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公開番号2025161272
公報種別公開特許公報(A)
公開日2025-10-24
出願番号2024064320
出願日2024-04-12
発明の名称履歴情報管理システムおよび装置
出願人株式会社日立産業制御ソリューションズ
代理人ポレール弁理士法人
主分類G05B 23/02 20060101AFI20251017BHJP(制御;調整)
要約【課題】
複数の設備により実行される製造に関する設定履歴を効率的に収集すること。
【解決手段】
製造物を製造するための複数の設備4を制御する複数の制御装置3と、複数の制御装置3と接続する履歴情報管理装置1を有し、制御装置3は、利用者から入力される設定値に従い、設備4を制御する制御部331と、複数の記憶領域を有し、設定履歴情報341を記憶する記憶部34と、前記複数の記憶領域のうち所定の記憶領域に、前記製造物の品質に影響を及ぼす重要設定履歴を記憶させる設定管理部332を有し、履歴情報管理装置1は、複数の制御装置3と接続する入力部11と、入力部11を介して、複数の制御装置3から、前記所定の記憶領域に記録された重要設定履歴を収集する設定履歴収集部121と、収集された前記重要設定履歴を記憶する記憶部15を有する履歴情報管理システム。
【選択図】図7
特許請求の範囲【請求項１】
製造物を製造に関する製造履歴情報を管理するための履歴情報管理システムにおいて、
前記製造物を製造するための複数の設備を制御する複数の制御装置と、
前記複数の制御装置と接続する履歴情報管理装置を有し、
前記制御装置は、
利用者から入力される設定値に従い、前記設備を制御する制御部と、
複数の記憶領域を有し、前記製造履歴情報を記憶する記憶部と、
前記複数の記憶領域のうち所定の記憶領域に、前記製造物の品質に影響を及ぼす重要設定履歴を記憶させる設定管理部を有し、
前記履歴情報管理装置は、
前記複数の制御装置と接続する入力部と、
前記入力部を介して、前記複数の制御装置から、前記所定の記憶領域に記録された重要設定履歴を収集する設定履歴収集部と、
収集された前記重要設定履歴を記憶する記憶部を有する履歴情報管理システム。
続きを表示（約 1,100 文字）【請求項２】
請求項１に記載の履歴情報管理システムおいて、
前記重要設定履歴は、意味を有する平文データで構成される履歴情報管理システム。
【請求項３】
請求項２に記載の履歴情報管理システムにおいて、
前記平文データは、設定された時期、稼働の主体、前記主体に対する制御もしくは稼働の内容および設定の理由の各項目で構成される履歴情報管理システム。
【請求項４】
請求項３に記載の履歴情報管理システムおいて、
前記重要設定履歴は、前記製造物の品質に影響を及ぼす設定履歴である履歴情報管理システム。
【請求項５】
請求項３に記載の履歴情報管理システムにおいて、
前記設定管理部は、前記項目ごとに定められた前記所定の記憶領域に、前記重要設定履歴を記憶する履歴情報管理システム。
【請求項６】
請求項１に記載の履歴情報管理システムにおいて、
前記設定履歴収集部は、前記入力部を介して、前記所定の記憶領域から前記重要設定履歴を読み出す履歴情報管理システム。
【請求項７】
請求項１に記載の履歴情報管理システムにおいて、
前記入力部は、記憶された前記製造履歴情報を受け付け、
前記設定履歴収集部は、受け付けた前記製造履歴情報から、前記重要設定履歴を抽出する履歴情報管理システム。
【請求項８】
請求項１に記載の履歴情報管理システムにおいて、
さらに、前記制御装置と接続し、前記利用者からの入力を受け付ける端末装置を有する履歴情報管理システム。
【請求項９】
請求項３に記載の履歴情報管理システムにおいて、
前記履歴情報管理装置は、さらに、前記項目を含む検索条件を用いて、前記複数の制御装置から取得された前記重要設定履歴を検索する設定履歴検索部を有する履歴情報管理システム。
【請求項１０】
製造物を製造に関する製造履歴情報を管理するための履歴情報管理装置において、
前記製造物の製造工程を実行する設備の稼働についての設定履歴を受け付ける入力部であって、前記設定履歴に従い、前記設備を制御する制御部と、複数の記憶領域を有し、前記製造履歴情報を記憶する記憶部と、前記複数の記憶領域のうち所定の記憶領域に、前記製造物の品質に影響を及ぼす重要設定履歴を記憶させる設定管理部を有する制御装置と接続する入力部と、
前記入力部を介して、前記所定の記憶領域に記録された重要設定履歴を取得する設定履歴収集部と、
収集された前記重要設定履歴を記憶する記憶部を有する履歴情報管理装置。

発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本発明は、医薬品等の製造物を製造するための機器、機械、設備（以下、単に設備）の稼働の管理に関する。その中でも特に、設備における監査証跡を含む製造履歴情報を管理するための技術に関する。
続きを表示（約 2,500 文字）【背景技術】
【０００２】
現在、ＩｏＴ（Internet of Things）の普及に伴い、設備の稼働履歴や設定履歴といった製造履歴情報の収集等、その管理が行われている。例えば、データインテグリティの一環として、医薬や食品等の製造においては、制御やこのための設定の変更などのイベントが生じた際に、その内容を記録することが求められている。より具体的には、医薬品製造ではＧＭＰ（Good Manufacturing Practice）基準などで製造の記録保存が義務付けられ、監査証跡の管理を行うことが求められている。
【０００３】
このような監査証跡の管理について、特許文献１が提案されている。特許文献１には、「医薬品、飲料又は食品を製造する処理装置と、前記処理装置を制御するＰＬＣ１０と、設定画面を表示するとともに、利用者による操作を受け付けるタッチパネル２０とを備え、タッチパネル２０は、ＰＬＣ１０の設定値を変更するための設定画面を表示し、設定画面を介して入力した設定入力値を取得する設定値取得手段２４と、設定値を変更する理由を選択的に入力するための理由入力画面を表示し、理由入力画面を介して入力された理由を取得する理由取得手段２５と、設定入力値及び理由を記録する記録手段２６と、を備える」監査証跡の管理システムが記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
特開2019-220127号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ここで、設備の稼働管理においては、利用者からの設定に関して、「いつ」「だれが」「なにを」「どうした」「その理由」といった設定履歴を記録する必要がある。コンピュータシステムを用いて、これらの設定履歴について、都度記憶してしまうと、記憶のための処理負荷が増大したり、記憶量が膨大になり、必要な情報が埋もれたりする恐れがある。また、複数の設備を利用して製造物を製造することが一般的である。このため、製造についての総合的な管理を行うためには、複数の設備それぞれの履歴情報を集約する必要がある。このため、本発明では、複数の設備により実行される製造の製造履歴情報、特に、より適切な設定履歴を効率的に収集することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記の課題を解決するために、本発明では、複数の設備により実行される製造における製造履歴情報の管理において、設備に対する設定を受け付け、設定に応じて、前記設備を制御し、設定履歴を含む製造における製造履歴情報を収集し、これを利用することを可能とする。
【０００７】
この一態様として、本発明には、製造物を製造に関する製造履歴情報を管理するための履歴情報管理システムにおいて、前記製造物を製造するための複数の設備を制御する複数の制御装置と、前記複数の制御装置と接続する履歴情報管理装置を有し、前記制御装置は、利用者から入力される設定値に従い、前記設備を制御する制御部と、複数の記憶領域を有し、前記製造履歴情報を記憶する記憶部と、前記複数の記憶領域のうち所定の記憶領域に、前記製造物の品質に影響を及ぼす重要設定履歴を記憶させる設定管理部を有し、前記履歴情報管理装置は、前記複数の制御装置と接続する入力部と、前記入力部を介して、前記複数の制御装置から、前記所定の記憶領域に記録された重要設定履歴を収集する設定履歴収集部と、収集された前記重要設定履歴を記憶する記憶部を有する履歴情報管理システムが含まれる。また、本発明には、履歴情報管理システムを構成する履歴情報管理装置も含まれる。
【０００８】
さらに、本発明には、履歴情報管理装置や履歴情報管理システムが実行する履歴情報管理方法も含まれる。さらに、本発明には、履歴情報管理装置をコンピュータとして機能させるためのプログラムやこれを格納した記憶媒体も含まれる。
【発明の効果】
【０００９】
本発明によれば、複数の設備により実行される製造の製造履歴情報を効率的に管理でき、より適切な製造管理を実現できる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
本発明の一実施形態における考え方を示す図である。
本発明の一実施形態における製造システムを示すシステム構成図である。
本発明の一実施形態で用いられる製造履歴情報１５１を示す図である。
本発明の一実施形態で用いられる影響範囲特定ルール１５２を示す図である。
本発明の一実施形態で用いられる設備情報１５３を示す図である。
本発明の一実施形態で用いられる製造物情報１５４を示す図である。
実施例１および２における製造システムを示すシステム構成図である。
実施例１および２における端末装置２の機能ブロック図である。
実施例１および２における制御装置３の機能ブロック図である。
実施例１および２における履歴情報管理装置１の実装例を示す構成図である。
実施例１および２で用いられる設定履歴情報１５１１を示す図である。
実施例１および２で用いられる設定履歴情報３４１を示す図である。
実施例１における処理フローを示すフローチャートである。
実施例１における設定値入力画面２５０－ａを示す図である。
実施例１における設定値入力画面２５０－ｂを示す図である。
実施例２における処理フローを示すフローチャートである。
実施例３における製造システムを示すシステム構成図である。
実施例３における履歴情報管理装置１の実装例を示す構成図である。
実施例３における処理フローを示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
（【００１１】以降は省略されています）

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