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公開番号2025117123
公報種別公開特許公報(A)
公開日2025-08-12
出願番号2024011819
出願日2024-01-30
発明の名称カテーテル固定具
出願人京都府公立大学法人
代理人弁理士法人三枝国際特許事務所
主分類A61M 25/06 20060101AFI20250804BHJP(医学または獣医学;衛生学)
要約【課題】カテーテルハブ嵌合部に容易に装着することができるカテーテル固定具を提供する。
【解決手段】本発明は、カテーテルハブと留置針の外筒とが嵌合するカテーテル嵌合部100を固定するためのカテーテル固定具10である。カテーテル固定具10は、基台11と、固定具本体12とを備えている。固定具本体12は、留置針固定部20と、留置針固定部20と間隔を空けて設けられたカテーテルハブ固定部30とを備え、留置針固定部20は、内部に第1の中空部21、上部に溝23が形成されており、第1の中空部21は一方側端部に形成された傾斜部24の最も一方側の内径がカテーテル嵌合部100の最大径以上であり、傾斜部24の内径は他方側に向かうにつれて小さくなる。カテーテルハブ固定部30は、内部に第2の中空部31を備え、上部に第2の中空部31と連通する溝33が形成されている。
【選択図】図1
特許請求の範囲【請求項１】
カテーテルと薬液が流れるチューブとが接続されるカテーテルハブと、留置針の外筒とが嵌め合わせられたカテーテル嵌合部を固定するためのカテーテル固定具において、
基台と、
前記基台の上面に設けられ、前記カテーテル嵌合部が固定される固定具本体とを備え、
固定具本体は、
前記固定具本体の長さ方向の一方側に設けられた留置針固定部と、前記固定具本体の長さ方向の他方側に設けられ、前記留置針固定部と間隔を空けて設けられたカテーテルハブ固定部と、を備え、
前記留置針固定部は、内部に第１の中空部が形成され、上部に第１の中空部と連通する溝が形成されており、
前記第１の中空部は、一方側に第１傾斜部が形成され、前記第１傾斜部の最も一方側の内径は、前記カテーテル嵌合部の最大径以上であり、前記第１傾斜部の内径は他方側に向かうにつれて小さくなり、
前記カテーテルハブ固定部は、内部に第２の中空部を備え、上部に前記第２の中空部と連通する溝が形成されている、カテーテル固定具。
続きを表示（約 420 文字）【請求項２】
前記第１の中空部は、前記第１傾斜部の他方側に前記第１傾斜部に連続して形成される第２傾斜部をさらに備え、
前記第２傾斜部は前記留置針の外筒の外周面に対応する形状を有する、請求項１に記載のカテーテル固定具。
【請求項３】
前記第１の中空部は、前記第１傾斜部よりも他方側に、前記留置針の外筒の他方側端部に設けられた鍔部が嵌まる凹部を備える、請求項１に記載のカテーテル固定具。
【請求項４】
前記第１の中空部は、最も他方側に、前記カテーテルハブを支持するためのハブ支持部を備える、請求項１に記載のカテーテル固定具。
【請求項５】
前記基台の下面に取り付けられたシート材をさらに備える、請求項１に記載のカテーテル固定具。
【請求項６】
前記固定具本体の第１、第２の各中空部の軸方向が、前記基台の上面に対して傾いている、請求項１に記載のカテーテル固定具。

発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテル固定具に関するものである。
続きを表示（約 2,500 文字）【背景技術】
【０００２】
医療分野においては、薬剤や栄養剤等の投与のためにカテーテルを患者の体内に留置する。この際、患者が動いたり、意図せずにカテーテル等に接触するなど体内外の様々な要因により、カテーテルが外れたり屈曲することがある。このため、カテーテルの体内から外部に露出している部分を、テープや接着剤、固定具などにより体表面に固定する。例えば、特許文献１に提案されている固定具は、カテーテルの出口近傍の体表面に止着される粘着ベース部と、粘着ベース部の上面に止着されたカバー部とを含み、カテーテルの中途部を粘着ベース部とカバー部との間に挟んで固定している。
【０００３】
新生児を含む小児領域においては、小児用末梢静脈挿入式中心静脈カテーテル（以下、「ＰＩカテーテル」ともいう）が用いられることが多い。ＰＩカテーテルの体内への挿入にはＰＩカテーテル用のイントロデューサーを用いることもあるが、一般に点滴に使用されている末梢静脈留置針（以下、「留置針」ともいう）が用いられることも多い。留置針は、外筒１２２と、外筒１２２の先端に設けられるカニューレ部分１２１と、カニューレ部分１２１内に挿通される内針と、内針の基端に設けられる内筒とを備えている。外筒１２２およびカニューレ部分１２１は図１５に示されている。
【０００４】
カテーテルハブ１１０は、ＰＩカテーテル１０１の基端側の端部と薬液チューブ１０２との接続部の少なくとも一部を保護用の樹脂により覆ったものである。図１５の例では、ＰＩカテーテル１０１の基端部には２本の薬液チューブ１０２Ａ、１０２Ｂが接続され、薬液チューブ１０２Ａ、１０２Ｂは図示しない薬液パックに接続される。薬液パックに収容された薬液は、薬液チューブ１０２Ａ、１０２Ｂを通ってＰＩカテーテル１０１に入り、体内に導入される。
【０００５】
ＰＩカテーテル１０１を体内に挿入する際には、まず、作業者は、留置針のカニューレ部分１２１の先端から内針を突出させた状態で、例えば新生児の手の甲など体表面の所定箇所から静脈などの血管に、内針及びカニューレ部分１２１を刺す。続いて、内針および内筒をカニューレ部分１２１から引き抜く。そして、留置針１２０の外筒１２２の基端側からＰＩカテーテル１０１を挿入する。ＰＩカテーテル１０１は外筒１２２およびカニューレ部分１２１を通って体内の血管に挿入される。ＰＩカテーテル１０１は体格に応じた適切な長さまで体内に挿入される。ＰＩカテーテル１０１の挿入が完了すると、カニューレ部分１２１を血管および体表面Ｓから引き抜く。そして、ＰＩカテーテル１０１の基端に接続されたカテーテルハブ１１０を留置針１２０の外筒１２２に嵌合する。次に、ＰＩカテーテル１０１が突出している体表面Ｓ上の部分の周囲を保護するために、医療用のフィルムでこの部分を覆う。フィルムにより、ＰＩカテーテル１０１の体表面Ｓの外側にある部分であってカニューレ部分１２１と体表面Ｓとの間の部分およびカニューレ部分１２１の先端が体表面Ｓ上に固定される。なお、上記の説明ではカニューレ部分１２１を血管および体表面Ｓから引き抜いているが、カニューレ部分１２１を引き抜かず体表面Ｓおよび血管に挿入した状態を保っていてもよい。以下の説明では、カテーテルハブ１１０と留置針１２０の外筒１２２とを「カテーテル嵌合部１００」といい、図１５は、留置針１２０の外筒１２２の内部にカテーテルハブ１１０が嵌め合わされたカテーテル嵌合部１００を示している。
【０００６】
カテーテルハブ１１０は留置針１２０の外筒１２２に嵌合されているため、患者が動いたり、意図せずにカテーテル嵌合部１００に接触するなどして、時間の経過とともにカテーテル嵌合部１００の嵌合が緩んだり、外れることがある。このため、カテーテル嵌合部１００の嵌め合わせ作業を繰り返し行わなければならない。また、この嵌め合わせ作業を繰り返すことにより、留置針１２０の外筒１２２の内部でＰＩカテーテル１０１が屈曲してしまい、屈曲により、薬液投与の流速にムラが生じたり、規定量の薬液が投与されないなどの問題が生じる。
【０００７】
このため、出願人は、カテーテル嵌合部１００を固定するための固定具を提案した。非特許文献１に記載のカテーテル固定具２００は、図１６に示すように、基台２１１と、基台上に設けられる筒状の固定具本体２１０とを備えている。固定具本体２１０は軸方向に沿って両端に開口２１２、２１２が形成されており、上側が切り取られて溝２１３が形成されている。固定具本体２１０は内部に中空部２１４が形成されており、中空部２１４は、カテーテルハブ１１０及び留置針１２０の外筒１２２の外形に対応した形状に形成されている。溝２１３及び開口２１２、２１２は中空部２１４と連通している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
特許第７３０９２４０号公報
【非特許文献】
【０００９】
竹下直樹、池田和幸、家原知子、「3Dプリンタによる臨床課題解決の具体的事例：PIカテーテル固定の工夫」、日本小児循環器学会雑誌、２０２２年、第３８巻、第４号、ｐ.２６５―２６７
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
非特許文献１に記載のカテーテル固定具２００にカテーテル嵌合部１００を嵌め込むには、まず、作業者は、図１７に示すように、カテーテル嵌合部１００のカテーテルハブ１１０の基端側を溝２１３から固定具本体２１０に斜め方向に挿入する。さらに、カテーテル嵌合部１００に図１７の矢印Ａ２の方向に向けて力を加え、カテーテル嵌合部１００を上側から溝２１３を通して中空部２１４に押し込む。そして、カテーテルハブ１１０の基端側をさらに固定具本体２１０の基端側に挿入して、カテーテル嵌合部１００をカテーテル固定具２００の中空部２１４に嵌め込む。
（【００１１】以降は省略されています）

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