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公開番号2025115571
公報種別公開特許公報(A)
公開日2025-08-07
出願番号2024010088
出願日2024-01-26
発明の名称免疫抑制剤を特異的に認識する抗体及びその製造方法
出願人東ソー株式会社
代理人
主分類A61K 45/00 20060101AFI20250731BHJP(医学または獣医学;衛生学)
要約【課題】免疫抑制剤は一般に低分子化合物であり、動物に単独で免疫しても抗体を取得することが極めて難しいため、免疫抑制剤を特異的に認識する抗体を製造する方法を提供する。
【解決手段】・免疫抑制剤、リンカー、及びキャリアタンパク質がこの順で結合して成る免疫複合体、及び
・免疫抑制剤の代謝阻害剤
を含有することを特徴とする組成物
を、ヒト以外の動物に免疫した後、産生された抗体を当該動物から回収して、免疫抑制剤を特異的に認識する抗体を得る。
【選択図】図3
特許請求の範囲【請求項１】
・免疫抑制剤、リンカー、及びキャリアタンパク質がこの順で結合して成る免疫複合体、及び
・免疫抑制剤の代謝阻害剤
を含有することを特徴とする組成物。
続きを表示（約 180 文字）【請求項２】
請求項１に記載の組成物を、ヒト以外の動物に免疫することを特徴とする、免疫方法。
【請求項３】
請求項２に記載の方法で免疫した後、産生された抗体を当該動物から回収することを特徴とする、免疫抑制剤を特異的に認識する抗体の製造方法。
【請求項４】
請求項３に記載の方法で製造された、免疫抑制剤を特異的に認識する抗体。

発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本発明は、免疫抑制剤を特異的に認識する抗体及びその製造方法に関するものである。
続きを表示（約 1,200 文字）【背景技術】
【０００２】
免疫抑制剤は臓器移植による拒絶反応の抑制や、自己免疫疾患、アレルギー疾患、又はリウマチ性疾患の治療に使用されている。非特許文献１には有効治療濃度域が狭く、腎障害など重篤な副作用が認められる免疫抑制剤が報告されている。適切な用量を投与するため、免疫抑制剤の血中濃度を測定することが求められている。特許文献１にはＥＬＩＳＡ（ＥｎｚｙｍｅＬｉｎｋｅｄＩｍｍｕｎｏｓｏｒｂｅｎｔＡｓｓａｙ）により血中などに含まれる免疫抑制剤を定量する方法が開示されている。酵素免疫測定法を行うためには免疫抑制剤を特異的に認識する抗体が必要である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
特許第３５５１４３１号
【非特許文献】
【０００４】
岡山医学会雑誌第１１９巻ｐ１９９－２０３、２００７年９月３日発行（公開日：２００８年７月４日）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
免疫抑制剤は一般に低分子化合物であるため、動物に単独で免疫しても抗体を取得できない。そのため、抗体を取得する方法としては、免疫抑制剤、リンカー及びキャリアタンパク質がこの順に結合して成る複合体（以下「免疫複合体」ともいう。）をマウスやラット等の実験動物に免疫する方法が一般的である。一方、免疫抑制剤を認識する抗体には、様々な交叉物質が存在する。例えば、式（Ｉ）で表される免疫抑制剤のシクロスポリン（以下「Ｃｓ」ともいう。）は、代謝されて式（ＩＩ）で表されるＡＭ１、式（ＩＩＩ）で表されるＡＭ４Ｎ、式（ＩＶ）で表されるＡＭ９などの代謝産物となり、それらが交叉物質として知られている。
【０００６】
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【０００７】
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【０００８】
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【０００９】
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【００１０】
本発明者は、シクロスポリンの２位にリンカーを導入して免疫抗原を調製し、免疫を行ったが、得られた抗体は交叉物質であるＡＭ１を強く認識していた。一般に特異性の高い抗体を取得するための免疫抗原の調製方法として、リンカーの導入位置の検討が挙げられる。しかし、免疫抑制剤であるシクロスポリンやタクロリムスは、特殊な構造であるため、任意の位置にリンカーを導入することは非常に難しい。
【課題を解決するための手段】
（【００１１】以降は省略されています）

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