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公開番号2025124904
公報種別公開特許公報(A)
公開日2025-08-26
出願番号2025097871,2022542413
出願日2025-06-11,2021-01-08
発明の名称ヘルペスウイルス糖タンパク質Dと融合したB型肝炎ウイルス抗原をコードするアデノウイルスベクター及びその使用方法
出願人ビリオンセラピューティクス,リミティドライアビリティカンパニー,ザウィスターインスティテュートオブアナトミーアンドバイオロジー
代理人個人,個人,個人,個人
主分類C12N 15/34 20060101AFI20250819BHJP(生化学;ビール;酒精;ぶどう酒;酢;微生物学;酵素学;突然変異または遺伝子工学)
要約【課題】B型肝炎ウイルス(HBV)Coreタンパク質、HBVポリメラーゼN末端ドメイン、HBVポリメラーゼC末端ドメイン、並びにこれらの免疫原性断片の非自然起源の変異体の提供。
【解決手段】本明細書には、B型肝炎ウイルス(HBV)Coreタンパク質、HBVポリメラーゼN末端ドメイン、HBVポリメラーゼC末端ドメイン、並びにこれらの免疫原性断片の非自然起源の変異体が提供される。単純ヘルペスウイルス(HSV)糖タンパク質(gD)配列と融合したHBV変異体、並びにこの融合タンパク質を使用する方法も提供される。
【選択図】図25B
特許請求の範囲【請求項１】
配列番号１７８のアミノ酸配列を含むＨＢＶポリメラーゼＮ末端ドメインをコードする核酸配列、
配列番号１７９のアミノ酸配列を含むＨＢＶポリメラーゼＣ末端ドメインをコードする核酸配列、及び
配列番号１８０のアミノ酸配列を含むＨＢＶコアタンパク質、
をコードする核酸配列を含む、核酸分子。
続きを表示（約 1,000 文字）【請求項２】
配列番号１７４のアミノ酸配列を含む融合タンパク質をコードする、請求項１に記載の核酸分子。
【請求項３】
Ｎ末端ＨＳＶｇＤ配列、
Ｃ末端ＨＳＶｇＤ配列、
又はその両方、
をコードする核酸配列をさらに含む、請求項１又は２に記載の核酸分子。
【請求項４】
Ｎ末端ＨＳＶｇＤ配列をコードする核酸配列、
配列番号１７８のアミノ酸配列を含むＨＢＶポリメラーゼＮ末端ドメイン、
配列番号１７９のアミノ酸配列を含むＨＢＶポリメラーゼＣ末端ドメイン、及び
配列番号１８０のアミノ酸配列を含むＨＢＶコアタンパク質、
を含むＨＢＶ融合タンパク質をコードする核酸配列、並びに、
Ｃ末端ＨＳＶｇＤ配列をコードする核酸配列、
を含む、請求項３に記載の核酸分子。
【請求項５】
前記核酸配列は、配列番号１７４のアミノ酸配列を含むＨＢＶ融合タンパク質をコードする、請求項４に記載の核酸分子。
【請求項６】
前記核酸配列は、配列番号１２のアミノ酸配列を含むＮ末端ＨＳＶｇＤ配列をコードする、請求項５に記載の核酸分子。
【請求項７】
前記核酸配列は、配列番号１２のアミノ酸残基２６～２６９を含むＮ末端ＨＳＶｇＤ配列をコードする、請求項５に記載の核酸分子。
【請求項８】
前記核酸配列は、ＨＳＶｇＤの膜貫通ドメインを含むＣ末端ＨＳＶｇＤ配列をコードする、請求項４～７のいずれか一項に記載の核酸分子。
【請求項９】
前記核酸配列は、配列番号１３のアミノ酸配列を含むＣ末端ＨＳＶｇＤ配列をコードする、請求項８に記載の核酸分子。
【請求項１０】
配列番号１２のアミノ酸残基２６～２６９を含むＮ末端ＨＳＶｇＤ配列をコードする核酸配列
配列番号１７８のアミノ酸配列を含むＨＢＶポリメラーゼＮ末端ドメイン、
配列番号１７９のアミノ酸配列を含むＨＢＶポリメラーゼＣ末端ドメイン、及び
配列番号１８０のアミノ酸配列を含むＨＢＶコアタンパク質、
を含むＨＢＶ融合タンパク質をコードする核酸配列、
配列番号１３のアミノ酸配列を含むＣ末端ＨＳＶｇＤ配列をコードする核酸配列、
を含む、請求項４～９のいずれか一項に記載の核酸分子。
（【請求項１１】以降は省略されています）
発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本願は、各々の開示の全体を参照により本明細書に援用される、２０２０年１月９日に出願された米国仮特許出願第６２／９５８，８０９号、２０２０年１月９日に出願された米国仮特許出願第６２／９５８，８２７号、２０２０年１月２９日に出願された米国仮特許出願第６２／９６７，２４２号、２０２０年１月２９日に出願された米国仮特許出願第６２／９６７，１０４号、２０２０年８月１２日に出願された米国仮特許出願第６３／０６４，５０６号、２０２０年８月１２日に出願された米国仮特許出願第６３／０６４，５７１号、２０２０年１１月１１日に出願された米国仮特許出願第６３／１１２，２０２号、２０２０年１１月１１日に出願された米国仮特許出願第６３／１１２，２１９号の優先権を主張する。
続きを表示（約 1,700 文字）【０００２】
配列表
本出願は、ＡＳＣＩＩフォーマットで電子的に提出された配列表を含み、その全体を参照により本明細書に援用される。２０２１年１月７日に作成されたＡＳＣＩＩコピーは、１１１８７６＿００００３５＿ＳＬ．ｔｘｔと命名され、サイズは１５１，４４６バイトである。
【０００３】
本明細書には、Ｂ型肝炎ウイルス（ＨＢＶ）コアタンパク質、ＨＢＶポリメラーゼＮ末端ドメイン、及びＨＢＶポリメラーゼＣ末端ドメインの非自然起源の変異体、並びにその免疫原性断片及びそれを含む融合タンパク質が開示される。
【背景技術】
【０００４】
世界保健機関は、２０１５年には、２億５７００万人の人々が慢性Ｂ型肝炎感染症（Ｂ型肝炎表面抗原陽性として定義される）にかかって生活していて、Ｂ型肝炎により、主に肝硬変及び肝細胞癌（すなわち、原発性肝癌）を原因として推定８８万７０００人が死亡したと推定している。生殖年齢の女性が世界人口の２５．３％を占めると仮定すると（国連のデータ）、慢性的に感染した成人は、潜在的にＨＢＶを子供に伝染させることができる６５００万人の妊娠可能年齢の女性を含むことができる（ＷＨＯＧｌｏｂａｌＨｅｐａｔｉｔｉｓＲｅｐｏｒｔ２０１７．Ａｖａｉｌａｂｌｅａｔ：ａｐｐｓ＿ｗｈｏ＿ｉｎｔ／ｉｒｉｓ／ｂｉｔｓｔｒｅａｍ／ｈａｎｄｌｅ／１０６６５／２５５０１６／９７８９２４１５６５４５５－ｅｎｇ．ｐｄｆ；ｊｓｅｓｓｉｏｎｉｄ＝Ｄ７８６１６７００ＥＤ７３２２Ｄ４１０９ＣＡ４５４１ＦＢ９４ＥＡ？ｓｅｑｕｅｎｃｅ＝１）。２０１６年の全発症率は、人口１０万人あたり１．０症例だった（ＣｅｎｔｅｒｓｆｏｒＤｉｓｅａｓｅＣｏｎｔｒｏｌａｎｄＰｒｅｖｅｎｔｉｏｎ．ＶｉｒａｌＨｅｐａｔｉｔｉｓＳｕｒｖｅｉｌｌａｎｃｅ－ＵｎｉｔｅｄＳｔａｔｅｓ，２０１７．Ａｔｌａｎｔａ：ＵＳＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＨｅａｌｔｈａｎｄＨｕｍａｎＳｅｒｖｉｃｅｓ，ＣｅｎｔｅｒｓｆｏｒＤｉｓｅａｓｅＣｏｎｔｒｏｌａｎｄＰｒｅｖｅｎｔｉｏｎ；２０１９．Ａｖａｉｌａｂｌｅａｔ：ｗｗｗ＿ｃｄｃ＿ｇｏｖ／ｈｅｐａｔｉｔｉｓ／ｓｔａｔｉｓｔｉｃｓ／２０１７ｓｕｒｖｅｉｌｌａｎｃｅ／ｉｎｄｅｘ．ｈｔｍ．）。２０１７年単独でも、総計３，４０７症例の急性Ｂ型肝炎がアメリカ疾病対策予防センター（ＣＤＣ）に報告された。
【０００５】
ＨＢＶ予防ワクチンの利用可能性にもかかわらず、慢性ＨＢＶ感染症の負荷は、最適以下の治療選択及び発展途上世界のほとんどの地域での新規感染数の持続的な割合のため、重要な未だ対処されていない世界的な医学的問題であり続けている。
【発明の概要】
【０００６】
本明細書には、配列番号６のアミノ酸配列又はその免疫原性断片を含むＢ型肝炎ウイルス（ＨＢＶ）コアタンパク質が提供される。
【０００７】
配列番号８のアミノ酸配列又はその免疫原性断片を含むＨＢＶポリメラーゼＮ末端ドメインも提供される。
【０００８】
配列番号１０のアミノ酸配列又はその免疫原性断片を含むＨＢＶポリメラーゼＣ末端ドメインも開示される。
【０００９】
Ｎ末端単純ヘルペスウイルス（ＨＳＶ）糖タンパク質（ｇＤ）配列又はその変異体、開示されるＨＢＶコアタンパク質、ＨＢＶポリメラーゼＮ末端ドメイン、ＨＢＶポリメラーゼＣ末端ドメイン、又はこれらの免疫原性断片、及びＣ末端ＨＳＶｇＤ配列又はその変異体を含む融合タンパク質も提供される。
【００１０】
本明細書には、Ｎ末端単純ヘルペスウイルス（ＨＳＶ）糖タンパク質（ｇＤ）配列又はその変異体、開示されるＨＢＶコアタンパク質、ＨＢＶポリメラーゼＮ末端ドメイン、ＨＢＶポリメラーゼＣ末端ドメイン、及び／又はそれらの免疫原性断片の組み合わせ、及びＣ末端ＨＳＶｇＤ配列又はその変異体を含む融合タンパク質も提供される。
（【００１１】以降は省略されています）

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