ｍｉＲ－１２７１－３ｐ、ｍｉＲ－５４８ｇ－５ｐ、ｍｉＲ－５４８ｘ－５ｐ、ｍｉＲ－５４８ａｊ－５ｐ、ｍｉＲ－１２７７－５ｐ、ｍｉＲ－５１３ｃ－３ｐ、ｍｉＲ－１１７８－５ｐ、ｍｉＲ－３６０６－３ｐ、ｍｉＲ－６０７９、ｍｉＲ－６１２８、ｍｉＲ－５４８ａｙ－５ｐ、ｍｉＲ－５４８ａｚ－５ｐ、ｍｉＲ－５４８ａｚ－３ｐ、ｍｉＲ－６５０２－３ｐ、ｍｉＲ－６５０８－３ｐ、ｍｉＲ－９５－５ｐ、ｍｉＲ－２１５－３ｐ、ｍｉＲ－１５３－５ｐ、ｍｉＲ－１９０ａ－３ｐ、ｍｉＲ－４１２－５ｐ、ｍｉＲ－５２０ｇ－５ｐ、ｍｉＲ－５１０－３ｐ、ｍｉＲ－６５３－３ｐ、ｍｉＲ－６７０－３ｐ、ｍｉＲ－５４８ｅ－５ｐ、ｍｉＲ－５４８ｆ－５ｐ、ｍｉＲ－５１３ｂ－３ｐ、ｍｉＲ－１５３７－５ｐ、ｍｉＲ－６７３３－５ｐ、ｍｉＲ－６８１１－５ｐ、ｍｉＲ－６８２８－３ｐ、ｍｉＲ－６８３８－３ｐ、ｍｉＲ－６８４４、ｍｉＲ－６８５４－５ｐ、ｍｉＲ－６８６４－３ｐ、ｍｉＲ－６８６６－５ｐ、ｍｉＲ－７１５３－５ｐ、ｍｉＲ－７１５３－３ｐ、ｍｉＲ－７１５４－５ｐ、ｍｉＲ－７１５９－３ｐ、ｍｉＲ－７１６０－３ｐ、ｍｉＲ－７１６１－３ｐ、ｍｉＲ－７７０５、ｍｉＲ－６５１６－３ｐ、ｍｉＲ－８０５３、ｍｉＲ－８０５６、ｍｉＲ－８０６１、ｍｉＲ－８０６６、ｍｉＲ－８０６７、ｍｉＲ－８０７６、ｍｉＲ－１８１ｂ－２－３ｐ、ｍｉＲ－５４８ａｄ－５ｐ、ｍｉＲ－５４８ａｅ－５ｐ、ｍｉＲ－５４８ｂｂ－３ｐ、ｍｉＲ－５２０ｅ－５ｐ、ｍｉＲ－５４９ａ－５ｐ、ｍｉＲ－１４７ｂ－５ｐ、ｍｉＲ－９９００、ｍｉＲ－５４８ｂｃ、ｍｉＲ－１０３９３－５ｐ、ｍｉＲ－１０３９３－３ｐ、ｍｉＲ－１０３９７－３ｐ、ｍｉＲ－１０３９９－５ｐ、ｍｉＲ－１０５２５－３ｐ、ｍｉＲ－１２１２３、ｍｉＲ－１２１２９、ｍｉＲ－１２１３０、およびｍｉＲ－１２１３２からなる群から選択される１種以上｛１種以上、２種以上、３種以上、４種以上、５種以上、１０種以上、１５種以上、若しくは２０種以上のマイクロＲＮＡであり得る｝が、肺がん患者において非肺がん患者よりも高い発現を示すマイクロＲＮＡに関しては第１の閾値未満である場合、または肺がん患者において非肺がん患者よりも低い発現を示すマイクロＲＮＡに関しては、第２の閾値以上である場合に、当該尿が、肺がんを有しない患者に由来する可能性があることが示される、方法。
【請求項８】
肺がんを有するまたは有する可能性が疑われる対象において、対象が早期肺がんを有する可能性を予測するための方法であって、当該対象の尿抽出物中のｌｅｔ－７ａ－５ｐの発現量を指標として、又は、ｌｅｔ－７ａ－５ｐに加えて表２２－１および表２３－１～２３－１４のいずれかの表に記載のマイクロＲＮＡ｛各表において、それぞれ独立して１種以上、２種以上、３種以上、４種以上、５種以上、１０種以上、１５種以上、若しくは２０種以上のマイクロＲＮＡであり得る｝の発現を指標として、当該対象が早期肺癌を有する可能性を予測することを含む、方法。
【請求項９】
肺がんを有するまたは有する可能性が疑われる対象において、対象がステージＩの早期肺がんを有する可能性を予測するための方法であって、当該対象の尿抽出物中のｌｅｔ－７ａ－５ｐの発現量を指標として、又は、ｌｅｔ－７ａ－５ｐに加えて表２２－１～２２－１３のいずれかの表に記載のマイクロＲＮＡ｛各表において、それぞれ独立して１種以上、２種以上、３種以上、４種以上、５種以上、１０種以上、１５種以上、若しくは２０種以上のマイクロＲＮＡであり得る｝の発現を指標として、当該対象が早期肺癌を有する可能性を予測することを含む、方法。
【請求項１０】
尿試料の分析方法であって、
尿試料をナノワイヤと接触させることと、
ナノワイヤ上に捕捉されたマイクロＲＮＡを抽出することと、
抽出されたマイクロＲＮＡ中に、特定のマイクロＲＮＡが含まれているか否かを確認することを含み、
特定のマイクロＲＮＡが、ｌｅｔ－７ａ－５ｐを少なくとも含み、又は、
ｌｅｔ－７ａ－５ｐに加えて、
（ｉ）表３－１、表３－２または表２に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；
（ｉｉ）表４－１に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；
（ｉｉｉ）表４－２に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；
（ｉｖ）表４－３に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；
（ｖ）表４－４に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；
（ｖｉ）表４－５に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；
（ｖｉｉ）表４－６に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；
（ｖｉｉｉ）表４－７に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；
（ｉｘ）表４－８に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；
（ｘ）表４－９に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；
（ｘｉ）表４－１０に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；
（ｘｉｉ）表４－１１に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；
（ｘｉｉｉ）表４－１２に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；
（ｘｉｖ）表４－１３に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；
（ｘｖ）表４－１４に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；および
（ｘｖｉ）表４－１５に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ
からなる群から選択される１種以上のマイクロＲＮＡ｛各表において、それぞれ独立して１種以上、２種以上、３種以上、４種以上、５種以上、１０種以上、１５種以上、若しくは２０種以上のマイクロＲＮＡであり得る｝であり、
尿が肺がんを有する対象または肺がんを有することが疑われる対象の尿である、
方法。
（【請求項１１】以降は省略されています）
発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本開示は、マイクロＲＮＡを含む体液抽出物に関する。
続きを表示（約 57,000 文字）【背景技術】
【０００２】
エクソソーム、マイクロベシクル、およびアポトーシス小体などの細胞外小胞（以下、単に「ＥＶ」ということがある）（非特許文献１～４）の内部にマイクロＲＮＡ（miRNA）が含まれていることが、健常者および疾患患者を含む様々な体液において見出されている（非特許文献６～２０）。ヒトの２群間でのEV内包miRNAの相違は、様々な疾患を警告するサインとなり得る（非特許文献２０）。miRNAのEVへの内包はRNA分解に対するリボヌクレアーゼの効果を低減することができるという利点があると考えられ（非特許文献２１）、EV中のmiRNAは、遊離した浮遊miRNAよりも安定であると考えられる。
【０００３】
これまで、EVの回収には、３つの手法：超遠心分離法または分画遠心法、免疫親和性に基づく捕捉、およびサイズ排除クロマトグラフィが用いられてきた（非特許文献４）。ポリマー沈殿法（非特許文献２２）、マイクロ流体に基づくプラットフォーム（非特許文献２３～２６）、サイズに基づくろ過法（非特許文献２７）などの期待できる代替法が報告されてきた。しかしながら、これらの現存するEV内包miRNAの回収方法は、とても低い濃度（＜0.01 体積%）でEVを含む尿からのEVの回収には十分ではなかった（非特許文献２８）。例えば、超遠心法は尿のEVの回収のために最もよく用いられている方法である。超遠心法によって尿中に200～300種類のmiRNAが同定されている（非特許文献２９～３１）。2,000種類を超えるヒトmiRNAが報告されている。残りの90％が果たして尿に存在するのかしないのかが明らかではなかった。
先行技術文献
非特許文献
【０００４】
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【０００５】
本開示は、マイクロＲＮＡを含む体液抽出物を提供する。
【０００６】
本発明者らは、溶液中（特に尿のｐＨ）において正の荷電を有するナノワイヤ（ナノロッド）と細胞外小胞（ＥＶ）を含む溶液とを接触させると、ＥＶを効率的にナノワイヤ上に捕捉できることを見出した。本発明者らは、尿と当該ナノワイヤとを接触させることによって、尿中のＥＶおよびmiRNAを効果的に捕捉することができること、およびこれにより従来手法では抽出することができなかった種類のmiRNAを含む尿抽出物を得ることができることを見出した。また、本発明者らは、様々な疾患の患者の尿を解析することで、尿または尿抽出物中で検出されるとは考えられていなかった種類の様々なmiRNAを検出することに成功した。これらのmiRNAは、疾患の状態等の予測マーカーとして有用であり得る。
本開示はこのような知見に基づく。
【０００７】
本開示によれば、以下の産業上利用可能な発明が提供され得る。
（１）尿の抽出物であって、以下(i)～(xvi)：
(i) データＳ１または表２に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ;
(ii) 表４－１に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；
(iii) 表４－２に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；
(iv) 表４－３に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；
(v) 表４－４に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；
(vi) 表４－５に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；
(vii) 表４－６に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；
(viii) 表４－７に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；
(ix) 表４－８に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；
(x) 表４－９に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；
(xi) 表４－１０に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；
(xii) 表４－１１に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；
(xiii) 表４－１２に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；
(xiv) 表４－１３に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；
(xv) 表４－１４に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；および
(xvi) 表４－１５に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；
からなる群から選択されるマイクロＲＮＡを含む、尿の抽出物。
（２）細胞外小胞を含み、前記マイクロＲＮＡが細胞外小胞に含まれる、または、前記マイクロＲＮＡが細胞外小胞から抽出されている、上記（１）に記載の尿の抽出物。
（３）前記ＲＮＡが、遊離マイクロＲＮＡの形態である、上記（１）に記載の尿の抽出物。
（４）マイクロＲＮＡが、miR-3117-5p、miR-3118、miR-3121-3p、miR-3121-5p、miR-3126-5p、miR-3128、miR-3133、miR-3134、miR-3136-3p、miR-3136-5p、miR-3139、miR-3142、miR-3143、miR-3145-3p、miR-3163、miR-3166、miR-3167、miR-16-1-3p、miR-424-3p、miR-519c-5p、miR-525-5p、miR-551b-5p、miR-558、miR-921、miR-942-3p、miR-3126-3p、miR-3127-5p、miR-3129-5p、miR-3144-5p、miR-3150a-5p、miR-3152-5p、miR-3155a、miR-3157-3p、miR-3159、miR-3165、miR-3678-3p、miR-4321、miR-4521、miR-4800-3p、miR-4999-5p、miR-5096、miR-5187-5p、miR-6874-5p、miR-3127-3p、miR-3130-5p、miR-3131、miR-3141、miR-3150b-5p、miR-3151-3p、miR-3151-5p、miR-3154、miR-3160-3p、miR-3160-5p、miR-378a-5p、miR-520c-3p、miR-526b-3p、miR-3150a-3p、miR-3162-5p、及びmiR-4254からなる群から選択される少なくとも１種または全てのマイクロＲＮＡである、上記（１）～（３）のいずれかに記載の尿の抽出物。
（５）マイクロＲＮＡが、miR-3163、miR-16-1-3p、miR-424-3p、miR-558、miR-3127-5p、及びmiR-4521からなる群から選択される少なくとも１種のマイクロＲＮＡまたは全てのマイクロＲＮＡである、上記（１）～（４）のいずれかに記載の尿の抽出物。
（６）マイクロＲＮＡが、miR-378a-5p、miR-520c-3p、及びmiR-526b-3pからなる群から選択される少なくとも１種のマイクロＲＮＡまたは全てのマイクロＲＮＡである、上記（１）～（４）のいずれかに記載の尿の抽出物。
（７）尿が、肺がんを有する対象の尿である、上記（１）～（６）のいずれかに記載の尿の抽出物。
（８）マイクロＲＮＡが、let-7i-3p、miR-183-5p、miR-202-5p、miR-409-5p、miR-4661-5p、miR-4800-3p、miR-5587-5p、miR-372-3p、miR-378b、miR-520b、miR-1266-3p、miR-3605-5p、miR-3612、miR-4645-3p、miR-4694-3p、miR-4752、miR-6816-3p、miR-8087、let-7f-2-3p、miR-15a-3p、miR-20a-3p、miR-33b-3p、miR-34c-5p、miR-93-5p、miR-130a-5p、miR-135a-5p、miR-135b-5p、miR-185-5p、miR-203a-3p、miR-302d-5p、miR-337-3p、miR-378c、miR-422a、miR-449c-5p、miR-483-5p、miR-506-3p、miR-511-5p、miR-520c-3p、miR-654-3p、miR-668-5p、miR-670-5p、miR-671-3p、miR-744-3p、miR-1178-3p、miR-1254、miR-1284、miR-1323、miR-2116-5p、miR-2355-3p、miR-3132、miR-3138、miR-3164、miR-3186-3p、miR-3189-3p、miR-3198、miR-3200-5p、miR-3657、miR-3667-5p、miR-3680-5p、miR-3692-5p、miR-3713、miR-3921、miR-3936、miR-4273、miR-4299、miR-4306、miR-4316、miR-4319、miR-4421、miR-4429、miR-4435、miR-4441、miR-4473、miR-4506、miR-4633-5p、miR-4658、miR-4733-5p、miR-4733-3p、miR-5004-3p、miR-5194、miR-5197-5p、miR-5571-5p、miR-6083、miR-6717-5p、miR-6720-5p、miR-6767-3p、miR-6781-3p、miR-6811-3p、miR-6821-3p、miR-6828-5p、miR-6832-5p、miR-6837-3p、miR-6841-5p、miR-6853-5p、miR-6871-3p、miR-6875-5p、miR-6878-5p、miR-7112-3p、miR-7703、miR-7848-3p、及びmiR-7856-5pからなる群から選択される少なくとも１種または全てのマイクロＲＮＡである、上記（１）～（３）のいずれかに記載の尿の抽出物。
（９）マイクロＲＮＡが、miR-183-5p、miR-202-5p、及びmiR-409-5pからなる群から選択される少なくとも１種または全てのマイクロＲＮＡである、上記（８）に記載の尿の抽出物。
（１０）マイクロＲＮＡが、miR-372-3p、miR-520b、miR-15a-3p、miR-34c-5p、miR-135a-5p、miR-185-5p、miR-337-3p、miR-422a、miR-506-3p、miR-520c-3p、miR-1284、miR-1323、及びmiR-4273からなる群から選択される少なくとも１種または全てのマイクロＲＮＡである、上記（８）に記載の尿の抽出物。
（１１）尿が、膵がんを有する対象の尿である、上記（８）～（１０）のいずれかに記載の尿の抽出物。
（１２）マイクロＲＮＡが、miR-4521、let-7c-3p、let-7i-5p、miR-16-1-3p、miR-26a-1-3p、miR-28-5p、miR-105-5p、miR-195-3p、miR-200b-5p、miR-219a-2-3p、miR-297、miR-300、miR-330-3p、miR-374b-5p、miR-431-5p、miR-454-5p、miR-513c-5p、miR-548ax、miR-593-5p、miR-623、miR-664a-5p、miR-942-3p、miR-1205、miR-1276、miR-1288-3p、miR-1297、miR-3678-3p、miR-4283、miR-4295、miR-4439、miR-4524b-5p、miR-4703-3p、miR-4768-5p、miR-4800-3p、miR-5187-5p、miR-5696、miR-7161-5p、let-7i-2-3p、及びmiR-520c-3pからなる群から選択される少なくとも１種または全てのマイクロＲＮＡである、上記（１）～（３）のいずれかに記載の尿の抽出物。
（１３）マイクロＲＮＡが、miR-16-1-3p、miR-28-5p、miR-297、miR-300、miR-330-3p、miR-454-5p、miR-1297、及びmiR-4295からなる群から選択される少なくとも１種または全てのマイクロＲＮＡである、上記（１２）に記載の尿の抽出物。
（１４）マイクロＲＮＡが、miR-520c-3pである、上記（１２）に記載の尿の抽出物。
（１５）尿が、肝がんを有する対象の尿である、上記（１２）～（１４）のいずれかに記載の尿の抽出物。
（１６）マイクロＲＮＡが、miR-16-1-3p、miR-23b-3p、miR-28-5p、miR-92a-2-5p、miR-142-3p、miR-195-3p、miR-196b-5p、miR-299-3p、miR-492、miR-513b-5p、miR-601、miR-619-5p、miR-1285-3p、miR-3155a、miR-3162-5p、miR-3678-3p、miR-4283、miR-4295、miR-4311、miR-4531、miR-5096、miR-5187-5p、let-7f-2-3p、miR-520c-3p、及びmiR-4783-5pからなる群から選択される少なくとも１種または全てのマイクロＲＮＡである、上記（１）～（３）のいずれかに記載の尿の抽出物。
（１７）マイクロＲＮＡが、miR-16-1-3p、miR-23b-3p、miR-28-5p、miR-142-3p、miR-195-3p、miR-299-3p、及びmiR-4295からなる群から選択される少なくとも１種または全てのマイクロＲＮＡである、上記（１６）に記載の尿の抽出物。
（１８）マイクロＲＮＡが、miR-520c-3pである、上記（１６）に記載の尿の抽出物。
（１９）尿が、膀胱がんを有する対象の尿である、上記（１６）～（１８）のいずれかに記載の尿の抽出物。
（２０）マイクロＲＮＡが、miR-4531、miR-28-5p、miR-103a-2-5p、miR-105-5p、miR-124-3p、miR-151a-5p、miR-151b、miR-200a-5p、miR-300、miR-424-3p、miR-519c-5p、miR-551b-5p、miR-617、miR-873-3p、miR-921、miR-1288-3p、miR-3124-5p、miR-3155a、miR-3917、miR-4283、miR-4727-3p、miR-5096、miR-5187-5p、miR-6074、miR-6874-5p、miR-6892-5p、miR-15a-3p、miR-135b-5p、miR-520c-3p、miR-4783-5p、及びmiR-7849-3pからなる群から選択される少なくとも１種または全てのマイクロＲＮＡである、上記（１）～（３）のいずれかに記載の尿の抽出物。
（２１）マイクロＲＮＡが、miR-28-5p、miR-105-5p、miR-124-3p、miR-151a-5p、及びmiR-300からなる群から選択される少なくとも１種または全てのマイクロＲＮＡである、上記（２０）に記載の尿の抽出物。
（２２）マイクロＲＮＡが、miR-15a-3p及びmiR-520c-3pからなる群から選択される少なくとも１種または全てのマイクロＲＮＡである、上記（２０）に記載の尿の抽出物。
（２３）尿が、前立腺がんを有する対象の尿である、上記（２０）～（２２）のいずれかに記載の尿の抽出物。
（２４）尿が、健常者の尿である、上記（１）～（６）、（８）～（１０）、（１２）～（１４）、（１６～（１８）、及び（２０）～（２２）のいずれかに記載の尿の抽出物。
（２５）対象ががんである可能性を検査する方法であって、
以下（ａ）～（ｅ）からなる群から選択される１以上を含む、方法：
（ａ）対象から得られる尿または尿の抽出物においてmiR-3163、miR-16-1-3p、miR-424-3p、miR-558、miR-3127-5p、及びmiR-4521からなる群から選択される少なくとも１種のマイクロＲＮＡまたは全てのマイクロＲＮＡを検出すること、ここで、マイクロＲＮＡの量が所定の値よりも高い場合には、対象が肺がんである可能性があることを示す；
（ｂ）対象から得られる尿または尿の抽出物において、miR-183-5p、miR-202-5p、及びmiR-409-5pからなる群から選択される少なくとも１種または全てのマイクロＲＮＡを検出すること、ここで、マイクロＲＮＡの量が所定の値よりも高い場合には、対象が膵がんである可能性があることを示す；
（ｃ）対象から得られる尿または尿の抽出物において、miR-16-1-3p、miR-28-5p、miR-297、miR-300、miR-330-3p、miR-454-5p、miR-1297、及びmiR-4295からなる群から選択される少なくとも１種または全てのマイクロＲＮＡを検出すること、ここで、マイクロＲＮＡの量が所定の値よりも高い場合には、対象が肝がんである可能性があることを示す；
（ｄ）対象から得られる尿または尿の抽出物において、、miR-16-1-3p、miR-23b-3p、miR-28-5p、miR-142-3p、miR-195-3p、miR-299-3p、及びmiR-4295からなる群から選択される少なくとも１種または全てのマイクロＲＮＡを検出すること、ここで、マイクロＲＮＡの量が所定の値よりも高い場合には、対象が膀胱がんである可能性があることを示す；
（ｅ）対象から得られる尿または尿の抽出物においてmiR-28-5p、miR-105-5p、miR-124-3p、miR-151a-5p、及びmiR-300からなる群から選択される少なくとも１種または全てのマイクロＲＮＡを検出すること、ここで、マイクロＲＮＡの量が所定の値よりも高い場合には、対象が前立腺がんである可能性があることを示す。
（２６）上記（２５）に記載の方法であって、
【０００８】
本開示によれば、以下の更なる産業上利用可能な発明が提供される。
（１）以下からなる群から選択される１以上のマイクロＲＮＡを含む、尿の抽出物：
hsa-let-7a-3p、hsa-miR-103a-2-5p、hsa-miR-103a-3p、hsa-miR-105-3p、hsa-miR-106a-3p、hsa-miR-1180-3p、hsa-miR-1185-2-3p、hsa-miR-1193、hsa-miR-12７-3p、hsa-miR-1245b-5p、hsa-miR-1247-3p、hsa-miR-125b-2-3p、hsa-miR-1263、hsa-miR-1７3g-3p、hsa-miR-129-2-3p、hsa-miR-1293、hsa-miR-1301-5p、hsa-miR-130a-3p、hsa-miR-130a-5p、hsa-miR-1469、hsa-miR-149-5p、hsa-miR-152-5p、hsa-miR-15b-3p、hsa-miR-16-1-3p、hsa-miR-181a-3p、hsa-miR-184、hsa-miR-186-5p、hsa-miR-18a-5p、hsa-miR-193b-3p、hsa-miR-200a-3p、hsa-miR-200c-5p、hsa-miR-208b-5p、hsa-miR-216a-3p、hsa-miR-７b-5p、hsa-miR-2861、hsa-miR-2909、hsa-miR-298、hsa-miR-29a-5p、hsa-miR-302b-3p、hsa-miR-30b-3p、hsa-miR-30d-5p、hsa-miR-3116、hsa-miR-3122、hsa-miR-3125、hsa-miR-3126-3p、hsa-miR-3129-3p、hsa-miR-3130-3p、hsa-miR-3133、hsa-miR-3136-3p、hsa-miR-3137、hsa-miR-3143、hsa-miR-3150a-3p、hsa-miR-3174、hsa-miR-3177-5p、hsa-miR-3179、hsa-miR-3180、hsa-miR-3186-3p、hsa-miR-3186-5p、hsa-miR-3187-3p、hsa-miR-3189-3p、hsa-miR-3190-3p、hsa-miR-3190-5p、hsa-miR-3194-5p、hsa-miR-3195、hsa-miR-3197、hsa-miR-3198、hsa-miR-3200-5p、hsa-miR-320a、hsa-miR-320c、hsa-miR-320d、hsa-miR-323b-5p、hsa-miR-324-3p、hsa-miR-325、hsa-miR-32-5p、hsa-miR-329-3p、hsa-miR-331-3p、hsa-miR-331-5p、hsa-miR-335-3p、hsa-miR-337-3p、hsa-miR-337-5p、hsa-miR-33a-3p、hsa-miR-33a-5p、hsa-miR-342-3p、hsa-miR-345-5p、hsa-miR-346、hsa-miR-34a-5p、hsa-miR-3606-3p、hsa-miR-3607-5p、hsa-miR-3613-3p、hsa-miR-3613-5p、hsa-miR-361-3p、hsa-miR-3616-3p、hsa-miR-3616-5p、hsa-miR-3621、hsa-miR-3622a-5p、hsa-miR-363-3p、hsa-miR-3658、hsa-miR-3659、hsa-miR-367-3p、hsa-miR-3674、hsa-miR-3678-3p、hsa-miR-3681-5p、hsa-miR-3683、hsa-miR-3684、hsa-miR-3690、hsa-miR-374c-5p、hsa-miR-376a-3p、hsa-miR-376a-5p、hsa-miR-376b-3p、hsa-miR-384、hsa-miR-3913-3p、hsa-miR-3940-3p、hsa-miR-3960、hsa-miR-3976、hsa-miR-4269、hsa-miR-4７7、hsa-miR-4302、hsa-miR-4303、hsa-miR-4304、hsa-miR-4307、hsa-miR-4316、hsa-miR-4319、hsa-miR-432-3p、hsa-miR-432-5p、hsa-miR-4326、hsa-miR-4421、hsa-miR-4433b-5p、hsa-miR-4456、hsa-miR-4472、hsa-miR-4479、hsa-miR-4521、hsa-miR-4639-5p、hsa-miR-4646-5p、hsa-miR-4660、hsa-miR-4662a-3p、hsa-miR-4688、hsa-miR-4694-3p、hsa-miR-4695-3p、hsa-miR-4695-5p、hsa-miR-4699-3p、hsa-miR-4701-5p、hsa-miR-4704-3p、hsa-miR-4716-5p、hsa-miR-4719、hsa-miR-4721、hsa-miR-4724-5p、hsa-miR-4736、hsa-miR-4738-3p、hsa-miR-4740-3p、hsa-miR-4750-5p、hsa-miR-4753-5p、hsa-miR-4759、hsa-miR-4776-5p、hsa-miR-4778-3p、hsa-miR-4793-5p、hsa-miR-4796-5p、hsa-miR-4799-3p、hsa-miR-4804-5p、hsa-miR-487b-5p、hsa-miR-497-5p、hsa-miR-5008-3p、hsa-miR-5011-5p、hsa-miR-509-5p、hsa-miR-514a-3p、hsa-miR-514b-5p、hsa-miR-515-3p、hsa-miR-518f-3p、hsa-miR-5194、hsa-miR-525-3p、hsa-miR-541-3p、hsa-miR-548aa、 hsa-miR-548t-3p、hsa-miR-548ae-3p、hsa-miR-548c-3p、hsa-miR-548c-5p、 hsa-miR-548o-5p、 hsa-miR-548am-5p、hsa-miR-548f-5p、hsa-miR-548j-3p、hsa-miR-548n、hsa-miR-548v、hsa-miR-548x-3p、hsa-miR-548z、 hsa-miR-548h-3p、hsa-miR-549a、hsa-miR-5571-5p、hsa-miR-5572、hsa-miR-5580-5p、hsa-miR-5586-3p、hsa-miR-5586-5p、hsa-miR-561-3p、hsa-miR-571、hsa-miR-574-3p、hsa-miR-578、hsa-miR-582-3p、hsa-miR-593-5p、hsa-miR-598-3p、hsa-miR-601、hsa-miR-606、hsa-miR-6068、hsa-miR-6077、hsa-miR-6083、hsa-miR-6089、hsa-miR-6090、hsa-miR-6132、hsa-miR-6133、hsa-miR-616-5p、hsa-miR-617、hsa-miR-620、hsa-miR-622、hsa-miR-623、hsa-miR-625-5p、hsa-miR-626、hsa-miR-636、hsa-miR-642b-5p、hsa-miR-649、hsa-miR-6504-5p、hsa-miR-6508-3p、hsa-miR-6511b-3p、hsa-miR-6513-5p、hsa-miR-651-5p、hsa-miR-6516-5p、hsa-miR-652-3p、hsa-miR-661、hsa-miR-664a-3p、hsa-miR-664a-5p、hsa-miR-665、hsa-miR-671-3p、hsa-miR-6715b-3p、hsa-miR-6720-5p、hsa-miR-6721-5p、hsa-miR-6726-3p、hsa-miR-6734-3p、hsa-miR-6735-5p、hsa-miR-6742-3p、hsa-miR-6755-3p、hsa-miR-6760-3p、hsa-miR-6767-5p、hsa-miR-6777-5p、hsa-miR-6782-5p、hsa-miR-6890-3p、hsa-miR-8084、hsa-miR-888-3p、hsa-miR-92b-5p、hsa-miR-935、hsa-miR-93-5p、およびhsa-miR-942-3p。
（２）以下からなる群から選択される１以上のマイクロＲＮＡを含む、上記（１）に記載の尿の抽出物：
hsa-miR-103a-3p、hsa-miR-1193、hsa-miR-12７-3p、hsa-miR-1247-3p、hsa-miR-1263、hsa-miR-1７3g-3p、hsa-miR-129-2-3p、hsa-miR-1293、hsa-miR-130a-5p、hsa-miR-1469、hsa-miR-15b-3p、hsa-miR-193b-3p、hsa-miR-2861、hsa-miR-298、hsa-miR-30d-5p、hsa-miR-3122、hsa-miR-3137、hsa-miR-3174、hsa-miR-3177-5p、hsa-miR-3186-3p、hsa-miR-3187-3p、hsa-miR-3189-3p、hsa-miR-3190-5p、hsa-miR-3194-5p、hsa-miR-3198、hsa-miR-320c、hsa-miR-329-3p、hsa-miR-337-3p、hsa-miR-337-5p、hsa-miR-33a-3p、hsa-miR-345-5p、hsa-miR-346、hsa-miR-34a-5p、hsa-miR-3613-3p、hsa-miR-361-3p、hsa-miR-3616-3p、hsa-miR-3622a-5p、hsa-miR-363-3p、hsa-miR-3659、hsa-miR-3678-3p、hsa-miR-3681-5p、hsa-miR-374c-5p、hsa-miR-3960、hsa-miR-3976、hsa-miR-4269、hsa-miR-4304、hsa-miR-4307、hsa-miR-432-3p、hsa-miR-4433b-5p、hsa-miR-4456、hsa-miR-4472、hsa-miR-4479、hsa-miR-4521、hsa-miR-4646-5p、hsa-miR-4694-3p、hsa-miR-4699-3p、hsa-miR-4701-5p、hsa-miR-4719、hsa-miR-4721、hsa-miR-4724-5p、hsa-miR-4776-5p、hsa-miR-4796-5p、hsa-miR-4804-5p、hsa-miR-5011-5p、hsa-miR-509-5p、hsa-miR-515-3p、hsa-miR-5571-5p、hsa-miR-5580-5p、hsa-miR-574-3p、hsa-miR-578、hsa-miR-582-3p、hsa-miR-598-3p、hsa-miR-6068、hsa-miR-6077、hsa-miR-6089、hsa-miR-6133、hsa-miR-616-5p、hsa-miR-622、hsa-miR-626、hsa-miR-636、hsa-miR-6504-5p、hsa-miR-6516-5p、hsa-miR-661、hsa-miR-664a-3p、hsa-miR-6715b-3p、hsa-miR-6720-5p、hsa-miR-6734-3p、hsa-miR-6742-3p、hsa-miR-6760-3p、hsa-miR-6767-5p、hsa-miR-6777-5p、hsa-miR-6890-3p、およびhsa-miR-93-5p。
（３）以下からなる群から選択される１以上のマイクロＲＮＡを含む、上記（１）に記載の尿の抽出物：
hsa-miR-103a-2-5p、hsa-miR-1193、hsa-miR-3622a-5p、hsa-miR-363-3p、hsa-miR-4521、hsa-miR-4796-5p、hsa-miR-518f-3p、hsa-miR-5580-5p、hsa-miR-3125、hsa-miR-3130-3p、hsa-miR-3678-3p、hsa-miR-4750-5p、hsa-miR-5194、hsa-miR-578、hsa-miR-625-5p、hsa-miR-6755-3p、hsa-miR-1293、hsa-miR-3137、hsa-miR-4646-5p、hsa-miR-514b-5p、hsa-miR-598-3p、hsa-miR-200c-5p、hsa-miR-3150a-3p、hsa-miR-3186-3p、hsa-miR-3187-3p、hsa-miR-3189-3p、hsa-miR-4303、hsa-miR-320a、hsa-miR-4421、hsa-miR-515-3p、hsa-miR-665、hsa-miR-6767-5p、hsa-miR-6782-5p、hsa-miR-3659、hsa-miR-3690、hsa-miR-4721、hsa-miR-4776-5p、hsa-miR-622、hsa-miR-2909、hsa-miR-3200-5p、hsa-miR-323b-5p、hsa-miR-34a-5p、hsa-miR-4688、hsa-miR-3190-3p、hsa-miR-3613-3p、hsa-miR-4793-5p、hsa-miR-6083、hsa-miR-4316、hsa-miR-4738-3p、hsa-miR-5572、hsa-miR-661、hsa-miR-3116、hsa-miR-3621、hsa-miR-4326、hsa-miR-623、hsa-miR-6504-5p、hsa-miR-1301-5p、hsa-miR-487b-5p、hsa-miR-3126-3p、hsa-miR-4304、hsa-miR-3186-5p、hsa-miR-342-3p、hsa-miR-4695-3p、hsa-miR-5008-3p、hsa-miR-616-5p、hsa-miR-125b-2-3p、hsa-miR-4479、hsa-miR-4740-3p、hsa-miR-103a-3p、hsa-miR-181a-3p、hsa-miR-337-5p、hsa-miR-1263、hsa-miR-374c-5p、hsa-miR-1180-3p、hsa-miR-29a-5p、hsa-miR-509-5p、hsa-miR-15b-3p、hsa-miR-32-5p、hsa-miR-376a-3p、hsa-miR-4804-5p、hsa-miR-5011-5p、hsa-miR-582-3p、hsa-miR-320d、hsa-miR-130a-3p、hsa-miR-200a-3p、hsa-miR-4639-5p、hsa-miR-571、hsa-miR-33a-5p、hsa-miR-4719、hsa-miR-3681-5p、hsa-miR-4699-3p、hsa-miR-626、hsa-miR-105-3p、hsa-miR-384、hsa-miR-3976、hsa-miR-186-5p、hsa-miR-18a-5p、hsa-miR-3616-5p、hsa-miR-4302、hsa-miR-548c-5p、 hsa-miR-548o-5p、 hsa-miR-548am-5p、hsa-miR-548v、hsa-let-7a-3p、hsa-miR-3143、hsa-miR-367-3p、hsa-miR-376a-5p、hsa-miR-548ae-3p、hsa-miR-5586-5p、hsa-miR-6715b-3p、hsa-miR-548aa、 hsa-miR-548t-3p、hsa-miR-652-3p、hsa-miR-3607-5p、hsa-miR-3683、hsa-miR-4７7、hsa-miR-4704-3p、hsa-miR-4799-3p、hsa-miR-548x-3p、hsa-miR-549a、およびhsa-miR-6508-3p。
（４）以下からなる群から選択される１以上のマイクロＲＮＡを含む、上記（１）に記載の尿の抽出物：hsa-miR-103a-2-5p, hsa-miR-106a-3p, hsa-miR-1185-2-3p, hsa-miR-1193, hsa-miR-1273g-3p, hsa-miR-1293, hsa-miR-1301-5p, hsa-miR-152-5p, hsa-miR-184, hsa-miR-200c-5p, hsa-miR-2909, hsa-miR-298, hsa-miR-302b-3p, hsa-miR-3116, hsa-miR-3122, hsa-miR-3125, hsa-miR-3126-3p, hsa-miR-3129-3p, hsa-miR-3130-3p, hsa-miR-3133, hsa-miR-3137, hsa-miR-3150a-3p, hsa-miR-3174, hsa-miR-3177-5p, hsa-miR-3179, hsa-miR-3186-3p, hsa-miR-3186-5p, hsa-miR-3187-3p, hsa-miR-3189-3p, hsa-miR-3190-3p, hsa-miR-3200-5p, hsa-miR-320a, hsa-miR-320c, hsa-miR-323b-5p, hsa-miR-325, hsa-miR-331-5p, hsa-miR-335-3p, hsa-miR-33a-3p, hsa-miR-342-3p, hsa-miR-34a-5p, hsa-miR-3606-3p, hsa-miR-3616-3p, hsa-miR-3621, hsa-miR-3622a-5p, hsa-miR-3659, hsa-miR-3690, hsa-miR-376b-3p, hsa-miR-3913-3p, hsa-miR-4269, hsa-miR-4303, hsa-miR-4304, hsa-miR-4307, hsa-miR-4316, hsa-miR-4326, hsa-miR-4421, hsa-miR-4472, hsa-miR-4479, hsa-miR-4646-5p, hsa-miR-4660, hsa-miR-4688, hsa-miR-4695-3p, hsa-miR-4695-5p, hsa-miR-4721, hsa-miR-4724-5p, hsa-miR-4738-3p, hsa-miR-4740-3p, hsa-miR-4750-5p, hsa-miR-4753-5p, hsa-miR-4759, hsa-miR-4776-5p, hsa-miR-4778-3p, hsa-miR-4796-5p, hsa-miR-487b-5p, hsa-miR-5008-3p, hsa-miR-514b-5p, hsa-miR-518f-3p, hsa-miR-5194, hsa-miR-541-3p, hsa-miR-548c-3p, hsa-miR-548j-3p, hsa-miR-548n, hsa-miR-548z, hsa-miR-548h-3p, hsa-miR-5572, hsa-miR-5580-5p, hsa-miR-5586-3p, hsa-miR-601, hsa-miR-6068, hsa-miR-6083, hsa-miR-6133, hsa-miR-617, hsa-miR-622, hsa-miR-625-5p, hsa-miR-649, hsa-miR-6504-5p, hsa-miR-6513-5p, hsa-miR-651-5p, hsa-miR-6516-5p, hsa-miR-661, hsa-miR-664a-5p, hsa-miR-665, hsa-miR-6755-3p, hsa-miR-6767-5p, hsa-miR-6777-5p, hsa-miR-6782-5p, hsa-miR-8084, hsa-miR-888-3p, およびhsa-miR-942-3p。
（５）対象が肺がんである可能性を予測する方法であって、
該対象の尿中において、以下からなる群から選択される１以上のマイクロＲＮＡを検出すること、および
当該マイクロＲＮＡの発現量を指標として該対象ががんである可能性を予測することとを含む方法：hsa-miR-4443、hsa-miR-4515、hsa-miR-4743-5p、hsa-miR-1908-3p、hsa-miR-4314、hsa-miR-296-3p、hsa-miR-6772-5p、hsa-miR-370-3p、hsa-miR-4708-3p、hsa-miR-4499、hsa-miR-6759-5p、hsa-miR-3160-3p、hsa-miR-219a-2-3p、hsa-miR-564、hsa-miR-4269、hsa-let-7b-5p、hsa-miR-4535、hsa-miR-187-3p、hsa-miR-5588-3p、hsa-miR-194-3p、hsa-miR-3153、hsa-miR-3074-5p、hsa-miR-4721、hsa-miR-1７3h-5p、hsa-miR-1471、hsa-miR-936、hsa-miR-622、hsa-miR-3622a-5p、hsa-miR-4252、hsa-miR-4533、hsa-miR-3917、hsa-miR-520d-5p、hsa-miR-4639-3p、hsa-miR-4496、hsa-miR-3156-5p、hsa-miR-3689b-3p、 hsa-miR-3689c、hsa-miR-4669、hsa-miR-6072、hsa-miR-6751-5p、hsa-miR-378b、hsa-miR-520b、hsa-miR-1307-3p、hsa-miR-8075、hsa-miR-4448、hsa-miR-4487、hsa-miR-5002-3p、hsa-miR-4518、hsa-miR-4769-5p、hsa-miR-4724-5p、hsa-miR-39７-5p、hsa-miR-494-5p、hsa-miR-6884-5p、hsa-miR-6796-5p、hsa-miR-181b-3p、hsa-miR-526b-5p、hsa-miR-1226-5p、hsa-miR-6776-5p、hsa-miR-4529-3p、hsa-miR-7851-3p、hsa-miR-3189-3p、hsa-miR-5010-5p、hsa-miR-4638-5p、hsa-miR-3177-3p、hsa-miR-6872-5p、hsa-miR-6745、hsa-miR-6871-5p、hsa-miR-138-1-3p、hsa-miR-4539、hsa-miR-3652、hsa-miR-505-5p、hsa-miR-1７3g-3p、hsa-miR-4701-3p、hsa-miR-3160-5p、hsa-miR-6815-5p、hsa-miR-6499-5p、hsa-miR-5589-5p、hsa-miR-4489、hsa-miR-212-5p、hsa-miR-5698、hsa-miR-3124-5p、hsa-miR-3176、hsa-miR-3612、hsa-miR-6849-5p、hsa-miR-6760-5p、hsa-miR-6833-5p、hsa-miR-8077、hsa-miR-2７7-3p、hsa-miR-7975、hsa-miR-6859-5p、hsa-miR-3187-5p、hsa-miR-3145-5p、hsa-miR-3689a-3p、hsa-miR-4800-5p、hsa-miR-1224-5p、hsa-miR-193a-5p、hsa-miR-6076、hsa-miR-4260、hsa-miR-298、hsa-miR-34a-5p、hsa-miR-6131、hsa-miR-5708、hsa-miR-4776-3p、hsa-miR-378e、hsa-miR-3659、hsa-miR-3120-5p、hsa-miR-3122、hsa-miR-3177-5p、hsa-miR-4420、hsa-miR-323a-5p、hsa-miR-466、hsa-miR-2７6-3p、hsa-miR-3138、hsa-miR-6834-5p、hsa-miR-185-5p、hsa-miR-2467-3p、hsa-miR-6847-5p、hsa-miR-608、hsa-miR-6504-5p、hsa-miR-3922-5p、hsa-miR-877-5p、hsa-miR-4307、hsa-miR-4512、hsa-miR-6892-5p、hsa-miR-4776-5p、hsa-miR-3065-5p、hsa-miR-6129、hsa-miR-4676-5p、hsa-miR-603、hsa-miR-6876-5p、hsa-miR-4635、hsa-miR-4525、hsa-miR-1468-5p、hsa-miR-519c-5p、 hsa-miR-523-5p、 hsa-miR-518e-5p、 hsa-miR-522-5p、 hsa-miR-519a-5p、 hsa-miR-519b-5p、hsa-miR-4711-3p、hsa-miR-1293、hsa-miR-6068、hsa-miR-1254、hsa-miR-4306、hsa-miR-3186-3p、hsa-miR-4691-5p、hsa-miR-1321、hsa-miR-4540、hsa-miR-6823-5p、hsa-miR-3935、hsa-miR-5006-5p、hsa-miR-4756-3p、hsa-miR-4785、hsa-miR-8082、hsa-miR-6788-5p、hsa-miR-6500-3p、hsa-miR-5189-5p、hsa-miR-7151-3p、hsa-miR-891a-5p、hsa-miR-3126-5p、hsa-miR-8083、hsa-miR-4428、hsa-miR-4474-3p、hsa-miR-7850-5p、hsa-miR-4700-5p、hsa-miR-6828-5p、hsa-miR-668-5p、hsa-miR-3934-5p、hsa-miR-4654、hsa-miR-4436a、hsa-miR-1７3f、hsa-miR-3655、hsa-miR-650、hsa-miR-3137、hsa-miR-4285、hsa-miR-1７1-5p、hsa-miR-3064-3p、hsa-miR-6801-5p、hsa-miR-6817-5p、hsa-miR-4686、hsa-miR-1７3g-5p、hsa-miR-6807-3p、hsa-miR-6747-5p、hsa-miR-5580-5p、hsa-miR-4796-5p、hsa-miR-3174、hsa-miR-7157-5p、hsa-miR-614、hsa-miR-4502、hsa-miR-3164、hsa-miR-4647、hsa-miR-378i、hsa-miR-6515-5p、hsa-miR-656-5p、hsa-miR-449c-5p、hsa-miR-3591-3p、hsa-miR-424-3p、hsa-miR-3149、hsa-miR-6868-5p、hsa-miR-1７3d、hsa-miR-4644、hsa-miR-4754、hsa-miR-47７-3p、hsa-miR-4445-3p、hsa-miR-4436b-3p、hsa-miR-4262、hsa-miR-1306-3p、hsa-miR-4514、hsa-miR-4296、hsa-miR-4458、hsa-miR-4520-5p、hsa-miR-766-5p、hsa-miR-548ao-3p、hsa-miR-758-5p、hsa-miR-4451、hsa-miR-4300、hsa-miR-4453、hsa-miR-4784、hsa-miR-6809-5p、hsa-miR-4692、hsa-miR-4437、hsa-miR-4681、hsa-miR-921、hsa-miR-1250-5p、hsa-miR-5093、hsa-miR-551b-5p、hsa-miR-4529-5p、hsa-miR-4538、hsa-miR-1７6、hsa-miR-1322、hsa-miR-4７3、hsa-miR-106a-5p、hsa-miR-297、hsa-miR-1910-3p、hsa-miR-4470、hsa-miR-3691-5p、hsa-miR-4999-5p、hsa-miR-3192-5p、hsa-miR-548au-3p、hsa-miR-5007-5p、hsa-miR-4657、hsa-miR-4768-3p、hsa-miR-1265、hsa-miR-4321、hsa-miR-4423-5p、hsa-miR-1294、およびhsa-miR-4520-3p。
（５Ａ）上記（４）に記載の方法であって、検出されるmiRNAが以下からなる群から選択される１以上のマイクロＲＮＡである、方法：hsa-miR-6788-5p、hsa-miR-6500-3p、hsa-miR-5189-5p、hsa-miR-7151-3p、hsa-miR-891a-5p、hsa-miR-3126-5p、hsa-miR-8083、hsa-miR-4428、hsa-miR-4474-3p、hsa-miR-7850-5p、hsa-miR-4700-5p、hsa-miR-6828-5p、hsa-miR-668-5p、hsa-miR-3934-5p、hsa-miR-4654、hsa-miR-4436a、hsa-miR-1７3f、hsa-miR-3655、hsa-miR-650、hsa-miR-3137、hsa-miR-4285、hsa-miR-1７1-5p、hsa-miR-3064-3p、hsa-miR-6801-5p、hsa-miR-6817-5p、hsa-miR-4686、hsa-miR-1７3g-5p、hsa-miR-6807-3p、hsa-miR-6747-5p、hsa-miR-5580-5p、hsa-miR-4796-5p、hsa-miR-3174、hsa-miR-7157-5p、hsa-miR-614、hsa-miR-4502、hsa-miR-3164、hsa-miR-4647、hsa-miR-378i、hsa-miR-6515-5p、hsa-miR-656-5p、hsa-miR-449c-5p、hsa-miR-3591-3p、hsa-miR-424-3p、hsa-miR-3149、hsa-miR-6868-5p、hsa-miR-1７3d、hsa-miR-4644、hsa-miR-4754、hsa-miR-47７-3p、hsa-miR-4445-3p、hsa-miR-4436b-3p、hsa-miR-4262、hsa-miR-1306-3p、hsa-miR-4514、hsa-miR-4296、hsa-miR-4458、hsa-miR-4520-5p、hsa-miR-766-5p、hsa-miR-548ao-3p、hsa-miR-758-5p、hsa-miR-4451、hsa-miR-4300、hsa-miR-4453、hsa-miR-4784、hsa-miR-6809-5p、hsa-miR-4692、hsa-miR-4437、hsa-miR-4681、hsa-miR-921、hsa-miR-1250-5p、hsa-miR-5093、hsa-miR-551b-5p、hsa-miR-4529-5p、hsa-miR-4538、hsa-miR-1７6、hsa-miR-1322、hsa-miR-4７3、hsa-miR-106a-5p、hsa-miR-297、hsa-miR-1910-3p、hsa-miR-4470、hsa-miR-3691-5p、hsa-miR-4999-5p、hsa-miR-3192-5p、hsa-miR-548au-3p、hsa-miR-5007-5p、hsa-miR-4657、hsa-miR-4768-3p、hsa-miR-1265、hsa-miR-4321、hsa-miR-4423-5p、hsa-miR-1294、およびhsa-miR-4520-3p。
（５Ｂ）上記（４）に記載の方法であって、検出されるmiRNAが以下からなる群から選択される１以上のマイクロＲＮＡである、方法：hsa-miR-4644、hsa-miR-4754、hsa-miR-47７-3p、hsa-miR-4445-3p、hsa-miR-4436b-3p、hsa-miR-4262、hsa-miR-1306-3p、hsa-miR-4514、hsa-miR-4296、hsa-miR-4458、hsa-miR-4520-5p、hsa-miR-766-5p、hsa-miR-548ao-3p、hsa-miR-758-5p、hsa-miR-4451、hsa-miR-4300、hsa-miR-4453、hsa-miR-4784、hsa-miR-6809-5p、hsa-miR-4692、hsa-miR-4437、hsa-miR-4681、hsa-miR-921、hsa-miR-1250-5p、hsa-miR-5093、hsa-miR-551b-5p、hsa-miR-4529-5p、hsa-miR-4538、hsa-miR-1７6、hsa-miR-1322、hsa-miR-4７3、hsa-miR-106a-5p、hsa-miR-297、hsa-miR-1910-3p、hsa-miR-4470、hsa-miR-3691-5p、hsa-miR-4999-5p、hsa-miR-3192-5p、hsa-miR-548au-3p、hsa-miR-5007-5p、hsa-miR-4657、hsa-miR-4768-3p、hsa-miR-1265、hsa-miR-4321、hsa-miR-4423-5p、hsa-miR-1294、およびhsa-miR-4520-3p。
（５Ｃ）上記（４）に記載の方法であって、検出されるmiRNAが以下からなる群から選択される１以上のマイクロＲＮＡである、方法：hsa-miR-4768-3p、hsa-miR-1265、hsa-miR-4321、hsa-miR-4423-5p、hsa-miR-1294、およびhsa-miR-4520-3p。
（５Ｄ）上記（５）、（５Ａ）、（５Ｂ）、および（５Ｃ）のいずれかに記載の方法であって、検出されるmiRNAが以下からなる群から選択される５個以上のマイクロＲＮＡである、方法。
（５Ｅ）上記（５）、（５Ａ）、（５Ｂ）、および（５Ｃ）のいずれかに記載の方法であって、検出されるmiRNAが以下からなる群から選択される１０個以上のマイクロＲＮＡである、方法。
（５Ｆ）上記（５）、（５Ａ）、（５Ｂ）、および（５Ｃ）のいずれかに記載の方法であって、検出されるmiRNAが以下からなる群から選択される１５個以上のマイクロＲＮＡである、方法。
（５Ｇ）上記（５）、（５Ａ）、（５Ｂ）、および（５Ｃ）のいずれかに記載の方法であって、検出されるmiRNAが以下からなる群から選択される２０個以上のマイクロＲＮＡである、方法。
（５Ｈ）上記（５Ｄ）～（５Ｇ）のいずれかに記載の方法であって、予測精度および特異度が５０％を超える、方法。
（５Ｉ）上記（５Ｄ）～（５Ｇ）のいずれかに記載の方法であって、予測精度および特異度が６０％を超える、方法。
（５Ｊ）上記（５Ｄ）～（５Ｇ）のいずれかに記載の方法であって、予測精度および特異度が７０％を超える、方法。
（５Ｋ）上記（５Ｄ）～（５Ｇ）のいずれかに記載の方法であって、予測精度および特異度が８０％を超える、方法。
（６）対象が肺がんである可能性を予測する方法であって、該対象の尿中において、以下からなる群から選択される１以上のマイクロＲＮＡを検出すること、および当該マイクロＲＮＡの発現量を指標として該対象ががんである可能性を予測することを含む、方法：hsa-miR-147b、hsa-miR-3912-5p、hsa-miR-148a-5p、hsa-miR-6773-5p、hsa-miR-3681-5p、hsa-miR-3976、hsa-miR-3121-5p、hsa-miR-6082、hsa-miR-106b-5p、hsa-miR-758-3p、hsa-miR-4418、hsa-miR-216a-5p、hsa-miR-34a-3p、hsa-miR-516b-5p、hsa-miR-140-5p、hsa-miR-7154-5p、hsa-miR-616-5p、hsa-miR-5701、hsa-miR-582-3p、hsa-miR-626、hsa-miR-3653-3p、hsa-miR-4320、hsa-miR-3689a-5p、 hsa-miR-3689b-5p、 hsa-miR-3689e、hsa-miR-8058、hsa-miR-107、hsa-miR-10a-5p、hsa-miR-624-3p、hsa-miR-4683、hsa-miR-30a-5p、hsa-miR-222-3p、hsa-miR-580-5p、hsa-miR-5581-5p、hsa-miR-200c-3p、hsa-miR-2052、hsa-miR-5089-5p、hsa-miR-17-5p、hsa-miR-452-3p、hsa-miR-329-3p、hsa-miR-5092、hsa-miR-585-3p、hsa-miR-4503、hsa-miR-5011-5p、hsa-miR-372-5p、hsa-miR-5589-3p、hsa-miR-2114-5p、hsa-miR-4799-5p、hsa-miR-4422、hsa-miR-520d-3p、hsa-miR-6864-5p、hsa-miR-182-5p、hsa-miR-363-3p、hsa-miR-215-3p、hsa-miR-2681-3p、hsa-miR-922、hsa-miR-450a-2-3p、hsa-miR-520f-3p、hsa-miR-4501、hsa-miR-660-5p、hsa-miR-1911-5p、hsa-miR-20a-3p、hsa-miR-362-5p、hsa-miR-380-5p、hsa-miR-597-3p、hsa-miR-448、hsa-miR-3182、hsa-miR-99a-3p、hsa-miR-616-3p、hsa-miR-22-5p、hsa-miR-3591-5p、hsa-miR-4293、hsa-miR-433-3p、hsa-miR-1183、hsa-miR-662、hsa-miR-195-5p、hsa-miR-96-5p、hsa-miR-630、hsa-miR-７a-3p、hsa-miR-30e-3p、hsa-miR-361-5p、hsa-miR-6715b-3p、hsa-miR-563、hsa-miR-1263、hsa-miR-16-5p、hsa-miR-425-5p、hsa-miR-519a-3p、hsa-miR-655-5p、hsa-miR-429、hsa-miR-576-5p、hsa-miR-517-5p、hsa-miR-659-5p、hsa-miR-375、hsa-miR-4719、hsa-miR-891a-3p、hsa-miR-653-5p、hsa-miR-598-3p、hsa-miR-181a-5p、hsa-miR-15b-3p、hsa-miR-431-5p、hsa-miR-143-5p、hsa-miR-3157-5p、hsa-miR-181d-5p、hsa-miR-3978、hsa-miR-539-5p、hsa-let-7e-5p、hsa-miR-938、hsa-miR-369-5p、hsa-miR-656-3p、hsa-miR-132-3p、hsa-miR-23a-3p、hsa-miR-4699-3p、hsa-miR-624-5p、hsa-miR-7843-3p、hsa-miR-4524a-3p、hsa-miR-611、hsa-miR-5002-5p、hsa-miR-1286、hsa-miR-3144-3p、hsa-miR-4650-3p、hsa-miR-7162-5p、hsa-miR-548ba、hsa-miR-221-3p、hsa-miR-628-3p、hsa-miR-6715a-3p、hsa-miR-1297、hsa-miR-3907、hsa-miR-23b-5p、hsa-miR-374b-5p、hsa-miR-371a-3p、hsa-miR-372-3p、hsa-miR-7158-3p、hsa-miR-10b-5p、hsa-miR-554、hsa-miR-4325、hsa-miR-196a-5p、hsa-miR-5702、hsa-miR-519b-3p、hsa-miR-542-5p、hsa-miR-1298-5p、hsa-miR-20b-5p、hsa-miR-4661-5p、hsa-miR-1７2、hsa-miR-708-5p、hsa-miR-509-5p、hsa-miR-450a-5p、hsa-miR-7153-5p、hsa-miR-135a-5p、hsa-miR-4752、hsa-miR-578、hsa-miR-492、hsa-miR-93-3p、hsa-miR-1180-5p、hsa-miR-500a-5p、hsa-miR-181d-3p、hsa-miR-516b-3p、 hsa-miR-516a-3p、hsa-miR-489-3p、hsa-miR-21-3p、hsa-miR-96-3p、hsa-miR-383-3p、hsa-miR-3921、hsa-miR-4762-5p、hsa-miR-1912、hsa-miR-3613-3p、hsa-miR-203b-5p、hsa-miR-135b-5p、hsa-miR-591、hsa-miR-521、hsa-miR-631、hsa-miR-4677-5p、hsa-miR-4804-5p、hsa-miR-5571-3p、hsa-miR-122-3p、hsa-miR-30c-5p、hsa-miR-6837-3p、hsa-miR-145-5p、hsa-miR-4643、hsa-miR-4522、hsa-miR-5588-5p、hsa-miR-888-5p、hsa-miR-4781-5p、hsa-miR-520a-3p、hsa-miR-28-5p、hsa-miR-580-3p、hsa-miR-4774-3p、hsa-miR-512-3p、hsa-miR-605-3p、hsa-miR-511-5p、hsa-miR-6768-3p、hsa-miR-552-5p、hsa-miR-491-3p、hsa-miR-1７3a、hsa-miR-635、hsa-let-7g-3p、hsa-miR-378a-5p、hsa-miR-200b-3p、hsa-miR-337-5p、hsa-miR-4694-3p、hsa-miR-3163、hsa-let-7f-2-3p、hsa-miR-4659a-3p、hsa-miR-5696、hsa-miR-103a-3p、hsa-miR-376c-3p、hsa-miR-4650-5p、hsa-miR-892c-3p、hsa-miR-203a-3p、hsa-miR-8055、hsa-miR-5004-3p、hsa-miR-339-5p、hsa-miR-7156-5p、hsa-miR-345-5p、hsa-miR-526b-3p、hsa-miR-16-2-3p、hsa-miR-552-3p、hsa-miR-340-3p、hsa-miR-3193、hsa-miR-517a-3p、 hsa-miR-517b-3p、hsa-miR-1257、hsa-miR-3529-5p、hsa-miR-29a-3p、hsa-miR-566、hsa-miR-1205、hsa-miR-3622b-3p、hsa-miR-1-5p、hsa-miR-5187-3p、hsa-miR-130a-5p、hsa-miR-15a-3p、hsa-miR-146a-5p、hsa-miR-337-3p、hsa-miR-4691-3p、hsa-miR-205-5p、hsa-miR-374c-5p、hsa-miR-374c-3p、hsa-miR-551b-3p、hsa-miR-4694-5p、hsa-miR-2７6-5p、hsa-miR-520g-3p、hsa-miR-519e-3p、hsa-miR-299-5p、hsa-miR-25-3p、hsa-miR-8079、hsa-miR-6510-3p、hsa-miR-223-5p、hsa-miR-216b-3p、hsa-miR-99b-5p、hsa-miR-1289、hsa-miR-8086、hsa-miR-195-3p、hsa-miR-7853-5p、hsa-miR-4794、hsa-miR-1911-3p、hsa-miR-6811-3p、hsa-miR-605-5p、hsa-miR-4704-5p、hsa-miR-204-5p、hsa-miR-302d-5p、hsa-miR-4266、hsa-miR-519d-3p、hsa-miR-5684、hsa-miR-4755-5p、hsa-miR-589-5p、hsa-miR-125b-5p、hsa-miR-1291、hsa-miR-1200、hsa-miR-4724-3p、hsa-miR-93-5p、hsa-miR-942-5p、hsa-miR-432-3p、hsa-miR-7-2-3p、hsa-miR-642a-5p、hsa-miR-370-5p、hsa-miR-8074、hsa-miR-512-5p、hsa-miR-506-3p、hsa-miR-6774-3p、hsa-miR-1269b、hsa-miR-150-5p、hsa-miR-3155a、hsa-miR-208a-5p、hsa-miR-501-5p、hsa-miR-30c-1-3p、hsa-miR-5571-5p、hsa-miR-6758-3p、hsa-miR-1184、hsa-miR-454-5p、hsa-miR-34b-5p、hsa-miR-6838-5p、hsa-miR-92b-3p、hsa-miR-4652-3p、hsa-miR-4747-3p、hsa-miR-1255b-2-3p、hsa-miR-1282、hsa-miR-1７3h-3p、hsa-miR-7703、hsa-miR-3919、hsa-miR-324-5p、hsa-miR-1251-3p、hsa-miR-671-5p、hsa-miR-6508-5p、hsa-miR-23b-3p、hsa-miR-3184-5p、hsa-miR-6744-3p、hsa-miR-642a-3p、hsa-miR-98-3p、hsa-miR-4288、hsa-miR-1203、hsa-miR-3181、hsa-miR-6500-5p、hsa-miR-380-3p、hsa-miR-574-5p、hsa-miR-4328、hsa-miR-5584-3p、hsa-miR-6781-3p、hsa-miR-632、hsa-miR-193b-3p、およびhsa-miR-6841-3p。
（６Ａ）上記（６）に記載の方法であって、検出されるmiRNAが以下からなる群から選択される１以上のマイクロＲＮＡである、方法：hsa-miR-147b、hsa-miR-3912-5p、hsa-miR-148a-5p、hsa-miR-6773-5p、hsa-miR-3681-5p、hsa-miR-3976、hsa-miR-3121-5p、hsa-miR-6082、hsa-miR-106b-5p、hsa-miR-758-3p、hsa-miR-4418、hsa-miR-216a-5p、hsa-miR-34a-3p、hsa-miR-516b-5p、hsa-miR-140-5p、hsa-miR-7154-5p、hsa-miR-616-5p、hsa-miR-5701、hsa-miR-582-3p、hsa-miR-626、hsa-miR-3653-3p、hsa-miR-4320、hsa-miR-3689a-5p、 hsa-miR-3689b-5p、 hsa-miR-3689e、hsa-miR-8058、hsa-miR-107、hsa-miR-10a-5p、hsa-miR-624-3p、hsa-miR-4683、hsa-miR-30a-5p、hsa-miR-222-3p、hsa-miR-580-5p、hsa-miR-5581-5p、hsa-miR-200c-3p、hsa-miR-2052、hsa-miR-5089-5p、hsa-miR-17-5p、hsa-miR-452-3p、hsa-miR-329-3p、hsa-miR-5092、hsa-miR-585-3p、hsa-miR-4503、hsa-miR-5011-5p、hsa-miR-372-5p、hsa-miR-5589-3p、hsa-miR-2114-5p、hsa-miR-4799-5p、hsa-miR-4422、hsa-miR-520d-3p、hsa-miR-6864-5p、hsa-miR-182-5p、hsa-miR-363-3p、hsa-miR-215-3p、hsa-miR-2681-3p、hsa-miR-922、hsa-miR-450a-2-3p、hsa-miR-520f-3p、hsa-miR-4501、hsa-miR-660-5p、hsa-miR-1911-5p、hsa-miR-20a-3p、hsa-miR-362-5p、hsa-miR-380-5p、hsa-miR-597-3p、hsa-miR-448、hsa-miR-3182、hsa-miR-99a-3p、hsa-miR-616-3p、hsa-miR-22-5p、hsa-miR-3591-5p、hsa-miR-4293、hsa-miR-433-3p、hsa-miR-1183、hsa-miR-662、hsa-miR-195-5p、hsa-miR-96-5p、hsa-miR-630、hsa-miR-７a-3p、hsa-miR-30e-3p、hsa-miR-361-5p、hsa-miR-6715b-3p、hsa-miR-563、hsa-miR-1263、hsa-miR-16-5p、hsa-miR-425-5p、hsa-miR-519a-3p、hsa-miR-655-5p、hsa-miR-429、hsa-miR-576-5p、hsa-miR-517-5p、hsa-miR-659-5p、hsa-miR-375、hsa-miR-4719、hsa-miR-891a-3p、hsa-miR-653-5p、hsa-miR-598-3p、hsa-miR-181a-5p、hsa-miR-15b-3p、hsa-miR-431-5p、hsa-miR-143-5p、hsa-miR-3157-5p、hsa-miR-181d-5p、hsa-miR-3978、hsa-miR-539-5p、hsa-let-7e-5p、hsa-miR-938、hsa-miR-369-5p、hsa-miR-656-3p、hsa-miR-132-3p、hsa-miR-23a-3p、hsa-miR-4699-3p、hsa-miR-624-5p、hsa-miR-7843-3p、hsa-miR-4524a-3p、hsa-miR-611、hsa-miR-5002-5p、hsa-miR-1286、hsa-miR-3144-3p、hsa-miR-4650-3p、hsa-miR-7162-5p、hsa-miR-548ba、hsa-miR-221-3p、hsa-miR-628-3p、hsa-miR-6715a-3p、hsa-miR-1297、hsa-miR-3907、hsa-miR-23b-5p、hsa-miR-374b-5p、hsa-miR-371a-3p、hsa-miR-372-3p、hsa-miR-7158-3p、hsa-miR-10b-5p、hsa-miR-554、hsa-miR-4325、hsa-miR-196a-5p、hsa-miR-5702、hsa-miR-519b-3p、hsa-miR-542-5p、hsa-miR-1298-5p、hsa-miR-20b-5p、hsa-miR-4661-5p、hsa-miR-1７2、hsa-miR-708-5p、hsa-miR-509-5p、hsa-miR-450a-5p、hsa-miR-7153-5p、hsa-miR-135a-5p、hsa-miR-4752、hsa-miR-578、hsa-miR-492、hsa-miR-93-3p、hsa-miR-1180-5p、hsa-miR-500a-5p、hsa-miR-181d-3p、hsa-miR-516b-3p、hsa-miR-516a-3p、hsa-miR-489-3p、hsa-miR-21-3p、hsa-miR-96-3p、hsa-miR-383-3p、hsa-miR-3921、hsa-miR-4762-5p、hsa-miR-1912、hsa-miR-3613-3p、hsa-miR-203b-5p、hsa-miR-135b-5p、hsa-miR-591、hsa-miR-521、hsa-miR-631、hsa-miR-4677-5p、hsa-miR-4804-5p、hsa-miR-5571-3p、hsa-miR-122-3p、およびhsa-miR-30c-5p。
（６Ｂ）上記（６）に記載の方法であって、検出されるmiRNAが以下からなる群から選択される１以上のマイクロＲＮＡである、方法：hsa-miR-147b、hsa-miR-3912-5p、hsa-miR-148a-5p、hsa-miR-6773-5p、hsa-miR-3681-5p、hsa-miR-3976、hsa-miR-3121-5p、hsa-miR-6082、hsa-miR-106b-5p、hsa-miR-758-3p、hsa-miR-4418、hsa-miR-216a-5p、hsa-miR-34a-3p、hsa-miR-516b-5p、hsa-miR-140-5p、hsa-miR-7154-5p、hsa-miR-616-5p、hsa-miR-5701、hsa-miR-582-3p、hsa-miR-626、hsa-miR-3653-3p、hsa-miR-4320、hsa-miR-3689a-5p、 hsa-miR-3689b-5p、 hsa-miR-3689e、hsa-miR-8058、hsa-miR-107、hsa-miR-10a-5p、hsa-miR-624-3p、hsa-miR-4683、hsa-miR-30a-5p、hsa-miR-222-3p、hsa-miR-580-5p、hsa-miR-5581-5p、hsa-miR-200c-3p、hsa-miR-2052、hsa-miR-5089-5p、hsa-miR-17-5p、hsa-miR-452-3p、hsa-miR-329-3p、hsa-miR-5092、hsa-miR-585-3p、hsa-miR-4503、hsa-miR-5011-5p、hsa-miR-372-5p、hsa-miR-5589-3p、hsa-miR-2114-5p、hsa-miR-4799-5p、hsa-miR-4422、hsa-miR-520d-3p、hsa-miR-6864-5p、hsa-miR-182-5p、hsa-miR-363-3p、hsa-miR-215-3p、hsa-miR-2681-3p、hsa-miR-922、hsa-miR-450a-2-3p、hsa-miR-520f-3p、hsa-miR-4501、hsa-miR-660-5p、hsa-miR-1911-5p、hsa-miR-20a-3p、hsa-miR-362-5p、hsa-miR-380-5p、hsa-miR-597-3p、hsa-miR-448、hsa-miR-3182、hsa-miR-99a-3p、hsa-miR-616-3p、hsa-miR-22-5p、hsa-miR-3591-5p、hsa-miR-4293、hsa-miR-433-3p、hsa-miR-1183、hsa-miR-662、hsa-miR-195-5p、hsa-miR-96-5p、hsa-miR-630、hsa-miR-７a-3p、hsa-miR-30e-3p、hsa-miR-361-5p、hsa-miR-6715b-3p、hsa-miR-563、hsa-miR-1263、hsa-miR-16-5p、hsa-miR-425-5p、hsa-miR-519a-3p、hsa-miR-655-5p、hsa-miR-429、hsa-miR-576-5p、hsa-miR-517-5p、hsa-miR-659-5p、hsa-miR-375、hsa-miR-4719、hsa-miR-891a-3p、hsa-miR-653-5p、hsa-miR-598-3p、hsa-miR-181a-5p、hsa-miR-15b-3p、hsa-miR-431-5p、hsa-miR-143-5p、hsa-miR-3157-5p、hsa-miR-181d-5p、hsa-miR-3978、hsa-miR-539-5p、およびhsa-let-7e-5p。
（６Ｃ）上記（６）に記載の方法であって、検出されるmiRNAが以下からなる群から選択される１以上のマイクロＲＮＡである、方法：hsa-miR-147b、hsa-miR-3912-5p、hsa-miR-148a-5p、hsa-miR-6773-5p、hsa-miR-3681-5p、hsa-miR-3976、hsa-miR-3121-5p、hsa-miR-6082、hsa-miR-106b-5p、hsa-miR-758-3p、hsa-miR-4418、hsa-miR-216a-5p、hsa-miR-34a-3p、hsa-miR-516b-5p、hsa-miR-140-5p、hsa-miR-7154-5p、hsa-miR-616-5p、hsa-miR-5701、hsa-miR-582-3p、hsa-miR-626、hsa-miR-3653-3p、hsa-miR-4320、hsa-miR-3689a-5p、 hsa-miR-3689b-5p、 hsa-miR-3689e、hsa-miR-8058、hsa-miR-107、hsa-miR-10a-5p、hsa-miR-624-3p、hsa-miR-4683、hsa-miR-30a-5p、hsa-miR-222-3p、hsa-miR-580-5p、hsa-miR-5581-5p、hsa-miR-200c-3p、hsa-miR-2052、hsa-miR-5089-5p、hsa-miR-17-5p、およびhsa-miR-452-3p。
（６Ｄ）上記（６）、（６Ａ）、（６Ｂ）、および（６Ｃ）のいずれかに記載の方法であって、検出されるmiRNAが以下からなる群から選択される５個以上のマイクロＲＮＡである、方法。
（６Ｅ）上記（６）、（６Ａ）、（６Ｂ）、および（６Ｃ）のいずれかに記載の方法であって、検出されるmiRNAが以下からなる群から選択される１０個以上のマイクロＲＮＡである、方法。
（６Ｆ）上記（６）、（６Ａ）、（６Ｂ）、および（６Ｃ）のいずれかに記載の方法であって、検出されるmiRNAが以下からなる群から選択される１５個以上のマイクロＲＮＡである、方法。
（６Ｇ）上記（６）、（６Ａ）、（６Ｂ）、および（６Ｃ）のいずれかに記載の方法であって、検出されるmiRNAが以下からなる群から選択される２０個以上のマイクロＲＮＡである、方法。
（６Ｈ）上記（６Ｄ）～（６Ｇ）のいずれかに記載の方法であって、予測精度、感度および特異度のいずれかまたは全てが５０％を超える、方法。
（６Ｉ）上記（６Ｄ）～（６Ｇ）のいずれかに記載の方法であって、予測精度、感度および特異度のいずれかまたは全てが６０％を超える、方法。
（６Ｊ）上記（６Ｄ）～（６Ｇ）のいずれかに記載の方法であって、予測精度、感度および特異度のいずれかまたは全てが７０％を超える、方法。
（６Ｋ）上記（６Ｄ）～（６Ｇ）のいずれかに記載の方法であって、予測精度、感度および特異度のいずれかまたは全てが８０％を超える、方法。
（６Ｌ）上記（６Ｄ）～（６Ｋ）のいずれかに記載の方法であって、受信者作動特性曲線（ＲＯＣ）の曲線下面積（ＡＵＣ）が０．５を超える、０．６を超える、０．７を超える、０．８を超える、０．９を超える、または０．９５を超える、方法。
（６Ｍ）真陽性率＞偽陽性率であるカットオフ値に基づいて対象が肺がんである可能性を有するか否かを予測する、上記（６Ｌ）に記載の方法。
（７）対象が肺がんである可能性を予測する方法であって、該対象の尿中において、以下からなる群から選択される少なくとも１種、２種、３種、４種、５種、６種、７種、８種、９種、１０種以上、１５種以上、若しくは２０種以上または全てのマイクロＲＮＡを検出することを含む、方法：hsa-let-7a-3p、hsa-let-7g-5p、hsa-miR-100-3p、hsa-miR-101-3p、hsa-miR-105-3p、hsa-miR-10b-3p、hsa-miR-1185-5p、hsa-miR-1197、hsa-miR-1206、hsa-miR-1243、hsa-miR-1245b-3p、hsa-miR-1246、hsa-miR-1252-3p、hsa-miR-1252-5p、hsa-miR-1258、hsa-miR-126-3p、hsa-miR-126-5p、hsa-miR-1277-3p、hsa-miR-1277-5p、hsa-miR-1279、hsa-miR-1295b-5p、hsa-miR-136-5p、hsa-miR-1-3p、hsa-miR-145-3p、hsa-miR-1468-3p、hsa-miR-152-3p、hsa-miR-153-3p、hsa-miR-155-5p、hsa-miR-186-5p、hsa-miR-18a-5p、hsa-miR-190a-5p、hsa-miR-190b、hsa-miR-19a-5p、hsa-miR-19b-1-5p、hsa-miR-19b-2-5p、hsa-miR-19b-3p、hsa-miR-2053、hsa-miR-205-3p、hsa-miR-2054、hsa-miR-208a-3p、hsa-miR-20a-5p、hsa-miR-219a-1-3p、hsa-miR-219b-3p、hsa-miR-301a-3p、hsa-miR-30d-3p、hsa-miR-30e-5p、hsa-miR-3118、hsa-miR-3123、hsa-miR-3129-5p、hsa-miR-3135a、hsa-miR-3140-3p、hsa-miR-3143、hsa-miR-3152-3p、hsa-miR-3167、hsa-miR-3169、hsa-miR-3183、hsa-miR-3201、hsa-miR-335-5p、hsa-miR-339-3p、hsa-miR-3607-5p、hsa-miR-3616-5p、hsa-miR-3617-5p、hsa-miR-3618、hsa-miR-3662、hsa-miR-3668、hsa-miR-3683、hsa-miR-3686、hsa-miR-3688-3p、hsa-miR-369-3p、hsa-miR-374a-3p、hsa-miR-374a-5p、hsa-miR-376a-5p、hsa-miR-3927-3p、hsa-miR-3942-5p、hsa-miR-4277、hsa-miR-4302、hsa-miR-4432、hsa-miR-4452、hsa-miR-4457、hsa-miR-4474-5p、hsa-miR-4477b、hsa-miR-4480、hsa-miR-4495、hsa-miR-4504、hsa-miR-4509、hsa-miR-450a-1-3p、hsa-miR-450b-3p、hsa-miR-455-5p、hsa-miR-4633-3p、hsa-miR-4639-5p、hsa-miR-4668-3p、hsa-miR-4671-3p、hsa-miR-4679、hsa-miR-4693-3p、hsa-miR-4699-5p、hsa-miR-4704-3p、hsa-miR-4714-3p、hsa-miR-4720-3p、hsa-miR-4735-5p、hsa-miR-4757-3p、hsa-miR-4760-5p、hsa-miR-4772-5p、hsa-miR-4777-5p、hsa-miR-4781-3p、hsa-miR-4782-3p、hsa-miR-4782-5p、hsa-miR-4790-3p、hsa-miR-4791、hsa-miR-4795-5p、hsa-miR-4796-3p、hsa-miR-4798-5p、hsa-miR-4799-3p、hsa-miR-4802-5p、hsa-miR-499a-5p、hsa-miR-5009-3p、hsa-miR-5009-5p、hsa-miR-506-5p、hsa-miR-507、hsa-miR-510-3p、hsa-miR-513b-3p、hsa-miR-514a-5p、hsa-miR-5191、hsa-miR-544a、hsa-miR-545-5p、hsa-miR-548a-3p、hsa-miR-548a-5p、hsa-miR-548aa、 hsa-miR-548t-3p、hsa-miR-548ac、hsa-miR-548ad-5p、 hsa-miR-548ae-5p、hsa-miR-548ae-3p、hsa-miR-548ag、hsa-miR-548ah-5p、hsa-miR-548ak、hsa-miR-548al、hsa-miR-548am-3p、hsa-miR-548ao-5p、hsa-miR-548ap-5p、hsa-miR-548aq-5p、hsa-miR-548at-3p、hsa-miR-548au-5p、hsa-miR-548az-5p、hsa-miR-548b-5p、hsa-miR-548c-5p、 hsa-miR-548o-5p、 hsa-miR-548am-5p、hsa-miR-548g-5p、 hsa-miR-548x-5p、 hsa-miR-548aj-5p、hsa-miR-548j-5p、hsa-miR-548k、hsa-miR-548m、hsa-miR-548p、hsa-miR-548t-5p、hsa-miR-548u、hsa-miR-548v、hsa-miR-548x-3p、hsa-miR-549a、hsa-miR-553、hsa-miR-556-3p、hsa-miR-5579-5p、hsa-miR-5583-5p、hsa-miR-559、hsa-miR-5590-3p、hsa-miR-5590-5p、hsa-miR-5591-5p、hsa-miR-561-5p、hsa-miR-568、hsa-miR-5687、hsa-miR-569、hsa-miR-5692c、hsa-miR-5697、hsa-miR-5700、hsa-miR-570-3p、hsa-miR-577、hsa-miR-582-5p、hsa-miR-587、hsa-miR-590-3p、hsa-miR-6079、hsa-miR-6128、hsa-miR-618、hsa-miR-621、hsa-miR-628-5p、hsa-miR-633、hsa-miR-648、hsa-miR-6508-3p、hsa-miR-651-3p、hsa-miR-652-3p、hsa-miR-6733-5p、hsa-miR-6811-5p、hsa-miR-6844、hsa-miR-6854-5p、hsa-miR-7161-3p、hsa-miR-759、hsa-miR-7-5p、hsa-miR-7852-3p、hsa-miR-873-5p、hsa-miR-876-5p、hsa-miR-9-3p、hsa-miR-95-3p、hsa-miR-95-5p、hsa-miR-9-5p、hsa-miR-4525、hsa-miR-6760-5p、hsa-miR-4538、hsa-miR-5698、hsa-miR-5189-5p、hsa-miR-671-5p、hsa-miR-936、hsa-miR-4307、hsa-miR-6815-5p、hsa-miR-6076、hsa-miR-708-5p、hsa-miR-3187-5p、hsa-miR-3144-3p、hsa-miR-4691-5p、hsa-miR-4700-5p、hsa-miR-576-5p、hsa-miR-3652、hsa-miR-598-3p、hsa-miR-7151-3p、hsa-miR-7162-5p、hsa-miR-1229-5p、hsa-miR-6746-5p、hsa-miR-4762-5p、hsa-miR-1307-3p、hsa-miR-1273g-3p、hsa-miR-4428、hsa-miR-6515-5p、hsa-miR-1273g-5p、hsa-miR-433-3p、hsa-miR-452-3p、hsa-miR-3917、hsa-miR-1224-5p、hsa-miR-6892-5p、hsa-miR-520d-5p、hsa-miR-5092、hsa-miR-30c-1-3p、hsa-miR-1293、hsa-miR-7851-3p、hsa-miR-3934-5p、hsa-miR-3122、hsa-miR-3177-3p、hsa-miR-4800-5p、hsa-miR-4436b-3p、hsa-miR-3928-3p、hsa-miR-630、hsa-miR-628-3p、hsa-miR-6796-5p、hsa-miR-3605-5p、hsa-miR-30e-3p、hsa-miR-6801-5p、hsa-miR-6131、hsa-miR-448、hsa-miR-6834-5p、hsa-miR-3156-5p、hsa-miR-517-5p、hsa-miR-4520-5p、hsa-miR-2276-3p、hsa-miR-3591-3p、hsa-miR-4727-3p、hsa-miR-4499、hsa-miR-1471、hsa-miR-1273h-5p、hsa-miR-4539、hsa-miR-3655、hsa-miR-4690-5p、hsa-miR-6871-5p、hsa-miR-4496、hsa-miR-6772-5p、hsa-miR-4686、hsa-miR-1297、hsa-miR-450a-2-3p、hsa-miR-6745、hsa-miR-3153、hsa-miR-27a-3p、hsa-miR-106b-5p、hsa-miR-519c-5p、 hsa-miR-523-5p、 hsa-miR-518e-5p、 hsa-miR-522-5p、 hsa-miR-519a-5p、 hsa-miR-519b-5p、hsa-miR-4676-5p、hsa-miR-650、hsa-miR-3922-5p、hsa-miR-4489、hsa-miR-4638-5p、hsa-miR-185-3p、hsa-miR-2467-3p、hsa-miR-4453、hsa-let-7e-5p、hsa-miR-296-3p、hsa-miR-8074、hsa-miR-6876-5p、hsa-miR-6086、hsa-miR-4474-3p、hsa-miR-4776-3p、hsa-miR-1250-5p、hsa-miR-4260、hsa-miR-6747-5p、hsa-miR-181d-3p、hsa-miR-4535、hsa-miR-3177-5p、hsa-miR-4533、hsa-miR-4635、hsa-miR-4776-5p、hsa-miR-4257、hsa-miR-3160-3p、hsa-miR-5702、hsa-miR-4306、hsa-miR-4483、hsa-miR-4472、hsa-miR-3064-3p、hsa-miR-4710、hsa-miR-4293、hsa-miR-449c-5p、hsa-miR-5589-5p、hsa-miR-4443、hsa-miR-4448、hsa-miR-3935、hsa-miR-16-5p、hsa-miR-181a-5p、hsa-miR-147b、hsa-miR-4767、hsa-miR-4677-5p、hsa-miR-6776-5p、hsa-miR-7109-5p、hsa-miR-4669、hsa-miR-4486、hsa-miR-1587、hsa-miR-363-3p、hsa-miR-5701、hsa-miR-921、hsa-miR-5581-5p、hsa-miR-4259、hsa-miR-203b-5p、hsa-miR-3653-3p、hsa-miR-4657、hsa-miR-5589-3p、hsa-miR-2681-3p、hsa-miR-6826-5p、hsa-miR-4647、hsa-miR-4540、hsa-miR-361-5p、hsa-miR-4784、hsa-miR-6861-5p、hsa-miR-6812-5p、hsa-miR-608、hsa-miR-1912、hsa-miR-554、hsa-miR-519a-3p、hsa-miR-891a-3p、hsa-miR-6872-5p、hsa-miR-4781-5p、hsa-miR-4273、hsa-miR-4769-5p、hsa-miR-505-5p、hsa-miR-7158-3p、hsa-miR-527、 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hsa-miR-516a-3p、hsa-miR-4320、hsa-miR-4529-5p、hsa-miR-656-3p、hsa-miR-6500-3p、hsa-miR-766-5p、hsa-miR-466、hsa-miR-6777-5p、hsa-miR-1909-5p、hsa-miR-187-3p、hsa-miR-8079、hsa-miR-30a-5p、hsa-miR-5002-3p、hsa-miR-6833-5p、hsa-miR-4756-3p、hsa-let-7f-2-3p、hsa-miR-5708、hsa-miR-4721、hsa-miR-8085、hsa-miR-3591-5p、hsa-miR-6859-5p、hsa-miR-5006-5p、hsa-miR-4747-5p、hsa-miR-6827-5p、hsa-miR-3612、hsa-miR-4701-3p、hsa-miR-4418、hsa-miR-4449、hsa-miR-181d-5p、hsa-miR-3619-3p、hsa-miR-6817-5p、hsa-miR-6759-5p、hsa-miR-3654、hsa-miR-3164、hsa-miR-491-3p、hsa-miR-3176、hsa-miR-4683、hsa-miR-6807-5p、hsa-miR-5588-5p、hsa-miR-302c-5p、hsa-miR-4522、hsa-miR-1199-5p、hsa-miR-372-3p、hsa-miR-891a-5p、hsa-miR-1306-3p、hsa-miR-6894-5p、hsa-miR-3613-3p、hsa-miR-548ba、hsa-miR-6795-5p、hsa-miR-6794-5p、hsa-miR-585-3p、hsa-miR-194-3p、hsa-miR-5010-5p、hsa-miR-2052、hsa-miR-614、hsa-miR-6751-5p、hsa-miR-5089-3p、hsa-miR-1289、hsa-miR-668-5p、hsa-miR-3622b-5p、hsa-miR-6887-5p、hsa-miR-4524a-3p、hsa-miR-3689a-3p、hsa-miR-4650-5p、hsa-miR-3689b-3p、 hsa-miR-3689c、hsa-miR-624-3p、hsa-miR-6129、hsa-miR-216a-5p、hsa-miR-520b、hsa-miR-4755-5p、hsa-miR-323a-5p、hsa-miR-6726-5p、hsa-miR-516b-5p、hsa-miR-7106-5p、hsa-miR-653-5p、hsa-miR-494-5p、hsa-miR-6780b-5p、hsa-miR-1910-3p、hsa-miR-3160-5p、hsa-miR-5093、hsa-miR-99a-3p、hsa-miR-8071、hsa-miR-4659a-3p、hsa-miR-597-3p、hsa-miR-4458、hsa-miR-6847-5p、hsa-miR-4436a、hsa-miR-17-5p、hsa-miR-185-5p、hsa-miR-4681、hsa-miR-8077、hsa-miR-4440、hsa-let-7g-3p、hsa-miR-375、hsa-miR-10a-5p、hsa-miR-520e、hsa-miR-6072、hsa-miR-3145-5p、hsa-miR-6723-5p、hsa-miR-4692、hsa-miR-4796-5p、hsa-miR-6849-5p、hsa-miR-4430、hsa-miR-6499-5p、hsa-miR-3151-5p、hsa-miR-182-5p、hsa-miR-195-5p、hsa-miR-3681-5p、hsa-miR-6864-5p、hsa-miR-4711-3p、hsa-miR-380-3p、hsa-miR-374c-5p、hsa-miR-758-5p、hsa-miR-6842-5p、hsa-miR-8080、hsa-miR-520f-3p、hsa-miR-4646-5p、hsa-miR-103a-3p、hsa-miR-3189-3p、hsa-miR-4691-3p、hsa-miR-877-5p、hsa-miR-6769b-5p、hsa-miR-5580-5p、hsa-miR-1911-5p、hsa-miR-519b-3p、hsa-miR-660-5p、hsa-miR-4644、hsa-miR-6133、hsa-miR-138-1-3p、hsa-miR-193a-5p、hsa-miR-222-3p、hsa-miR-603、hsa-miR-23b-3p、hsa-miR-5089-5p、hsa-miR-6799-5p、hsa-miR-6715a-3p、hsa-miR-6869-3p、hsa-miR-4445-3p、hsa-miR-542-5p、hsa-miR-1286、hsa-miR-96-3p、hsa-miR-4743-5p、hsa-miR-4724-3p、hsa-miR-4262、hsa-miR-4507、hsa-miR-7160-5p、hsa-miR-605-3p、hsa-miR-200c-3p、hsa-miR-582-3p、hsa-miR-6868-5p、hsa-miR-6773-5p、hsa-miR-1185-1-3p、hsa-miR-3182、hsa-miR-6082、hsa-miR-150-3p、hsa-miR-5002-5p、hsa-miR-487a-5p、hsa-miR-8058、hsa-miR-4529-3p、hsa-miR-3713、hsa-miR-8075、hsa-miR-6877-5p、hsa-miR-4325、hsa-miR-3130-5p、hsa-miR-616-5p、hsa-miR-1322、hsa-miR-6793-5p、hsa-miR-4694-5p、hsa-miR-29a-3p、hsa-miR-6127、hsa-miR-758-3p、hsa-miR-2114-5p、hsa-miR-515-5p、hsa-miR-196a-5p、hsa-miR-4639-3p、hsa-miR-4799-5p、hsa-miR-4498、hsa-miR-6766-5p、hsa-miR-1255b-2-3p、hsa-miR-380-5p、hsa-miR-4419a、hsa-miR-3622a-5p、hsa-let-7b-5p、hsa-miR-4650-3p、hsa-miR-29b-1-5p、hsa-miR-3137、hsa-miR-4447、hsa-miR-6500-5p、hsa-miR-3663-5p、hsa-miR-4451、hsa-miR-4422、hsa-miR-662、hsa-miR-122-3p、hsa-miR-6828-5p、hsa-miR-6884-5p、hsa-miR-4502、hsa-miR-374b-5p、hsa-miR-4462、hsa-miR-4478、hsa-miR-431-3p、hsa-miR-23b-5p、hsa-miR-7975、hsa-miR-5011-5p、hsa-miR-3691-5p、hsa-miR-6768-3p、hsa-miR-591、hsa-miR-8086、hsa-miR-372-5p、hsa-miR-5189-3p、hsa-miR-107、hsa-miR-6891-5p、hsa-miR-3138、hsa-miR-6503-3p、hsa-miR-297、hsa-miR-370-5p、hsa-miR-3944-3p、hsa-miR-425-5p、hsa-miR-3978、hsa-miR-148a-5p、hsa-miR-4684-5p、hsa-miR-34a-3p、hsa-miR-1263、hsa-miR-769-5p、hsa-miR-4437、hsa-miR-2277-3p、hsa-miR-659-5p、hsa-miR-661、hsa-miR-6788-5p、hsa-miR-15b-3p、hsa-miR-1205、hsa-miR-1468-5p、hsa-miR-34a-5p、hsa-miR-3120-5p、hsa-miR-1247-3p、hsa-miR-454-5p、hsa-miR-656-5p、hsa-miR-626、hsa-miR-4441、
hsa-miR-6780a-5p、hsa-miR-6769a-5p、hsa-miR-1298-5p、hsa-miR-3157-5p、hsa-miR-6814-5p、hsa-miR-500a-5p、hsa-miR-1321、hsa-miR-4481、hsa-miR-611、hsa-miR-1273a、hsa-miR-337-5p、hsa-miR-203a-5p、hsa-miR-4479、hsa-miR-4719、hsa-miR-8083、hsa-miR-132-3p、hsa-miR-20b-5p、hsa-miR-4252、hsa-miR-429、hsa-miR-378b、hsa-miR-134-5p、hsa-miR-6741-5p、hsa-miR-1193、hsa-miR-143-5p、hsa-miR-515-3p、hsa-miR-4774-3p、hsa-miR-8064、hsa-miR-1183、hsa-miR-5684、hsa-miR-1226-5p、hsa-miR-539-5p、hsa-miR-580-5p、hsa-miR-622、hsa-miR-3907、hsa-miR-6504-5p、hsa-miR-4653-3p、hsa-miR-4706、hsa-miR-4515、hsa-miR-3919、hsa-miR-3187-3p、hsa-miR-1271-5p、hsa-miR-6767-5p、hsa-miR-4804-5p、hsa-miR-1257、hsa-miR-3126-5p、hsa-miR-6731-5p、hsa-miR-3149、hsa-miR-4717-3p、hsa-miR-509-5p、hsa-miR-215-3p、hsa-miR-1178-3p、hsa-miR-1282、hsa-miR-3174、hsa-miR-197-5p、hsa-miR-376c-3p、hsa-miR-5696、hsa-miR-3121-5p、hsa-miR-8082、hsa-miR-6823-5p、hsa-miR-4704-5p、hsa-miR-3616-3p、hsa-miR-6881-5p、hsa-miR-4661-5p、hsa-miR-22-5p、hsa-miR-6730-5p、hsa-let-7e-3p、hsa-miR-1238-5p、hsa-miR-526b-5p、hsa-miR-3163、hsa-miR-4514、hsa-miR-4699-3p、hsa-miR-7154-5p、hsa-miR-4521、hsa-miR-96-5p、hsa-miR-4754、hsa-miR-450a-5p、hsa-miR-4459、hsa-miR-922、hsa-miR-7153-5p、hsa-miR-29b-2-5p、hsa-miR-6738-3p、hsa-miR-6790-5p、hsa-miR-4470、hsa-miR-4732-3p、hsa-miR-4709-3p、hsa-miR-5588-3p、hsa-miR-93-3p、hsa-miR-6820-5p、hsa-miR-655-5p、hsa-miR-6514-3p、hsa-miR-1-5p、hsa-miR-10b-5p、hsa-miR-3193、hsa-miR-3976、hsa-miR-3678-3p、hsa-miR-3912-5p、hsa-miR-4708-3p、hsa-miR-5192、hsa-miR-140-5p、hsa-miR-4285、hsa-miR-3124-5p、hsa-miR-198、hsa-miR-3659、hsa-miR-3689a-5p、 hsa-miR-3689b-5p、 hsa-miR-3689e、hsa-miR-4643、hsa-miR-552-3p、hsa-miR-3186-3p、hsa-miR-424-3p、hsa-miR-578、hsa-miR-4304、hsa-miR-504-3p、hsa-miR-595、hsa-miR-4501、hsa-miR-4746-3p、hsa-miR-362-5p、hsa-miR-4297、hsa-miR-6821-3p、hsa-miR-3074-5p、hsa-miR-4503、hsa-miR-4518、hsa-miR-6715b-3p、hsa-miR-6736-5p、hsa-miR-7843-3p、hsa-miR-4420、hsa-miR-3927-5p、およびhsa-miR-7157-5p。
（８）ナノワイヤとステージＩのがん患者の尿とを接触させ、前記ナノワイヤに結合した構成成分を抽出して得られる、尿の抽出物。
（８Ａ）ナノワイヤと接触させる尿のＰＨは、２、３、４、または５を下限値とし、１１、１０、９、８、７、６、または５を上限値とする数値範囲である、上記（８）に記載の尿の抽出物。
（８Ｂ）ナノワイヤが、金属酸化物のナノワイヤであるか、または、金属酸化物で表面が被覆されたナノワイヤである、上記（８）または（８Ａ）に記載の尿の抽出物。
（８Ｃ）金属酸化物が、遷移金属の酸化物である、上記（８Ｂ）に記載の尿の抽出物。
（８Ｄ）ナノワイヤが、酸化亜鉛のナノワイヤであるか、または、酸化亜鉛で表現が被覆されたナノワイヤである、上記（８）、（８Ａ）、（８Ｂ）または（８Ｃ）に記載の尿の抽出物。
（８Ｅ）ナノワイヤと尿とを、中性のＰＨ条件下で接触させる、上記（８）、（８Ａ）、（８Ｂ）、（８Ｃ）、または（８Ｄ）に記載の尿の抽出物。
（９）上記（１）～（６）において定義されたマイクロＲＮＡを含む、上記（８）、（８Ａ）、（８Ｂ）、（８Ｃ）、（８Ｄ）または（８Ｅ）に記載の尿の抽出物。
（１０）尿中に含まれる細胞外小胞の２０％以上の小胞を含む、上記（９）、（９Ａ）、（９Ｂ）、（９Ｃ）、（９Ｄ）または（９Ｅ）に記載の尿の抽出物。
（１０’）尿中に含まれる細胞外小胞の２５％以上の小胞を含む、上記（９）、（９Ａ）、（９Ｂ）、（９Ｃ）、（９Ｄ）または（９Ｅ）に記載の尿の抽出物。
（１０Ａ）尿中に含まれる細胞外小胞の３０％以上の小胞を含む、上記（９）、（９Ａ）、（９Ｂ）、（９Ｃ）、（９Ｄ）または（９Ｅ）に記載の尿の抽出物。
（１０Ａ’）尿中に含まれる細胞外小胞の３５％以上の小胞を含む、上記（９）、（９Ａ）、（９Ｂ）、（９Ｃ）、（９Ｄ）または（９Ｅ）に記載の尿の抽出物。
（１０Ｂ）尿中に含まれる細胞外小胞の４０％以上の小胞を含む、上記（９）、（９Ａ）、（９Ｂ）、（９Ｃ）、（９Ｄ）または（９Ｅ）に記載の尿の抽出物。
【０００９】
［１］尿の抽出物であって、以下(i)～(xvi)：
(i) データＳ１または表２に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ;
(ii) 表４－１に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；
(iii) 表４－２に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；
(iv) 表４－３に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；
(v) 表４－４に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；
(vi) 表４－５に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；
(vii) 表４－６に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；
(viii) 表４－７に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；
(ix) 表４－８に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；
(x) 表４－９に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；
(xi) 表４－１０に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；
(xii) 表４－１１に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；
(xiii) 表４－１２に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；
(xiv) 表４－１３に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；
(xv) 表４－１４に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ；および
(xvi) 表４－１５に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ
からなる群から選択されるマイクロＲＮＡを含む、尿の抽出物｛各表のマイクロＲＮＡをそれぞれ独立して１種以上、２種以上、３種以上、４種以上、５種以上、１０種以上、１５種以上、または２０種以上含んでいてもよい。すなわち、尿抽出物は、ある特定の表からの複数のマイクロＲＮＡの組合せを含んでいてもよく、そのような組合せを複数含んでいてもよい｝。
［２］以下(ii)～(xvi)：
(ii) 表４－１に記載された０．００５未満のｐ値を有するいずれかのマイクロＲＮＡ；
(iii) 表４－２に記載された０．００５未満のｐ値を有するいずれかのマイクロＲＮＡ；
(iv) 表４－３に記載された０．００５未満のｐ値を有するいずれかのマイクロＲＮＡ；
(v) 表４－４に記載された０．００５未満のｐ値を有するいずれかのマイクロＲＮＡ；
(vi) 表４－５に記載された０．００５未満のｐ値を有するいずれかのマイクロＲＮＡ；
(vii) 表４－６に記載された０．００５未満のｐ値を有するいずれかのマイクロＲＮＡ；
(viii) 表４－７に記載された０．００５未満のｐ値を有するいずれかのマイクロＲＮＡ；
(ix) 表４－８に記載された０．００５未満のｐ値を有するいずれかのマイクロＲＮＡ；
(x) 表４－９に記載された０．００５未満のｐ値を有するいずれかのマイクロＲＮＡ；
(xi) 表４－１０に記載された０．００５未満のｐ値を有するいずれかのマイクロＲＮＡ；
(xii) 表４－１１に記載された０．００５未満のｐ値を有するいずれかのマイクロＲＮＡ；および
(xiii) 表４－１２に記載された０．００５未満のｐ値を有するいずれかのマイクロＲＮＡ；
(xiv) 表４－１３に記載された０．００５未満のｐ値を有するいずれかのマイクロＲＮＡ；
(xv) 表４－１４に記載された０．００５未満のｐ値を有するいずれかのマイクロＲＮＡ；および
(xvi) 表４－１５に記載された０．００５未満のｐ値を有するいずれかのマイクロＲＮＡ
からなる群から選択されるマイクロＲＮＡを含む、上記［１］に記載の尿抽出物｛各表のマイクロＲＮＡをそれぞれ独立して１種以上、２種以上、３種以上、４種以上、５種以上、１０種以上、１５種以上、または２０種以上含んでいてもよい｝。
［３］上記［１］に記載の尿抽出物であって、
(ii) 表４－１に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ｛１種以上、２種以上、３種以上、４種以上、５種以上、１０種以上、１５種以上、または２０種以上のマイクロＲＮＡであり得る｝
を含み、肺がん患者の尿抽出物である、尿抽出物。
［４］上記［１］に記載の尿抽出物であって、
(iii) 表４－２に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ｛１種以上、２種以上、３種以上、４種以上、５種以上、１０種以上、１５種以上、または２０種以上のマイクロＲＮＡであり得る｝
を含み、乳がん患者の尿抽出物である、尿抽出物。
［５］上記［１］に記載の尿抽出物であって、
(iv) 表４－３に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ｛１種以上、２種以上、３種以上、４種以上、５種以上、１０種以上、１５種以上、または２０種以上のマイクロＲＮＡであり得る｝
を含み、腎臓がん患者の尿抽出物である、尿抽出物。
［６］上記［１］に記載の尿抽出物であって、
(v) 表４－４に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ｛１種以上、２種以上、３種以上、４種以上、５種以上、１０種以上、１５種以上、または２０種以上のマイクロＲＮＡであり得る｝
を含み、白血病患者の尿抽出物である、尿抽出物。
［７］上記［１］に記載の尿抽出物であって、
(vi) 表４－５に記載のいずれかのマイクロＲＮＡ｛１種以上、２種以上、３種以上、４種以上、５種以上、１０種以上、１５種以上、または２０種以上のマイクロＲＮＡであり得る｝
を含み、リンパ腫患者の尿抽出物である、尿抽出物。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
尿中EVのナノワイヤによる静電的回収とそれに続くEV内包miRNAのin situ抽出に関する。図１Ａでは、ナノワイヤ組み込みマイクロデバイスを用いた尿中のEVの回収（捕捉）とEV内包miRNAのin situ抽出に関する模式図である。図１Ｂは、PDMSの注ぎ込み、硬化および剥離の後の埋め込まれたナノワイヤと、埋め込まれたナノワイヤの鉛直断面FESEM像の模式図（ロッドで示されるナノワイヤ、透明の領域で示されるPDMS）と切断面像を示す左下の模式的挿入図を示す。黄色（グレースケール明るい部分）がナノワイヤを示し、青がPDMSを示し、白の点線はPDMSの縁を示す。スケールバーは、１μｍを示す。図１Ｃは、埋め込まれたナノワイヤ（ナノワイヤ組み込みPDMS）からのナノワイヤの成長に関する切断面像を示す模式図と左下の模式的挿入図およびナノワイヤ組み込みPDMSの鉛直切断面像である。スケールバーは、１μｍを示す。図１Ｄは、ナノワイヤ組み込みPDMSのマイクロ流体へリングボーン構造を有するPDMS基板に接着することに関する切断面像模式図と左下の模式的挿入図と、導入口と導出口のためのポリエーテルエーテルケトン（PEEK）チューブを備えたナノワイヤ組み込みマイクロ流体デバイス（ナノワイヤ組み込みPDMSとマイクロ流体へリングボーン構造のPDMS基板とを接着したもの）の写真と、PDMS基板上のマイクロ流体へリングボーン構造のレーザー顕微鏡像を示す。スケールバーは、１μｍを示す。図１Ｅは、溶解緩衝液への暴露後のナノワイヤ組み込みデバイスの模式図とナノワイヤ組み込みPDMSの上面からのFESEM像を示す。スケールバーは、１μｍを示す。図１Ｆは、Si基板上のナノワイヤの模式図と、溶解緩衝液への暴露後のSi基板上のナノワイヤの上面からのFESEM像を示す。
ナノワイヤ組み込みマイクロ流体デバイスを用いたmiRNAのin situ抽出に関する。図２Ａは、本開示のナノワイヤ組み込みデバイスと超遠心法によって回収したＥＶから抽出されたmiRNAの正規化した強度の散布図を示す。図２Ｂは、本開示のナノワイヤ組み込みデバイスを用いた方法と超遠心法により抽出できたmiRNA種のヒストグラムを示す（ｎ＝３）。図２Ｃは、本開示のナノワイヤ組み込みデバイスと市販のキットによって回収したＥＶから抽出されたmiRNAの正規化した強度の散布図を示す。図２Ｄは、本開示のナノワイヤ組み込みデバイスを用いた方法と超遠心法により抽出できたmiRNA種のヒストグラムを示す（ｎ＝３）。エラーバーは、測定（ｎ＝３）のＳＤを示す。「a.u.」は、任意単位（arbitrary unit）を示す。
ナノワイヤ上へのEVの回収に関する。図３Ａは、実験工程と回収効率の算出に関する模式図である。図３Ｂは、未処理の尿中における尿の遊離浮遊物のサイズ分布を示す。エラーバーは、測定（ｎ＝３）に対するＳＤを示す。図３Ｃは、本開示のナノワイヤ組み込みデバイスによって処理された尿のフロースルー分画と超遠心された尿における、尿の遊離浮遊物のサイズ分布を示すエラーバーは、測定（ｎ＝３）に対するＳＤを示す。図３Ｄは、ナノワイヤで回収され、蛍光（ＲＫＨ２６）標識されたＥＶを示す。図中では、ナノワイヤ上のＰＫＨ２６標識ＥＶが示されている。スケールバーは、５００μｍを示す。図３Ｅは、ＰＫＨ２６標識ＥＶの導入後のナノワイヤのFESEM像を示す。白い矢印は、回収されたEVを示す。スケールバーは、２００ｎｍを示す。図３Ｆは、ＣＤ６３またはＣＤ８１に対する抗体を用いてナノワイヤ上および９６穴プレート上のＥＶを検出した結果を示す。尿中の遊離浮遊物の測定濃度は、1.4×108 ml-1であった。「N.D.」は、蛍光が観察されなかったことを示す。点線は、バックグラウンドの上の３ＳＤのシグナルレベルを示す。エラーバーは、測定（ナノワイヤでｎ＝２４；９６穴プレートでｎ＝３）に対するＳＤを示す。
ナノワイヤ組み込みデバイスを用いたがん関連miRNAのin situ抽出の結果を示す。図４では、非がんのドナー、肺がんのドナー、肝がんのドナー、膀胱がんのドナーおよび前立腺がんのドナーの尿サンプルそれぞれに対するmiRNA発現アレイのヒートマップが示されている。各miRNAの発現や各群間の比較を直観的に理解するためにシグナル強度に基づいて色のグラデーションが用いられている。対数シグナル強度が５である場合が黒；２以下が青；８以上が黄色である。ヒートマップの各カラムは、miRNAの対数シグナル強度を表す（具体的な数値はデータS1に示される）。
非がんのドナーと各種がんのドナーとの間での図４から抜き出されたmiRNAの下方制御と過剰発現を示す。抜き出されたmiRNAは、一方の群の２番目に大きい対数シグナル強度よりも、他方の群の２番目に小さい対数シグナル強度が大きいものとした。記号「－」および「＋」はそれぞれ、非がんのドナーおよびがんのドナーを示す。左の線が二重になっている部分は、一方の最も小さな対数シグナル強度が他方の最大の対数シグナル強度よりも大きかったことを示す。それ以外は、一方の対数シグナル強度が他方の対数シグナル強度よりも高いまたは低い場合を示す。
ＰＤＭＳ中に組み込まれたナノワイヤの作製プロセスの模式図を示す。図６ａ～ｇは、リソグラフィとPDMS硬化プロセスによりPDMS中にナノワイヤが組み込まれる。構成要素は、Si基板とOFPR8600フォトレジスト、Cr層、ナノワイヤ、およびPDMSを含む。図６ａでsi基板を用意し、図６ｂでフォトレジストを積層する。図６ｃでＣｒ層をさらに積層し、図６ｄでフォトレジストを除去し、図６ｅでＣｒ層からナノワイヤを成長させる。図６ｆでPDMSを注ぎ込み、硬化させる。図６ｇで硬化させたPDMS層を基板から剥離する。図６ｈは、PDMSの注ぎ込み、硬化および剥離後の埋め込まれたナノワイヤの模式図を示す。図６ｉは、埋め込まれたナノワイヤからナノワイヤを成長させるプロセスの模式図を示す。図６ｊは、ナノワイヤ組み込みＰＤＭＳ基板をマイクロ流体へリングボーン構造のPDMS基板に貼り合わせるプロセスの模式図を示す。
PDMS中へのナノワイヤの組み込みに関する。図７ａは、ナノワイヤの上面からのFESEM像である。スケールバーは、１μｍである。図７ｂは、ナノワイヤの直径分布を示す。ナノワイヤの平均直径は150 nmであった。図７ｃは、ナノワイヤ間のスペースの分布を示す。スペースは、２つのナノワイヤ間の最も短い距離として定義し、切断面のＳＥＭ像から決定した。ナノワイヤ間の平均スペースは、200 nmであった。
ナノワイヤ無しのＰＤＭＳ基板、埋め込まれたナノワイヤを有するＰＤＭＳ基板、およびナノワイヤ組み込みＰＤＭＳ基板それぞれのFESEM像とそれに対応するEDS元素マッピングに関する。図８ａ～ｃは、ナノワイヤ無しのＰＤＭＳ基板、埋め込まれたナノワイヤを有するＰＤＭＳ基板、およびナノワイヤ組み込みＰＤＭＳ基板それぞれの鉛直切断面のFESEM像である。図８ｄ～ｆは、図８ａ～ｃの切断面のFESEM像に対応する元素マッピングを示す。SiおよびZnはそれぞれ、青（暗い部分）および緑（矢じりで示される部分および明るい部分）で表されている。図８ｅでは、ＰＤＭＳ基板（青）の表面にわずかにナノワイヤ（緑）が露出している様子が認められた。また、図８ｆでは、ナノワイヤの厚みが増している様子が認められた。図８ｇは、埋め込まれたナノワイヤを有するＰＤＭＳの上面からのFESEM像である。図８ｈは、図８ｇの上面からのFESEM像に対応するEDS元素マッピングを示す。SiおよびZnはそれぞれ、青および緑（グレースケールでは点在する明るい部分）で表されている。
組み込まれたナノワイヤと組み込まれていないナノワイヤの機械的安定性に関する。図９ａおよびｂは、溶解緩衝液中への暴露前のＰＤＭＳに組み込まれたナノワイヤとSi基板上のナノワイヤの模式図である。構成要素は、ナノワイヤ、PDMS、Si基板、およびCr層を含む。組み込まれていないナノワイヤは、Si基板上の熱酸化処理クロム層の上に作製された。図９ｃおよびｄはそれぞれ、ＰＤＭＳに組み込まれたナノワイヤとSi基板上のナノワイヤの上面からのFESEM像である。スケールバーは、１μｍを示す。図９ｅおよびｆはそれぞれ、溶解緩衝液中に暴露したときのＰＤＭＳに組み込まれたナノワイヤとSi基板上のナノワイヤの条件からのFESEM像である。スケールバーは、１μｍを示す。溶解緩衝液中への暴露後は、Si基板上のナノワイヤは剥離したのに対して、PDMSに組み込まれたナノワイヤは剥離しなかった。
ナノワイヤ組み込みデバイス、超遠心、および市販のキットを用いる尿中miRNAの抽出プロセスの一例を示す。図１０ａは、miRNAの発現のマイクロアレイ分析の実験手順を示す。図１０ｂは、Qubit(商標) microRNA assay kit (Thermo Fisher Scientific)を用いた小分子ＲＮＡの定量の実験手順を示す。各種手法によってmiRNAを抽出した後に、RNA生成と小分子RNAの定量を行った。図１０ｃは、各種方法を用いた小分子ＲＮＡの定量を示す。Qubit(商標) microRNA assay kit (Thermo Fisher Scientific)では、miRNAのみならず小分子RNA（～２０ヌクレオチドまたは塩基対）の定量が可能であるため、Y軸には小分子ＲＮＡの濃度を設定した。これらのデータによれば、洗浄工程はＲＮＡ回収効率に影響しなかった。エラーバーは、測定（Ｎ≧３）に対するＳＤを示す。
１本のナノワイヤのFESEM像とSTEM像のEDS元素マッピングを示す。Zn、O、およびAlはそれぞれ、緑、赤、およびオレンジで示された。図１１ａは、ZnO単独のナノワイヤを示す。スケールバーは、500 nmを示す。図１１ｂは、ZnO/Al2O3コア－シェルナノワイヤを示す。スケールバーは、500 nmを示す。図１１ｂでは、ＡｌがＺｎのコアを覆う様子が認められた。図１１ｃは、ZnO/Al2O3コア－シェルナノワイヤを示す。スケールバーは、100 nmを示す。図１１ｂでは、ＡｌがＺｎのコアを覆う様子が認められ、ＯがＡｌとＺｎと重なり合う様子が認められた。
ZnOナノワイヤ、ZnO/Al2O3コア－シェルナノワイヤ、およびナノワイヤ無しの表面上のEVの抗ＣＤ９抗体による検出に関する。点線は、バックグラウンドの上の３ＳＤのシグナル強度を示す。エラーバーは、ZnOナノワイヤ、ZnO/Al2O3コア－シェルナノワイヤ、およびナノワイヤ無しの表面の測定（それぞれ、ｎ＝４０、２４、および２４）に対する標準偏差（ＳＤ）である。グラフ上の点は、１０９／ｍＬの場合と１０１０／ｍＬのＥＶ濃度を有する試料に対してZnOナノワイヤ、ZnO/Al2O3コア－シェルナノワイヤ、およびナノワイヤ無しの表面でmiRNAを抽出した結果のシグナル強度を示す。EVを導入後、これらの３つのデバイスに対してPBSを灌流して回収できなかったEVを除去した。第１のデバイスは、ZnOナノワイヤを有し、第２のデバイスは、ZnO/Al2O3コア－シェルナノワイヤを有し、かつ、第３のデバイスは、ナノワイヤを有しなかった。これらのデバイスに1% BSA溶液を導入し、15分間静置した。PBSでこれらのデバイスを洗浄した後にマウス抗ヒトCD9抗体（10 μg/mL、Abcam, Plc.）を各デバイスに導入し、その後、デバイスを15分間静置した。CD9はエクソソーム上に発現する膜タンパク質として知られている。加えて、それぞれのデバイスをPBSを用いて洗浄し、各デバイスにAlexaFluor488標識したヤギポリクローナル抗マウスIgG抗体（5 μg/mL、Abcam, Plc.）を導入し、その後、デバイスを15分間静置した。最後に、PBSで各デバイスを洗浄し、蛍光顕微鏡（Olympus, Co. Ltd.）で蛍光強度を観察した。ZnOナノワイヤは、EVを効果的に回収でいたのに対して、ZnO/Al2O3コア－シェルナノワイヤでは、EVを僅かにしか回収できなかった。これにより、ナノワイヤの表面電荷の重要性が示唆された。
尿中のＥＶのゼータ電位を示す。ＥＶのゼータ電位は、動的光散乱装置（Zetasizer Nano-ZS, Malvern Instruments, Ltd.）を用いて測定した。ＥＶの平均ゼータ電位は、-28 mVであった。
超遠心法で回収されたＥＶのサイズ分布を示す。図１４はまた、ナノワイヤ上に回収されたＥＶフリーのmiRNAの存在を示す。図１４ａでは、回収されたＥＶの濃度は1.6×109 mL-1であった。エラーバーは、測定（ｎ＝３）に対する標準偏差を示す。図１４ｂは、定量的逆転写ポリメラーゼ連鎖反応（ｑRT-PCR）による回収されたmiRNAおよび放出されたmiRNAの量を示す。EVフリーのmiRNAとして、100 nM miRNA（配列：miRNA (sequence, uugcauagucacaaaagugauc)を用いた。「未処理」は、100 nM miRNAの量を示す。ナノワイヤを備えたまたは備えていないマイクロチャンネルの回収率はそれぞれ、100 %および23 %であった。
尿の遊離浮遊物のサイズ分布を示す。尿の遊離浮遊物のサイズ分布と濃度は、100 nm nanopore membrane (NP100, Meiwafosis Co., Ltd.)を備えたnanoparticle detector (qNano, Meiwafosis Co., Ltd.)を用いて測定した。図１５ａは、未処理の尿の遊離浮遊物に関するデータであり、濃度は、1.4×1012 mL-1であった。図１５ｂは、ナノワイヤ組み込みデバイスによって処理された尿のフロースルー分画における遊離浮遊物に関するデータであり、濃度は、2.4×1010 mL-1であった（捕捉効率は99%）。図１５ｃは、へリングボーン構造を有しないナノワイヤ組み込みデバイスで処理した尿のフロースルー分画における遊離浮遊物に関するデータであり、濃度は、4.3×1011 mL-1であった（捕捉効率は61%）。
今回のマイクロＲＮＡの抽出系についての模式図および写真（Ａ～Ｃ）、検出されたｍｉＲＮＡ数（Ｄ）、肺がん患者の尿と健常者の尿とで有意差を示すｍｉＲＮＡの数（Ｅ）、患者および健常者をランダムに２０群に分けて、そのうちのランダムに得られた１９群の結果からロジスティック回帰により判定式を導出し、残りの１群について予測する作業を２０サイクル行って得られたデータに基づくＲＯＣ曲線（Ｆ）、および、判定式により導出される値（Ｃａｎｃｅｒｒｉｓｋ）を縦軸とし、ステージ毎に分けて各対象のＣａｎｃｅｒｒｉｓｋのプロット（Ｇ）を示す。
図１６で得られた判定式において重み付け係数の絶対値が０．０１より大きなｍｉＲＮＡについての重み付け係数（Ａ）、log2(蛍光強度)と上記図１７Ａに示したｍｉＲＮＡとの関係から作製されたヒートマップ（Ｂ）、および、全ｍｉＲＮＡを用いた肺がんの予測のaccuracy（正答率）、sensitivity（感度）、およびspecificity（特異度）、並びに、重み付け係数の絶対値が０．０５より大きなｍｉＲＮＡを用いた肺がんの予測のaccuracy（正答率）、sensitivity（感度）、およびspecificity（特異度）（Ｃ）を示す。
ステージＩの患者の肺がんの予測（ＡおよびＢ）、ステージＩＩの患者の肺がんの予測（ＣおよびＤ）、ステージＩＩＩの患者の肺がんの予測（ＥおよびＦ）、および、ステージＩＶの患者の肺がんの予測（ＧおよびＨ）の結果を示す。
肺がん組織および肺がん患者の尿に検出されたｍｉＲＮＡの数の関係（Ａ）、および重み付け係数の絶対値が０．５を超えるｍｉＲＮＡの組織発現の強度を示す。
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単一ｍｉＲＮＡを用いたヒトの肺がんの予測に関するＲＯＣ曲線を示す。
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単一ｍｉＲＮＡを用いたヒトの乳がんの予測に関するＲＯＣ曲線を示す。
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単一ｍｉＲＮＡを用いたヒトの腎臓がんの予測に関するＲＯＣ曲線を示す。
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単一ｍｉＲＮＡを用いたヒトの白血病の予測に関するＲＯＣ曲線を示す。
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単一ｍｉＲＮＡを用いたヒトのリンパ腫の予測に関するＲＯＣ曲線を示す。
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単一ｍｉＲＮＡを用いたヒトの膵がんの予測に関するＲＯＣ曲線を示す。
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単一ｍｉＲＮＡを用いたヒトの前立腺がんの予測に関するＲＯＣ曲線を示す。
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単一ｍｉＲＮＡを用いたヒトの胃がんの予測に関するＲＯＣ曲線を示す。
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単一ｍｉＲＮＡを用いたヒトの尿路上皮がんの予測に関するＲＯＣ曲線を示す。
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単一ｍｉＲＮＡを用いたヒトのメラノーマの予測に関するＲＯＣ曲線を示す。
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単一ｍｉＲＮＡを用いたヒトの卵巣がんの予測に関するＲＯＣ曲線を示す。
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単一ｍｉＲＮＡを用いたヒトの甲状腺がんの予測に関するＲＯＣ曲線を示す。
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単一ｍｉＲＮＡを用いたヒトの子宮頸がんの予測に関するＲＯＣ曲線を示す。
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単一ｍｉＲＮＡを用いたヒトの直腸結腸がんの予測に関するＲＯＣ曲線を示す。
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単一ｍｉＲＮＡを用いたヒトの子宮内膜がんの予測に関するＲＯＣ曲線を示す。発明の具体的な説明
（【００１１】以降は省略されています）

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