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公開番号2025126449
公報種別公開特許公報(A)
公開日2025-08-29
出願番号2024022639
出願日2024-02-19
発明の名称医療用具
出願人テルモ株式会社
代理人IBC一番町弁理士法人
主分類A61L 29/08 20060101AFI20250822BHJP(医学または獣医学;衛生学)
要約【課題】医療用具の生体管腔での送達性を維持しつつ、医療用具の所望の位置への固定を改善する技術を提供する。
【解決手段】基材層と、前記基材層の少なくとも一部に形成された被覆層と、を備える医療用具であって、前記被覆層は、下限臨界溶液温度を有する温度応答性単量体由来の構成単位(A-1)と、親水性単量体由来の構成単位(A-2)と、反応性単量体由来の構成単位(A-3)と、を有する共重合体(A)を含む温度応答性領域を先端部に有し、
前記温度応答性領域の相転移温度は、37.0℃を超える、医療用具。
【選択図】なし
特許請求の範囲【請求項１】
基材層と、前記基材層の少なくとも一部に形成された被覆層と、を備える医療用具であって、
前記被覆層は、下限臨界溶液温度を有する温度応答性単量体由来の構成単位（Ａ－１）と、親水性単量体由来の構成単位（Ａ－２）と、反応性単量体由来の構成単位（Ａ－３）と、を有する共重合体（Ａ）を含む温度応答性領域を先端部に有し、
前記温度応答性領域の相転移温度は、３７．０℃を超える、医療用具。
続きを表示（約 1,400 文字）【請求項２】
前記構成単位（Ａ－１）は、Ｎ－イソプロピルアクリルアミド、Ｎ－イソプロピルメタクリルアミド、Ｎ－ｎ－プロピルアクリルアミド、Ｎ－ｎ－プロピルメタクリルアミド、Ｎ－ビニルプロピオンアミド、ビニルメチルエーテル、Ｎ－ビニルイソプロピオンアミド、Ｎ，Ｎ－ジエチルアクリルアミド、およびＮ－メチル－Ｎ－イソプロピルアクリルアミドからなる群より選択される少なくとも一種の単量体由来である、請求項１に記載の医療用具。
【請求項３】
前記構成単位（Ａ－２）は、Ｎ，Ｎ－ジメチルアクリルアミド、アクリルアミド、アクリル酸、メタクリル酸、Ｎ，Ｎ－ジメチルアミノエチルアクリレート、２－ヒドロキシエチルアクリレート、２－ヒドロキシエチルメタクリレート、ビニルピロリドン、２－［［２－（メタクリロイルオキシ）エチル］ジメチルアンモニオ］アセタート、３－［［２－（メタクリロイルオキシ）エチル］ジメチルアンモニオ］プロピオナート、３－［（３－アクリルアミドプロピル）ジメチルアンモニオ］プロパノアート、３－［［２－（メタクリロイルオキシ）エチル］ジメチルアンモニオ］プロパン－１－スルホン酸、４－［［２－（メタクリロイルオキシ）エチル］ジメチルアンモニオ］ブタン－１－スルホン酸、２－メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリン、ポリ（エチレングリコール）メチルエーテルアクリレート、およびポリ（エチレングリコール）メチルエーテルメタクリレートからなる群より選択される少なくとも一種の単量体由来である、請求項１に記載の医療用具。
【請求項４】
前記構成単位（Ａ－３）は、グリシジルアクリレート、グリシジルメタクリレート、メチルグリシジルメタクリレート、アリルグリシジルエーテル、アクリロイルイソシアネート、アクリロイルオキシメチルイソシアネート、アクリロイルオキシエチルイソシアネート、メタクリロイルイソシアネート、メタクリロイルオキシメチルイソシアネート、メタクリロイルオキシエチルイソシアネート、クロトンアルデヒド、アクロレイン、およびメタクロレインからなる群より選択される少なくとも一種の単量体由来である、請求項１に記載の医療用具。
【請求項５】
前記構成単位（Ａ－１）および前記構成単位（Ａ－２）はランダム状に配置され、前記構成単位（Ａ－３）はブロック状に配置される、請求項１に記載の医療用具。
【請求項６】
前記構成単位（Ａ－１）は、Ｎ－イソプロピルアクリルアミド由来であり、
前記構成単位（Ａ－２）は、Ｎ，Ｎ－ジメチルアクリルアミド由来であり、
前記構成単位（Ａ－２）は、前記構成単位（Ａ－１）と前記構成単位（Ａ－２）との合計組成に対して、２０モル％以上３０モル％以下の割合で存在する、請求項１に記載の医療用具。
【請求項７】
前記被覆層は、前記温度応答性領域よりも基端側に、親水性単量体由来の構成単位（Ｂ－１）および反応性単量体由来の構成単位（Ｂ－２）を有する共重合体（Ｂ）を含む潤滑領域を有し、前記共重合体（Ｂ）は、前記構成単位（Ｂ－１）および（Ｂ－２）の合計組成が、前記共重合体（Ｂ）を構成する全構成単位に対して、５０モル％以上になるように構成される、請求項１に記載の医療用具。
【請求項８】
前記医療用具は、カテーテルである、請求項１に記載の医療用具。

発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用具に関する。
続きを表示（約 3,400 文字）【背景技術】
【０００２】
近年、生体管腔に生じた病変部（例えば、狭窄部）の治療のために、バルーンカテーテルが用いられている。バルーンカテーテルは、通常、長尺なシャフト部と、シャフト部の先端側に設けられて径方向に拡張可能なバルーンと、を備えている。術者は、収縮されているバルーンを、生体管腔を経由して病変部まで到達させた後、バルーンを拡張させることで、病変部を押し広げることができる。バルーンの外表面は、病変部への円滑な到達性を高めるため、生体内での滑り性を向上させる親水性処理が施される（例えば、特許文献１）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
特開平９－１６４１９１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
バルーンカテーテル、マイクロカテーテル、造影カテーテルなどのカテーテルは、病変部の治療または診断を行うため、カテーテルの先端部を生体管腔の所定の位置に固定する必要がある。その一方で、カテーテルは、生体管腔での送達性を高めるために先端付近に親水性処理が施されているため、先端部を生体管腔の所定の位置に上手く固定できない場合がある。例えば、バルーンカテーテルは、バルーンを拡張させて病変部を治療する際、バルーンを病変部に位置決め（固定）する必要がある。しかしながら、術者がバルーンカテーテルの先端部に位置するバルーンで病変部を拡張させようとしても、バルーンに親水性処理が施されているため、バルーン拡張時に病変部でバルーンがすべってしまうこと（バルーンスリップ）がある。
【０００５】
したがって、本発明は、上記事情を鑑みてなされたものであり、医療用具の生体管腔での送達性を維持しつつ、医療用具の所望の位置への固定を改善する技術を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明者は、上記課題を解決すべく、鋭意研究を行った。その結果、特定の構成単位を有する共重合体を含み体温を超える相転移温度を有する温度応答性領域を医療用具の先端部に設けることによって、上記の課題が解決できることを見出し、本発明の完成に至った。
【０００７】
すなわち、上記目的は、（１）基材層と、上記基材層の少なくとも一部に形成された被覆層と、を備える医療用具であって、上記被覆層は、下限臨界溶液温度を有する温度応答性単量体由来の構成単位（Ａ－１）と、親水性単量体由来の構成単位（Ａ－２）と、反応性単量体由来の構成単位（Ａ－３）と、を有する共重合体（Ａ）を含む温度応答性領域を先端部に有し、前記温度応答性領域の相転移温度は、３７．０℃を超える、医療用具によって達成できる。
（２）上記（１）の医療用具において、上記構成単位（Ａ－１）は、Ｎ－イソプロピルアクリルアミド、Ｎ－イソプロピルメタクリルアミド、Ｎ－ｎ－プロピルアクリルアミド、Ｎ－ｎ－プロピルメタクリルアミド、Ｎ－ビニルプロピオンアミド、ビニルメチルエーテル、Ｎ－ビニルイソプロピオンアミド、Ｎ，Ｎ－ジエチルアクリルアミド、およびＮ－メチル－Ｎ－イソプロピルアクリルアミドからなる群より選択される少なくとも一種の単量体由来であることが好ましい。
（３）上記（１）または（２）の医療用具において、上記構成単位（Ａ－２）は、Ｎ，Ｎ－ジメチルアクリルアミド、アクリルアミド、アクリル酸、メタクリル酸、Ｎ，Ｎ－ジメチルアミノエチルアクリレート、２－ヒドロキシエチルアクリレート、２－ヒドロキシエチルメタクリレート、ビニルピロリドン、２－［［２－（メタクリロイルオキシ）エチル］ジメチルアンモニオ］アセタート、３－［［２－（メタクリロイルオキシ）エチル］ジメチルアンモニオ］プロピオナート、３－［（３－アクリルアミドプロピル）ジメチルアンモニオ］プロパノアート、３－［［２－（メタクリロイルオキシ）エチル］ジメチルアンモニオ］プロパン－１－スルホン酸、４－［［２－（メタクリロイルオキシ）エチル］ジメチルアンモニオ］ブタン－１－スルホン酸、２－メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリン、ポリ（エチレングリコール）メチルエーテルアクリレート、およびポリ（エチレングリコール）メチルエーテルメタクリレートなる群より選択される少なくとも一種の単量体由来であることが好ましい。
（４）上記（１）～（３）のいずれかの医療用具において、上記構成単位（Ａ－３）は、グリシジルアクリレート、グリシジルメタクリレート、グリシジルエーテル、メチルグリシジルメタクリレート、アリルグリシジルエーテル、アクリロイルイソシアネート、アクリロイルオキシメチルイソシアネート、アクリロイルオキシエチルイソシアネート、メタクリロイルイソシアネート、メタクリロイルオキシメチルイソシアネート、メタクリロイルオキシエチルイソシアネート、クロトンアルデヒド、アクロレイン、およびメタクロレインからなる群より選択される少なくとも一種の単量体由来であることが好ましい。
（５）上記（１）～（４）のいずれかの医療用具において、上記構成単位（Ａ－１）および上記構成単位（Ａ－２）はランダム状に配置され、上記構成単位（Ａ－３）はブロック状に配置されることが好ましい。
（６）上記（１）～（５）のいずれかの医療用具において、前記構成単位（Ａ－１）は、Ｎ－イソプロピルアクリルアミド由来であり、前記構成単位（Ａ－２）は、Ｎ，Ｎ－ジメチルアクリルアミド由来であり、上記構成単位（Ａ－２）は、上記構成単位（Ａ－１）と上記構成単位（Ａ－２）との合計組成に対して、２０モル％以上３０モル％以下の割合で存在することが好ましい。
（７）上記（１）～（６）のいずれかの医療用具において、上記被覆層は、上記温度応答性領域よりも基端側に、親水性単量体由来の構成単位（Ｂ－１）および反応性単量体由来の構成単位（Ｂ－２）を有する共重合体（Ｂ）を含む潤滑領域を有し、上記共重合体（Ｂ）は、上記構成単位（Ｂ－１）および（Ｂ－２）の合計組成が、上記共重合体（Ｂ）を構成する全構成単位に対して、５０モル％以上になるように構成されることが好ましい。
（８）上記（１）～（７）のいずれかの医療用具はカテーテルであることが好ましい。
【発明の効果】
【０００８】
本発明によれば、医療用具の生体管腔での送達性を維持しつつ、医療用具の所望の位置への固定を改善できる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
図１は、相転移温度の測定に使用される装置（摩擦測定機）の模式図である。
図２は、実施例および比較例のサンプルの摩擦抵抗の温度依存性結果を示すグラフである。
図３は、Ｎ－イソプロピルアクリルアミド（ＮＩＰＡＡｍ）とジメチルアクリルアミド（ＤＭＡＡｍ）との合計組成に対するジメチルアクリルアミド（ＤＭＡＡｍ）の組成の比率と、相転移温度（℃）と、の関係を示すグラフである。
図４は、本発明に係る医療用具の代表的な実施形態の表面の積層構成を模式的に表した部分断面図である。
図５は、図４の実施形態の応用例として、表面の積層構成の異なる構成例を模式的に表した部分断面図である。
図６は、本発明に係る医療用具（バルーンカテーテル）を示す概略図である。
図７は、実施例４で使用した蛇行血管モデルの概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
本発明の一態様では、基材層と、前記基材層の少なくとも一部に形成された被覆層と、を備える医療用具であって、前記被覆層は、下限臨界溶液温度を有する温度応答性単量体由来の構成単位（Ａ－１）と、親水性単量体由来の構成単位（Ａ－２）と、反応性単量体由来の構成単位（Ａ－３）と、を有する共重合体（Ａ）を含む温度応答性領域を先端部に有し、前記温度応答性領域の相転移温度は、３７．０℃を超える、医療用具を提供する。
（【００１１】以降は省略されています）

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