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公開番号2025143420
公報種別公開特許公報(A)
公開日2025-10-01
出願番号2025113411,2021561492
出願日2025-07-04,2020-11-26
発明の名称アジュバント組成物
出願人学校法人関西医科大学
代理人弁理士法人津国
主分類A61K 39/39 20060101AFI20250924BHJP(医学または獣医学;衛生学)
要約【課題】新規アジュバント組成物を提供する。
【解決手段】ビタミンD化合物を含み、アルミニウム塩と併用しない、アジュバント組成物を提供する。
【選択図】なし
特許請求の範囲【請求項１】
マキサカルシトールを含む、アジュバント組成物。
続きを表示（約 390 文字）【請求項２】
経皮的又は経鼻的投与のために用いられる、請求項１に記載のアジュバント組成物。
【請求項３】
対象における免疫応答を刺激するために用いられる、請求項１又は２に記載のアジュバント組成物。
【請求項４】
アジュバントとしてマキサカルシトールを含む、ワクチン組成物。
【請求項５】
ワクチンが、インフルエンザワクチンである、請求項４に記載のワクチン組成物。
【請求項６】
経皮的又は経鼻的投与のためである、請求項４又は５に記載のワクチン組成物。
【請求項７】
マキサカルシトールを含む、対象におけるＣＤ１１ｃ陽性細胞又はケラチノサイトのＶｄｒ活性化用組成物。
【請求項８】
マキサカルシトールを含む、対象における胚中心Ｂ細胞、記憶Ｂ細胞又はＴＦＨ細胞の増殖促進用組成物。

発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本発明は、アジュバント組成物に関する。
続きを表示（約 2,300 文字）【背景技術】
【０００２】
ワクチンは、ヒトの健康の歴史の中で予防医学における最大の発明の一つである。ワクチンで予防可能な十大疾患、たとえば、麻疹、流行性耳下腺炎、百日咳、灰白髄炎、風疹、天然痘、及び破傷風の患者数及び死者数は、米国において１９８０年前にワクチンが推奨されたことによって９２％及び９８％以上減少した。他の感染性疾患、Ａ型肝炎、急性Ｂ型肝炎、インフルエンザ菌ｂ型（ＨＰＶ）、水痘の患者数及び死者数は、米国において１９８０～２００５年にワクチンが推奨されたことによって８７％及び８１％以上減少した。アジュバントは、免疫応答を高め、抗原負荷を減少させる。アルミニウム塩（Ａｌｕｍ）は、８０年間ヒトへの使用が認められている唯一のアジュバントである。
【０００３】
今日においても、Ａｌｕｍは、ジフテリア、百日咳、破傷風、ＨＰＶ、灰白髄炎及びＢ型急性肝炎を含む、多くのワクチンに使用されている主要なアジュバントである。この長期に渡るアジュバントであるＡｌｕｍがワクチン有効性における優れた結果を示しているが、いくつかの副作用がある。これらは、全身における、関節痛、疲労、発熱、頭痛、ＧＩ及び筋肉痛、及び局所における疼痛、発赤、及び腫れである。
【０００４】
ワクチン接種における副作用の社会的関心は、近頃高まっている。具体的には、ＨＰＶワクチン接種が、理論的には、１年当たり頸がん、肛門がん、膣がん、陰茎がん又は口腔咽頭がんを全世界で５００，０００件以上予防することができるにもかかわらず、ＨＰＶワクチン接種を受けた十代の子供の親が、頻繁に副作用に言及し、ワクチン接種が減少したことから、新しいＨＰＶワクチンの公衆への導入が阻止されている。これらの副作用は、主として、Ａｌｕｍによって生じた炎症が原因である。難しさは、免疫応答の強化は、有害な副作用と正に相関しており、分離不可能なことである。Ａｌｕｍ及び治験中の新しいアジュバントは、炎症を生じ、上記の副作用を生じる。ＨＰＶワクチン接種拒否に関する風評被害は、たとえば、麻疹の再発をもたらしている。アジュバントの副作用への公衆の関心の高まりを考慮すると、ワクチンの有効性を維持しつつ、局所及び全身の副作用をどのように最小限にするかを理解する必要性が、より高まっている。
【０００５】
ビタミンＤ３は、生体分子であり、カルシウム及びリン酸の恒常性に重要な役割を奏し、オキサロールのようなアナログは、乾癬の治療に用いられている。
【０００６】
特許文献１には、水酸化アルミニウムアジュバント（Ａｌｕｍ）を伴ったワクチン接種後に１，２５（ＯＨ）
２
Ｄ
３
を投与すると抗体応答が増強されることが記載されている。しかし、１，２５（ＯＨ）
２
Ｄ
３
をＡｌｕｍに代えて単独でアジュバントとして使用することは記載も示唆もされていない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
ＷＯ９４／１７８２３
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明は、新規アジュバント組成物を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明者は、ビタミンＤ化合物が、アジュバント作用を有していること、すなわち、表皮のＣＤ１１ｃ
＋
細胞を標的として、胚中心Ｂ細胞、記憶Ｂ細胞及びTFH細胞を増加させることを初めて見出し、本発明を完成させた。すなわち、本発明は、以下のとおりである。
［１］ビタミンＤ化合物を含む、アジュバント組成物であって、アルミニウム塩と併用しない、前記組成物、
［２］ビタミンＤ化合物が、活性型ビタミンＤ
３
、活性型ビタミンＤ
２
、又はその誘導体である、［１］の組成物、
［３］ビタミンＤ化合物が、マキサカルシトールである、［１］の組成物、
［４］皮内投与又は経鼻投与のためである、［１］の組成物、
［５］アジュバントとしての使用のためのビタミンＤ化合物であって、アルミニウム塩と併用しない、前記化合物、
［６］ビタミンＤ化合物が、活性型ビタミンＤ
３
、活性型ビタミンＤ
２
、又はその誘導体である、［５］の化合物、
［７］ビタミンＤ化合物が、マキサカルシトールである、［５］の化合物、
［８］経皮投与のためである、［５］の化合物、
［９］アジュバントとしてアルミニウム塩を投与されていない対象にビタミンＤ化合物を投与することを含む、対象における免疫応答を刺激するための方法、
［１０］ビタミンＤ化合物が、活性型ビタミンＤ
３
、活性型ビタミンＤ
２
、又はその誘導体である、［９］の方法、
［１１］ビタミンＤ化合物が、マキサカルシトールである、［９］の方法、
［１２］ビタミンＤ化合物が、経皮的又は経鼻的に投与される、［９］の方法。
［１３］アジュバントとしてマキサカルシトールを含み、アジュバントとしてマキサカルシトールを含まない、ワクチン組成物。
［１４］ワクチンが、インフルエンザワクチンである、［１３］組成物。
【発明の効果】
【００１０】
本発明のアジュバント組成物は、ワクチンの免疫原性を高めることができる。
【図面の簡単な説明】
（【００１１】以降は省略されています）

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