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公開番号2025118873
公報種別公開特許公報(A)
公開日2025-08-13
出願番号2025081652,2024017115
出願日2025-05-15,2018-04-27
発明の名称卵巣腫瘍の検出のためのキット、デバイス及び方法
出願人東レ株式会社,国立研究開発法人国立がん研究センター
代理人弁理士法人平木国際特許事務所
主分類C12Q 1/6813 20180101AFI20250805BHJP(生化学;ビール;酒精;ぶどう酒;酢;微生物学;酵素学;突然変異または遺伝子工学)
要約【課題】卵巣腫瘍の検出用キット又はデバイス、並びに、検出方法を提供する。
【解決手段】被験体の検体中のmiRNAと特異的に結合可能な核酸を含む、卵巣腫瘍検出用キット又はデバイス、並びに、該miRNAをin vitroで測定することを含む、卵巣腫瘍を検出する方法。
【選択図】なし
特許請求の範囲【請求項１】
卵巣腫瘍マーカーであるｍｉＲ－６７５－５ｐのポリヌクレオチド、又は当該ポリヌクレオチドの相補鎖からなるポリヌクレオチド、と特異的に結合可能な核酸を含む、卵巣腫瘍の検出用キット。
続きを表示（約 10,000 文字）【請求項２】
前記核酸が、下記の（ａ）～（ｅ）に示すポリヌクレオチド又はその断片からなる群から選択される、請求項１に記載のキット：
（ａ）
（１）配列番号１１３で表される塩基配列もしくは当該塩基配列においてｕがｔである塩基配列からなるポリヌクレオチド、又は１５以上の連続した塩基を含むその断片、
（２）（１）のポリヌクレオチド又はその断片の塩基配列において１又は２の塩基の欠失、置換、付加又は挿入を含むポリヌクレオチド又はその断片、
（３）（１）のポリヌクレオチド又はその断片の塩基配列と９０％以上の％同一性を示すポリヌクレオチド又はその断片、
（４）修飾核酸及び／又は修飾ヌクレオチドを含む（１）～（３）のいずれかのポリヌクレオチド又はその断片、
（ｂ）配列番号１１３で表される塩基配列もしくは当該塩基配列においてｕがｔである塩基配列を含むポリヌクレオチド、又は１５以上の連続した塩基を含むその断片、
（ｃ）
（５）配列番号１１３で表される塩基配列もしくは当該塩基配列においてｕがｔである塩基配列に相補的な塩基配列からなるポリヌクレオチド、又は１５以上の連続した塩基を含むその断片、
（６）（５）のポリヌクレオチド又はその断片の塩基配列において１又は２の塩基の欠失、置換、付加又は挿入を含むポリヌクレオチド又はその断片、
（７）（５）のポリヌクレオチド又はその断片の塩基配列と９０％以上の％同一性を示すポリヌクレオチド又はその断片、
（８）修飾核酸及び／又は修飾ヌクレオチドを含む（５）～（７）のいずれかのポリヌクレオチド又はその断片、
（ｄ）配列番号１１３で表される塩基配列もしくは当該塩基配列においてｕがｔである塩基配列に相補的な塩基配列を含むポリヌクレオチド、又は１５以上の連続した塩基を含むその断片、及び
（ｅ）前記（ａ）～（ｄ）のいずれかのポリヌクレオチド又はその断片とストリンジェントな条件でハイブリダイズするポリヌクレオチド。
【請求項３】
前記キットが、別の卵巣腫瘍マーカーである、ｍｉＲ－４６７５、ｍｉＲ－４７８３－３ｐ、ｍｉＲ－１２２８－５ｐ、ｍｉＲ－４５３２、ｍｉＲ－６８０２－５ｐ、ｍｉＲ－６７８４－５ｐ、ｍｉＲ－３９４０－５ｐ、ｍｉＲ－１３０７－３ｐ、ｍｉＲ－８０７３、ｍｉＲ－３１８４－５ｐ、ｍｉＲ－６０８８、ｍｉＲ－５１９５－３ｐ、ｍｉＲ－３２０ｂ、ｍｉＲ－４６４９－５ｐ、ｍｉＲ－６８００－５ｐ、ｍｉＲ－１３４３－３ｐ、ｍｉＲ－４７３０、ｍｉＲ－６８８５－５ｐ、ｍｉＲ－５１００、ｍｉＲ－１２０３、ｍｉＲ－６７５６－５ｐ、ｍｉＲ－３７３－５ｐ、ｍｉＲ－１２６８ａ、ｍｉＲ－１２６０ｂ、ｍｉＲ－４２５８、ｍｉＲ－４６９７－５ｐ、ｍｉＲ－１４６９、ｍｉＲ－４５１５、ｍｉＲ－６８６１－５ｐ、ｍｉＲ－６８２１－５ｐ、ｍｉＲ－５７５、ｍｉＲ－６８０５－５ｐ、ｍｉＲ－４７５８－５ｐ、ｍｉＲ－３６６３－３ｐ、ｍｉＲ－４５３０、ｍｉＲ－６７８１－５ｐ、ｍｉＲ－８８５－３ｐ、ｍｉＲ－１２７３ｇ－３ｐ、ｍｉＲ－４７８７－３ｐ、ｍｉＲ－４４５４、ｍｉＲ－４７０６、ｍｉＲ－１２４９－３ｐ、ｍｉＲ－８８７－３ｐ、ｍｉＲ－６７８６－５ｐ、ｍｉＲ－１２３８－５ｐ、ｍｉＲ－６７４９－５ｐ、ｍｉＲ－６７２９－５ｐ、ｍｉＲ－６８２５－５ｐ、ｍｉＲ－６６３ｂ、ｍｉＲ－６８５８－５ｐ、ｍｉＲ－４６９０－５ｐ、ｍｉＲ－６７６５－５ｐ、ｍｉＲ－４７１０、ｍｉＲ－６７７５－５ｐ、ｍｉＲ－３７１ａ－５ｐ、ｍｉＲ－６８１６－５ｐ、ｍｉＲ－２９６－３ｐ、ｍｉＲ－７９７７、ｍｉＲ－８０６９、ｍｉＲ－６５１５－３ｐ、ｍｉＲ－４６８７－５ｐ、ｍｉＲ－１３４３－５ｐ、ｍｉＲ－７１１０－５ｐ、ｍｉＲ－４５２５、ｍｉＲ－３１５８－５ｐ、ｍｉＲ－６７８７－５ｐ、ｍｉＲ－６１４、ｍｉＲ－４６８９、ｍｉＲ－１１８５－２－３ｐ、ｍｉＲ－１２６８ｂ、ｍｉＲ－１２２８－３ｐ、ｍｉＲ－１１８５－１－３ｐ、ｍｉＲ－９４０、ｍｉＲ－９３９－５ｐ、ｍｉＲ－６７５７－５ｐ、ｍｉＲ－１２７５、ｍｉＲ－５００１－５ｐ、ｍｉＲ－６８２６－５ｐ、ｍｉＲ－３６７９－３ｐ、ｍｉＲ－４７１８、ｍｉＲ－４２８６、ｍｉＲ－８０５９、ｍｉＲ－４４４７、ｍｉＲ－４４４８、ｍｉＲ－６５８、ｍｉＲ－６７６６－３ｐ、ｍｉＲ－１９７－５ｐ、ｍｉＲ－６８８７－５ｐ、ｍｉＲ－６７４２－５ｐ、ｍｉＲ－６７２９－３ｐ、ｍｉＲ－５０９０、ｍｉＲ－７９７５、ｍｉＲ－４５０５、ｍｉＲ－６８８９－５ｐ、ｍｉＲ－４７０８－３ｐ、ｍｉＲ－６１３１、ｍｉＲ－１２２５－３ｐ、ｍｉＲ－６１３２、ｍｉＲ－４７３４、ｍｉＲ－３１９４－３ｐ、ｍｉＲ－６３８、ｍｉＲ－２４６７－３ｐ、ｍｉＲ－４７２８－５ｐ、ｍｉＲ－５５７２、ｍｉＲ－６７８９－５ｐ、ｍｉＲ－８０６３、ｍｉＲ－４４２９、ｍｉＲ－６８４０－３ｐ、ｍｉＲ－４４７６、ｍｉＲ－７１１、ｍｉＲ－６８７５－５ｐ、ｍｉＲ－３１６０－５ｐ、ｍｉＲ－１９０８－５ｐ、ｍｉＲ－６７２６－５ｐ、ｍｉＲ－１９１３、ｍｉＲ－８０７１、ｍｉＲ－３６４８、ｍｉＲ－４７３２－５ｐ、ｍｉＲ－４７８７－５ｐ、ｍｉＲ－３９１７、ｍｉＲ－６１９－５ｐ、ｍｉＲ－１２３１、ｍｉＲ－３４２－５ｐ、ｍｉＲ－４４３３ａ－５ｐ、ｍｉＲ－６７６６－５ｐ、ｍｉＲ－４７０７－５ｐ、ｍｉＲ－７１１４－５ｐ、ｍｉＲ－６８７２－３ｐ、ｍｉＲ－６７８０ｂ－５ｐ、ｍｉＲ－７８４５－５ｐ、ｍｉＲ－６７９８－３ｐ、ｍｉＲ－６６５、ｍｉＲ－６８４８－５ｐ、ｍｉＲ－５００８－５ｐ、ｍｉＲ－４２９４、ｍｉＲ－６５１１ａ－５ｐ、ｍｉＲ－４４３５、ｍｉＲ－４７４７－３ｐ、ｍｉＲ－６８８０－３ｐ、ｍｉＲ－６８６９－５ｐ、ｍｉＲ－７１５０、ｍｉＲ－１２６０ａ、ｍｉＲ－６８７７－５ｐ、ｍｉＲ－６７２１－５ｐ、ｍｉＲ－４６５６、ｍｉＲ－１２２９－５ｐ、ｍｉＲ－４４３３ａ－３ｐ、ｍｉＲ－４２７４、ｍｉＲ－４４１９ｂ、ｍｉＲ－４６７４、ｍｉＲ－６８９３－５ｐ、ｍｉＲ－６７６３－３ｐ、ｍｉＲ－６７６２－５ｐ、ｍｉＲ－６７３８－５ｐ、ｍｉＲ－４５１３、ｍｉＲ－６７４６－５ｐ、ｍｉＲ－６８８０－５ｐ、ｍｉＲ－４７３６、ｍｉＲ－７１８、ｍｉＲ－６７１７－５ｐ、ｍｉＲ－７８４７－３ｐ、ｍｉＲ－７６０、ｍｉＲ－１１９９－５ｐ、ｍｉＲ－６８１３－５ｐ、ｍｉＲ－６７６９ａ－５ｐ、ｍｉＲ－１１９３、ｍｉＲ－７１０８－３ｐ、ｍｉＲ－６７４１－５ｐ、ｍｉＲ－４２９８、ｍｉＲ－６７９６－３ｐ、ｍｉＲ－４７５０－５ｐ、ｍｉＲ－６７８５－５ｐ、ｍｉＲ－１２９２－３ｐ、ｍｉＲ－４７４９－３ｐ、ｍｉＲ－６８００－３ｐ、ｍｉＲ－４７２２－５ｐ、ｍｉＲ－４７４６－３ｐ、ｍｉＲ－４４５０、ｍｉＲ－６７９５－５ｐ、ｍｉＲ－３６５ａ－５ｐ、ｍｉＲ－４９８、ｍｉＲ－６７９７－５ｐ、ｍｉＲ－１４７０、ｍｉＲ－６８５１－５ｐ、ｍｉＲ－１２４７－３ｐ、ｍｉＲ－５１９６－５ｐ、ｍｉＲ－２０８ａ－５ｐ、ｍｉＲ－６８４２－５ｐ、ｍｉＲ－１５０－３ｐ、ｍｉＲ－４５３４、ｍｉＲ－３１３５ｂ、ｍｉＲ－３１３１、ｍｉＲ－４７９２、ｍｉＲ－６５１０－５ｐ、ｍｉＲ－５０４－３ｐ、ｍｉＲ－３６１９－３ｐ、ｍｉＲ－６７１－５ｐ、ｍｉＲ－４６６７－５ｐ、ｍｉＲ－４４３０、ｍｉＲ－３１９５、ｍｉＲ－３６７９－５ｐ、ｍｉＲ－６０７６、ｍｉＲ－６５１５－５ｐ、ｍｉＲ－６８２０－５ｐ、ｍｉＲ－４６３４、ｍｉＲ－１８７－５ｐ、ｍｉＲ－６７６３－５ｐ、ｍｉＲ－１９０８－３ｐ、ｍｉＲ－１１８１、ｍｉＲ－６７８２－５ｐ、ｍｉＲ－５０１０－５ｐ、ｍｉＲ－６８７０－５ｐ、ｍｉＲ－６１２４、ｍｉＲ－１２４９－５ｐ、ｍｉＲ－６５１１ｂ－５ｐ、ｍｉＲ－１２５４、ｍｉＲ－４７２７－３ｐ、ｍｉＲ－４２５９、ｍｉＲ－４７７１、ｍｉＲ－３６２２ａ－５ｐ、ｍｉＲ－４４８０、ｍｉＲ－４７４０－５ｐ、ｍｉＲ－６７７７－５ｐ、ｍｉＲ－６７９４－５ｐ、ｍｉＲ－４６８７－３ｐ、ｍｉＲ－６７４３－５ｐ、ｍｉＲ－６７７１－５ｐ、ｍｉＲ－３１４１、ｍｉＲ－３１６２－５ｐ、ｍｉＲ－４２７１、ｍｉＲ－１２２７－５ｐ、ｍｉＲ－４２５７、ｍｉＲ－４２７０、ｍｉＲ－４５１６、ｍｉＲ－４６５１、ｍｉＲ－４７２５－３ｐ、ｍｉＲ－６１２５、ｍｉＲ－６７３２－５ｐ、ｍｉＲ－６７９１－５ｐ、ｍｉＲ－６８１９－５ｐ、ｍｉＲ－６８９１－５ｐ、ｍｉＲ－７１０８－５ｐ、ｍｉＲ－７１０９－５ｐ、ｍｉＲ－６４２ｂ－３ｐ、及びｍｉＲ－６４２ａ－３ｐからなる群；並びに／又は、ｍｉＲ－３２０ａ、ｍｉＲ－６６３ａ、ｍｉＲ－３２８－５ｐ、ｍｉＲ－１２８－２－５ｐ、ｍｉＲ－１２５ａ－３ｐ、ｍｉＲ－１９１－５ｐ、ｍｉＲ－９２ｂ－５ｐ、ｍｉＲ－２９６－５ｐ、ｍｉＲ－１２４６、ｍｉＲ－９２ａ－２－５ｐ、ｍｉＲ－１２８－１－５ｐ、ｍｉＲ－１２９０、ｍｉＲ－２１１－３ｐ、ｍｉＲ－７４４－５ｐ、ｍｉＲ－１３５ａ－３ｐ、ｍｉＲ－４５１ａ、ｍｉＲ－６２５－３ｐ、ｍｉＲ－９２ａ－３ｐ、ｍｉＲ－４２２ａ、ｍｉＲ－４８３－５ｐ、ｍｉＲ－６５２－５ｐ、ｍｉＲ－２４－３ｐ、ｍｉＲ－２３ｂ－３ｐ、ｍｉＲ－２３ａ－３ｐ、ｍｉＲ－９２ｂ－３ｐ、及びｍｉＲ－２２－３ｐからなる群から選択される少なくとも１つのポリヌクレオチド、又は当該ポリヌクレオチドの相補鎖からなるポリヌクレオチド、と特異的に結合可能な核酸をさらに含む、請求項１又は２に記載のキット。
【請求項４】
前記核酸が、下記の（ｆ）～（ｊ）に示すポリヌクレオチド又はその断片からなる群から選択される、請求項３に記載のキット：
（ｆ）
（９）配列番号１～１０、１２～３６、３８～８０、８２～１１２、及び１１４～２７５のいずれかで表される塩基配列もしくは当該塩基配列においてｕがｔである塩基配列からなるポリヌクレオチド、又は１５以上の連続した塩基を含むその断片、
（１０）（９）のポリヌクレオチド又はその断片の塩基配列において１又は２の塩基の欠失、置換、付加又は挿入を含むポリヌクレオチド又はその断片、
（１１）（９）のポリヌクレオチド又はその断片の塩基配列と９０％以上の％同一性を示すポリヌクレオチド又はその断片、
（１２）修飾核酸及び／又は修飾ヌクレオチドを含む（９）～（１１）のいずれかのポリヌクレオチド又はその断片、
（ｇ）配列番号１～１０、１２～３６、３８～８０、８２～１１２、及び１１４～２７５のいずれかで表される塩基配列もしくは当該塩基配列においてｕがｔである塩基配列を含むポリヌクレオチド、又は１５以上の連続した塩基を含むその断片、
（ｈ）
（１３）配列番号１～１０、１２～３６、３８～８０、８２～１１２、及び１１４～２７５のいずれかで表される塩基配列もしくは当該塩基配列においてｕがｔである塩基配列に相補的な塩基配列からなるポリヌクレオチド、又は１５以上の連続した塩基を含むその断片、
（１４）（１３）のポリヌクレオチド又はその断片の塩基配列において１又は２の塩基の欠失、置換、付加又は挿入を含むポリヌクレオチド又はその断片、
（１５）（１３）のポリヌクレオチド又はその断片の塩基配列と９０％以上の％同一性を示すポリヌクレオチド又はその断片、
（１６）修飾核酸及び／又は修飾ヌクレオチドを含む（１３）～（１５）のいずれかのポリヌクレオチド又はその断片、
（ｉ）配列番号１～１０、１２～３６、３８～８０、８２～１１２、及び１１４～２７５のいずれかで表される塩基配列もしくは当該塩基配列においてｕがｔである塩基配列に相補的な塩基配列を含むポリヌクレオチド、又は１５以上の連続した塩基を含むその断片、及び
（ｊ）前記（ｆ）～（ｉ）のいずれかのポリヌクレオチド又はその断片とストリンジェントな条件でハイブリダイズするポリヌクレオチド。
【請求項５】
卵巣腫瘍マーカーであるｍｉＲ－６７５－５ｐのポリヌクレオチド、又は当該ポリヌクレオチドの相補鎖からなるポリヌクレオチド、と特異的に結合可能な核酸を含む、卵巣腫瘍の検出用デバイス。
【請求項６】
前記核酸が、下記の（ａ）～（ｅ）に示すポリヌクレオチド又はその断片からなる群から選択される、請求項５に記載のデバイス：
（ａ）
（１）配列番号１１３で表される塩基配列もしくは当該塩基配列においてｕがｔである塩基配列からなるポリヌクレオチド、又は１５以上の連続した塩基を含むその断片、
（２）（１）のポリヌクレオチド又はその断片の塩基配列において１又は２の塩基の欠失、置換、付加又は挿入を含むポリヌクレオチド又はその断片、
（３）（１）のポリヌクレオチド又はその断片の塩基配列と９０％以上の％同一性を示すポリヌクレオチド又はその断片、
（４）修飾核酸及び／又は修飾ヌクレオチドを含む（１）～（３）のいずれかのポリヌクレオチド又はその断片、
（ｂ）配列番号１１３で表される塩基配列もしくは当該塩基配列においてｕがｔである塩基配列を含むポリヌクレオチド、又は１５以上の連続した塩基を含むその断片、
（ｃ）
（５）配列番号１１３で表される塩基配列もしくは当該塩基配列においてｕがｔである塩基配列に相補的な塩基配列からなるポリヌクレオチド、又は１５以上の連続した塩基を含むその断片、
（６）（５）のポリヌクレオチド又はその断片の塩基配列において１又は２の塩基の欠失、置換、付加又は挿入を含むポリヌクレオチド又はその断片、
（７）（５）のポリヌクレオチド又はその断片の塩基配列と９０％以上の％同一性を示すポリヌクレオチド又はその断片、
（８）修飾核酸及び／又は修飾ヌクレオチドを含む（５）～（７）のいずれかのポリヌクレオチド又はその断片、
（ｄ）配列番号１１３で表される塩基配列もしくは当該塩基配列においてｕがｔである塩基配列に相補的な塩基配列を含むポリヌクレオチド、又は１５以上の連続した塩基を含むその断片、及び
（ｅ）前記（ａ）～（ｄ）のいずれかのポリヌクレオチド又はその断片とストリンジェントな条件でハイブリダイズするポリヌクレオチド。
【請求項７】
前記デバイスが、別の卵巣腫瘍マーカーである、ｍｉＲ－４６７５、ｍｉＲ－４７８３－３ｐ、ｍｉＲ－１２２８－５ｐ、ｍｉＲ－４５３２、ｍｉＲ－６８０２－５ｐ、ｍｉＲ－６７８４－５ｐ、ｍｉＲ－３９４０－５ｐ、ｍｉＲ－１３０７－３ｐ、ｍｉＲ－８０７３、ｍｉＲ－３１８４－５ｐ、ｍｉＲ－６０８８、ｍｉＲ－５１９５－３ｐ、ｍｉＲ－３２０ｂ、ｍｉＲ－４６４９－５ｐ、ｍｉＲ－６８００－５ｐ、ｍｉＲ－１３４３－３ｐ、ｍｉＲ－４７３０、ｍｉＲ－６８８５－５ｐ、ｍｉＲ－５１００、ｍｉＲ－１２０３、ｍｉＲ－６７５６－５ｐ、ｍｉＲ－３７３－５ｐ、ｍｉＲ－１２６８ａ、ｍｉＲ－１２６０ｂ、ｍｉＲ－４２５８、ｍｉＲ－４６９７－５ｐ、ｍｉＲ－１４６９、ｍｉＲ－４５１５、ｍｉＲ－６８６１－５ｐ、ｍｉＲ－６８２１－５ｐ、ｍｉＲ－５７５、ｍｉＲ－６８０５－５ｐ、ｍｉＲ－４７５８－５ｐ、ｍｉＲ－３６６３－３ｐ、ｍｉＲ－４５３０、ｍｉＲ－６７８１－５ｐ、ｍｉＲ－８８５－３ｐ、ｍｉＲ－１２７３ｇ－３ｐ、ｍｉＲ－４７８７－３ｐ、ｍｉＲ－４４５４、ｍｉＲ－４７０６、ｍｉＲ－１２４９－３ｐ、ｍｉＲ－８８７－３ｐ、ｍｉＲ－６７８６－５ｐ、ｍｉＲ－１２３８－５ｐ、ｍｉＲ－６７４９－５ｐ、ｍｉＲ－６７２９－５ｐ、ｍｉＲ－６８２５－５ｐ、ｍｉＲ－６６３ｂ、ｍｉＲ－６８５８－５ｐ、ｍｉＲ－４６９０－５ｐ、ｍｉＲ－６７６５－５ｐ、ｍｉＲ－４７１０、ｍｉＲ－６７７５－５ｐ、ｍｉＲ－３７１ａ－５ｐ、ｍｉＲ－６８１６－５ｐ、ｍｉＲ－２９６－３ｐ、ｍｉＲ－７９７７、ｍｉＲ－８０６９、ｍｉＲ－６５１５－３ｐ、ｍｉＲ－４６８７－５ｐ、ｍｉＲ－１３４３－５ｐ、ｍｉＲ－７１１０－５ｐ、ｍｉＲ－４５２５、ｍｉＲ－３１５８－５ｐ、ｍｉＲ－６７８７－５ｐ、ｍｉＲ－６１４、ｍｉＲ－４６８９、ｍｉＲ－１１８５－２－３ｐ、ｍｉＲ－１２６８ｂ、ｍｉＲ－１２２８－３ｐ、ｍｉＲ－１１８５－１－３ｐ、ｍｉＲ－９４０、ｍｉＲ－９３９－５ｐ、ｍｉＲ－６７５７－５ｐ、ｍｉＲ－１２７５、ｍｉＲ－５００１－５ｐ、ｍｉＲ－６８２６－５ｐ、ｍｉＲ－３６７９－３ｐ、ｍｉＲ－４７１８、ｍｉＲ－４２８６、ｍｉＲ－８０５９、ｍｉＲ－４４４７、ｍｉＲ－４４４８、ｍｉＲ－６５８、ｍｉＲ－６７６６－３ｐ、ｍｉＲ－１９７－５ｐ、ｍｉＲ－６８８７－５ｐ、ｍｉＲ－６７４２－５ｐ、ｍｉＲ－６７２９－３ｐ、ｍｉＲ－５０９０、ｍｉＲ－７９７５、ｍｉＲ－４５０５、ｍｉＲ－６８８９－５ｐ、ｍｉＲ－４７０８－３ｐ、ｍｉＲ－６１３１、ｍｉＲ－１２２５－３ｐ、ｍｉＲ－６１３２、ｍｉＲ－４７３４、ｍｉＲ－３１９４－３ｐ、ｍｉＲ－６３８、ｍｉＲ－２４６７－３ｐ、ｍｉＲ－４７２８－５ｐ、ｍｉＲ－５５７２、ｍｉＲ－６７８９－５ｐ、ｍｉＲ－８０６３、ｍｉＲ－４４２９、ｍｉＲ－６８４０－３ｐ、ｍｉＲ－４４７６、ｍｉＲ－７１１、ｍｉＲ－６８７５－５ｐ、ｍｉＲ－３１６０－５ｐ、ｍｉＲ－１９０８－５ｐ、ｍｉＲ－６７２６－５ｐ、ｍｉＲ－１９１３、ｍｉＲ－８０７１、ｍｉＲ－３６４８、ｍｉＲ－４７３２－５ｐ、ｍｉＲ－４７８７－５ｐ、ｍｉＲ－３９１７、ｍｉＲ－６１９－５ｐ、ｍｉＲ－１２３１、ｍｉＲ－３４２－５ｐ、ｍｉＲ－４４３３ａ－５ｐ、ｍｉＲ－６７６６－５ｐ、ｍｉＲ－４７０７－５ｐ、ｍｉＲ－７１１４－５ｐ、ｍｉＲ－６８７２－３ｐ、ｍｉＲ－６７８０ｂ－５ｐ、ｍｉＲ－７８４５－５ｐ、ｍｉＲ－６７９８－３ｐ、ｍｉＲ－６６５、ｍｉＲ－６８４８－５ｐ、ｍｉＲ－５００８－５ｐ、ｍｉＲ－４２９４、ｍｉＲ－６５１１ａ－５ｐ、ｍｉＲ－４４３５、ｍｉＲ－４７４７－３ｐ、ｍｉＲ－６８８０－３ｐ、ｍｉＲ－６８６９－５ｐ、ｍｉＲ－７１５０、ｍｉＲ－１２６０ａ、ｍｉＲ－６８７７－５ｐ、ｍｉＲ－６７２１－５ｐ、ｍｉＲ－４６５６、ｍｉＲ－１２２９－５ｐ、ｍｉＲ－４４３３ａ－３ｐ、ｍｉＲ－４２７４、ｍｉＲ－４４１９ｂ、ｍｉＲ－４６７４、ｍｉＲ－６８９３－５ｐ、ｍｉＲ－６７６３－３ｐ、ｍｉＲ－６７６２－５ｐ、ｍｉＲ－６７３８－５ｐ、ｍｉＲ－４５１３、ｍｉＲ－６７４６－５ｐ、ｍｉＲ－６８８０－５ｐ、ｍｉＲ－４７３６、ｍｉＲ－７１８、ｍｉＲ－６７１７－５ｐ、ｍｉＲ－７８４７－３ｐ、ｍｉＲ－７６０、ｍｉＲ－１１９９－５ｐ、ｍｉＲ－６８１３－５ｐ、ｍｉＲ－６７６９ａ－５ｐ、ｍｉＲ－１１９３、ｍｉＲ－７１０８－３ｐ、ｍｉＲ－６７４１－５ｐ、ｍｉＲ－４２９８、ｍｉＲ－６７９６－３ｐ、ｍｉＲ－４７５０－５ｐ、ｍｉＲ－６７８５－５ｐ、ｍｉＲ－１２９２－３ｐ、ｍｉＲ－４７４９－３ｐ、ｍｉＲ－６８００－３ｐ、ｍｉＲ－４７２２－５ｐ、ｍｉＲ－４７４６－３ｐ、ｍｉＲ－４４５０、ｍｉＲ－６７９５－５ｐ、ｍｉＲ－３６５ａ－５ｐ、ｍｉＲ－４９８、ｍｉＲ－６７９７－５ｐ、ｍｉＲ－１４７０、ｍｉＲ－６８５１－５ｐ、ｍｉＲ－１２４７－３ｐ、ｍｉＲ－５１９６－５ｐ、ｍｉＲ－２０８ａ－５ｐ、ｍｉＲ－６８４２－５ｐ、ｍｉＲ－１５０－３ｐ、ｍｉＲ－４５３４、ｍｉＲ－３１３５ｂ、ｍｉＲ－３１３１、ｍｉＲ－４７９２、ｍｉＲ－６５１０－５ｐ、ｍｉＲ－５０４－３ｐ、ｍｉＲ－３６１９－３ｐ、ｍｉＲ－６７１－５ｐ、ｍｉＲ－４６６７－５ｐ、ｍｉＲ－４４３０、ｍｉＲ－３１９５、ｍｉＲ－３６７９－５ｐ、ｍｉＲ－６０７６、ｍｉＲ－６５１５－５ｐ、ｍｉＲ－６８２０－５ｐ、ｍｉＲ－４６３４、ｍｉＲ－１８７－５ｐ、ｍｉＲ－６７６３－５ｐ、ｍｉＲ－１９０８－３ｐ、ｍｉＲ－１１８１、ｍｉＲ－６７８２－５ｐ、ｍｉＲ－５０１０－５ｐ、ｍｉＲ－６８７０－５ｐ、ｍｉＲ－６１２４、ｍｉＲ－１２４９－５ｐ、ｍｉＲ－６５１１ｂ－５ｐ、ｍｉＲ－１２５４、ｍｉＲ－４７２７－３ｐ、ｍｉＲ－４２５９、ｍｉＲ－４７７１、ｍｉＲ－３６２２ａ－５ｐ、ｍｉＲ－４４８０、ｍｉＲ－４７４０－５ｐ、ｍｉＲ－６７７７－５ｐ、ｍｉＲ－６７９４－５ｐ、ｍｉＲ－４６８７－３ｐ、ｍｉＲ－６７４３－５ｐ、ｍｉＲ－６７７１－５ｐ、ｍｉＲ－３１４１、ｍｉＲ－３１６２－５ｐ、ｍｉＲ－４２７１、ｍｉＲ－１２２７－５ｐ、ｍｉＲ－４２５７、ｍｉＲ－４２７０、ｍｉＲ－４５１６、ｍｉＲ－４６５１、ｍｉＲ－４７２５－３ｐ、ｍｉＲ－６１２５、ｍｉＲ－６７３２－５ｐ、ｍｉＲ－６７９１－５ｐ、ｍｉＲ－６８１９－５ｐ、ｍｉＲ－６８９１－５ｐ、ｍｉＲ－７１０８－５ｐ、ｍｉＲ－７１０９－５ｐ、ｍｉＲ－６４２ｂ－３ｐ、及びｍｉＲ－６４２ａ－３ｐからなる群；並びに／又は、ｍｉＲ－３２０ａ、ｍｉＲ－６６３ａ、ｍｉＲ－３２８－５ｐ、ｍｉＲ－１２８－２－５ｐ、ｍｉＲ－１２５ａ－３ｐ、ｍｉＲ－１９１－５ｐ、ｍｉＲ－９２ｂ－５ｐ、ｍｉＲ－２９６－５ｐ、ｍｉＲ－１２４６、ｍｉＲ－９２ａ－２－５ｐ、ｍｉＲ－１２８－１－５ｐ、ｍｉＲ－１２９０、ｍｉＲ－２１１－３ｐ、ｍｉＲ－７４４－５ｐ、ｍｉＲ－１３５ａ－３ｐ、ｍｉＲ－４５１ａ、ｍｉＲ－６２５－３ｐ、ｍｉＲ－９２ａ－３ｐ、ｍｉＲ－４２２ａ、ｍｉＲ－４８３－５ｐ、ｍｉＲ－６５２－５ｐ、ｍｉＲ－２４－３ｐ、ｍｉＲ－２３ｂ－３ｐ、ｍｉＲ－２３ａ－３ｐ、ｍｉＲ－９２ｂ－３ｐ、及びｍｉＲ－２２－３ｐからなる群から選択される少なくとも１つのポリヌクレオチド、又は当該ポリヌクレオチドの相補鎖からなるポリヌクレオチド、と特異的に結合可能な核酸をさらに含む、請求項５又は６に記載のデバイス。
【請求項８】
前記核酸が、下記の（ｆ）～（ｊ）に示すポリヌクレオチド又はその断片からなる群から選択される、請求項７に記載のデバイス：
（ｆ）
（９）配列番号１～１０、１２～３６、３８～８０、８２～１１２、及び１１４～２７５のいずれかで表される塩基配列もしくは当該塩基配列においてｕがｔである塩基配列からなるポリヌクレオチド、又は１５以上の連続した塩基を含むその断片、
（１０）（９）のポリヌクレオチド又はその断片の塩基配列において１又は２の塩基の欠失、置換、付加又は挿入を含むポリヌクレオチド又はその断片、
（１１）（９）のポリヌクレオチド又はその断片の塩基配列と９０％以上の％同一性を示すポリヌクレオチド又はその断片、
（１２）修飾核酸及び／又は修飾ヌクレオチドを含む（９）～（１１）のいずれかのポリヌクレオチド又はその断片、
（ｇ）配列番号１～１０、１２～３６、３８～８０、８２～１１２、及び１１４～２７５のいずれかで表される塩基配列もしくは当該塩基配列においてｕがｔである塩基配列を含むポリヌクレオチド、又は１５以上の連続した塩基を含むその断片、
（ｈ）
（１３）配列番号１～１０、１２～３６、３８～８０、８２～１１２、及び１１４～２７５のいずれかで表される塩基配列もしくは当該塩基配列においてｕがｔである塩基配列に相補的な塩基配列からなるポリヌクレオチド、又は１５以上の連続した塩基を含むその断片、
（１４）（１３）のポリヌクレオチド又はその断片の塩基配列において１又は２の塩基の欠失、置換、付加又は挿入を含むポリヌクレオチド又はその断片、
（１５）（１３）のポリヌクレオチド又はその断片の塩基配列と９０％以上の％同一性を示すポリヌクレオチド又はその断片、
（１６）修飾核酸及び／又は修飾ヌクレオチドを含む（１３）～（１５）のいずれかのポリヌクレオチド又はその断片、
（ｉ）配列番号１～１０、１２～３６、３８～８０、８２～１１２、及び１１４～２７５のいずれかで表される塩基配列もしくは当該塩基配列においてｕがｔである塩基配列に相補的な塩基配列を含むポリヌクレオチド、又は１５以上の連続した塩基を含むその断片、及び
（ｊ）前記（ｆ）～（ｉ）のいずれかのポリヌクレオチド又はその断片とストリンジェントな条件でハイブリダイズするポリヌクレオチド。
【請求項９】
前記デバイスが、ハイブリダイゼーション技術による測定のためのデバイスである、請求項５～８のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記ハイブリダイゼーション技術が、核酸アレイ技術である、請求項９に記載のデバイス。
（【請求項１１】以降は省略されています）
発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本発明は、被験体において卵巣腫瘍への罹患の有無の検査のために使用される、特定のｍｉＲＮＡ、又はその相補鎖と特異的に結合可能な核酸を含む卵巣腫瘍の検出用キット又はデバイス、及び当該核酸を用いて当該ｍｉＲＮＡの発現量を測定することを含む卵巣腫瘍の検出方法に関する。
続きを表示（約 1,700 文字）【背景技術】
【０００２】
卵巣は卵子を生産する女性特有の生殖臓器で子宮の両脇に一つずつ存在する。卵管は卵巣から放出された卵子が子宮へ移動するまで管であり、そこで受精した卵子が着床して胎児へと生育する。また卵巣は女性ホルモンであるエストロゲンやプロジェステロンを分泌する機能も持つ。卵巣は腫瘍が発生しやすい臓器とされており、卵巣腫瘍はその発生起源から、表層上皮性・間質性腫瘍、性索間質性腫瘍、胚細胞腫瘍に大別される。卵巣腫瘍は悪性度に応じて良性、境界悪性、悪性に分類され、境界悪性及び悪性の卵巣腫瘍が卵巣がんと呼ばれる。国立研究開発法人国立がん研究センターがん対策情報センターが開示する日本国内における卵巣がん罹患率は２０１２年において９，３８４人、つまり日本人女性８７人に１人が罹患し、卵巣がんの死亡数は２０１４年において４，８４０人に上る。また米国では、７５人に１人の割合で女性が卵巣がんを発症すると言われており、２０１７年の推定卵巣がん罹患者数は２２，４４０人にも上り、そのうち約１４，０８０人が死亡するとされる。
【０００３】
卵巣がん及び卵管がんの進行度は、腫瘍が片側性か両側性か、腹腔内播種・リンパ節転移・遠隔転移の有無や大きさなどによって定められており、ステージＩＡ、ＩＢ、ＩＣ（ＩＣ１，ＩＣ２，ＩＣ３）、ＩＩＡ、ＩＩＢ、ＩＩＩＡ１、ＩＩＩＡ２，ＩＩＩＢ、ＩＩＩＣ、ＩＶＡ、ＩＶＢに病期分類される。卵巣がんの５年相対生存率は、がんの進行度に大きく依存し、がんが限局している場合は９２％、周辺領域にがんがある場合は７３％、遠隔転移がんが認められる場合は２９％と報告されている。したがって、卵巣がんを早期に発見することは生存率の向上につながるため、早期発見を可能にする手段の提供が強く切望されている。
【０００４】
卵巣がんの治療は原則的には外科療法であるが、進行度や転移、全身状態、卵巣がんの分類によって薬物療法が併用される。特にステージＩの早期卵巣がんとして見つかった場合は、子宮、卵巣、卵管の全摘出ではなく、がんが見付かった側の卵巣と卵管のみの摘出手術で済む可能性もあり、女性のその後の出産の可能性を維持することができる。
【０００５】
また、早期卵巣がんや良性卵巣腫瘍は症状が無いことが多く、また進行卵巣がんであっても腹部の膨満感や痛みなど他の原因でも起こりうる一般的な症状しか生じないことが多いため、自覚症状から卵巣腫瘍を見つけることは困難である。卵巣がんのスクリーニング検査については多くの研究がなされてきたが、大きな成果は得られておらず、実際に検査として使用され得る方法は、経腟超音波検査と血液マーカーＣＡ－１２５検査の２つのみとされる。卵巣がんの２次検査では、超音波検査、ＣＴスキャン検査、ＭＲＩ、ＰＥＴ／ＣＴなどの画像検査がある。
【０００６】
研究段階ではあるが、特許文献１～４及びに非特許文献１～３に示されるように、血液をはじめとする生体サンプル中のマイクロＲＮＡ（ｍｉＲＮＡ）の発現量により、卵巣腫瘍を検出するという報告がある。
【０００７】
具体的には、特許文献１には血漿中のｍｉＲ－１９１、ｍｉＲ－２４、ｍｉＲ－３２０、ｍｉＲ－３２８、ｍｉＲ－６２５－３ｐ、ｍｉＲ－４８３－５ｐ、ｍｉＲ－９２ａ、ｍｉＲ－１２９０などを用いて卵巣がんを検出する方法や予後を予測する方法が示されている。
【０００８】
特許文献２には血液中のｍｉＲ－１３５ａ－３などが婦人科がんのバイオマーカーとして示されている。
【０００９】
特許文献３にはヒト試料組織を用いてｍｉＲ－１２５ａ－３ｐ、ｍｉＲ－２１１－３などが卵巣がんのバイオマーカーとして示されている。
【００１０】
特許文献４には血漿中のｍｉＲ－１９１－５ｐ、ｍｉＲ－６５２－５ｐ、ｍｉＲ－７４４－５ｐ、ｍｉＲ－１２４６などを用いて子宮内膜症と子宮内膜症由来卵巣がんや漿液性卵巣がんを判別する方法が示されている。
（【００１１】以降は省略されています）

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